Protelos ne için kullanılır?

Vertebral ve kal�a k�r�klar� riskini azaltmada postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir (bak�n�z b�l�m 5.1).

Protelos yan etkileri nelerdir?

G�venlilik profil �zeti: PROTELOS ile yakla��k 8,000 kat�l�mc�y� i�eren klinik �al��malar yap�lm��t�r. PROTELOS�un uzun d�nem g�venilirli�i, faz Hi �al��malar ile 60 ay s�reyle PROTELOS (n=3,352) veya plasebo (n=3,317) kullan�larak postmenopozal osteoporozu olan kad�nlarda de�erlendirilmi�tir. �al��maya al�nan hasta grubunda ortalama ya� 75, ve hastalar�n %23�� 80 ile 100 ya� aras�ndad�r. Tedavi ba�lang�c�nda, 80 ya��n alt� veya �zerinde fark olmaks�z�n tedavi gruplar�nda g�r�len advers etkileri

Protelos kim KULLANMAMALIDIR?

� Aktif madde veya yard�mc� maddelerden herhangi birine a��r� duyarl�l�k. � Derin ven trombozu ve pulmoner embolizm dahil �u anda ya da daha �nceden ven�z tromboembolik (VTE) olaylara ili�kin �yk�s� olan hastalarda.

Protelos diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Yemek, s�t ve t�revi �r�nleri ve kalsiyum i�eren ila�lar stronsiyum ranelat�n biyoyararlan�m�n� yakla��k %60-70 azaltabilmektedir. Bu nedenle PROTELOS bu �r�nleri t�kettikten en az iki saat sonra kullan�lmal�d�r (Bkz. b�l�m 5.2). Gastrointestinal seviyede divalent katyonlar oral tetrasiklinler ve kinolon antibiyotikler ile kompleks olu�turdu�u ve emilimi azaltt�� i�in, stronsiyum ranelat bu ila�larla ayn� anda al�nmamal�d�r. Tedbir olarak, oral tetrasiklinler veya kinolon antibiyotikleri ile te

Protelos hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: X �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) PROTELOS sadece postmenopozal kad�nlarda kullan�m i�in �nerilmektedir. Gebelik d�nemi Stronsiyum ranelat�n gebelikte kullan�m� ile ilgili herhangi klinik veri bulunmamaktad�r. Y�ksek dozlarda hayvan �al��malar�nda gebe s��an ve tav�anlar�n yavrular�nda geri d�n��ebilir kemik etkisi g�r�nm��t�r (b�l�m 5.3�e Bkz.). PROTELOS gebelik d�neminde kazara kullan�l�yorsa kullan�m� kesilmelidir. L

Protelos hangi ATC sınıfındadır?

Protelos: ATC M05BX03. ATC, ilaçların DSÖ tarafından gruplandırılması.

Protelos

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

⚠️ Uyarılar

B�brek yetmezli�i: Stronsiyum ranelat ile tedavi edilen ve ileri derece b�brek yetmezli�i olan hastalarda kemik g�venli�i verisinin yetersiz olmas� nedeniyle, PROTELOS kreatinin klirensi 30 ml/dak��n alt�nda olan hastalara �nerilmemektedir (Bkz. b�l�m 5.2). �yi medikal uygulamalar (GMP) gere�ince, kronik b�brek rahats�zl�� olan hastalarda renal fonksiyonlar�n periyodik takibi �nerilmektedir. �leri derece b�brek yetmezli�i geli�en hastalarda PROTELOS ile tedaviye devam edilmesi, ki�isel bazda d��n�lmelidir. Ven�z tromboembolizm: Faz IH plasebo kontroll� �al��malarda, stronsiyum ranelat tedavisi pulmoner embolizmi de i�eren, ven�z tromboembolizm (VTE) vakalar�n�n y�ll�k g�r�lme s�kl��nda art�� ile ili�kilendirilmi�tir (Bkz. b�l�m 4.8). Bu bulgunun nedeni bilinmemektedir. PROTELOS, ven�z tromboembolik olaylara ili�kin ge�mi� �yk�s� olan hastalarda kontrendiked�r (bkz. b�l�m 4.3) ve VTE riski olan hastalarda dikkatli �ekilde kullan�lmal�d�r. VTE riski olan 80 ya��n �zerindeki hastalar tedavi edilirken, PROTELOS ile s�rekli tedavi gerekip gerekmedi�i tekrar de�erlendirilmelidir. �mmobilizasyona yol a�an bir hastal�k veya durum olu�mas� halinde PROTELOS m�mk�n olan en k�sa s�rede kesilmelidir (bkz. b�l�m 4.3) ve uygun �nleyici tedbirler al�nmal�d�r. Ortaya ��kan durum kaybolmadan ve hasta tam anlam�yla hareketli hale gelmeden, tedavi tekrar ba�lat�lmamal�d�r. VTE olu�mas� durumunda PROTELOS sonland�r�lmal�d�r. Deri reaksiyonlan: PROTELOS kullan�m�yla, ya�am� tehdit edici k�tan�z reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve eozinof�li ile sistemik semptomlar�n oldu�u ila� d�k�nt�s� (DRESS) bildirilmi�tir. Hastalara belirti ve semptomlar konusunda �neride bulunulmal� ve hastalar, deri reaksiyonlar� a��s�ndan yak�ndan izlenmelidir. SJS veya TEN olu�umu a��s�ndan risk, tedavinin ilk haftas�nda ve DRESS i�in genellikle 3-6 haftada en y�ksektir. SJS veya TEN (�m. s�kl�kla su toplamas� veya mukozal lezyonlar ile birlikte progresif deri d�k�nt�s�) ya da DRESS (�rn. d�k�nt�, ate�, eozinof�li ve sistemik semptomlar [�m. adenopati, hepatit, interstisiyel nefropati, interstisiyel akci�er hastal��] veya belirtileri) mevcutsa, PROTELOS tedavisi derhal sonland�r�lmal�d�r. SJS, TEN veya DRESS�in kontrol alt�na al�nmas�nda en iyi sonu�lar, erken tan�yla ve ��phelenilen ilac�n derhal sonland�r�lmas�yla elde edilir. �lac�n erken a�amada sonland�r�lmas� daha iyi prognozla ili�kilidir. �o�u vakada, PROTELOS�un sonland�r�lmas�yla ve gerekti�inde kortikosteroid tedavisine ba�land�ktan sonra DRESS�in sonucu olumlu olmaktad�r. �yile�me yava� olabilir ve baz� vakalarda, kortikosteroid tedavisi sonland�r�ld�ktan sonra sendromun yineledi�i bildirilmi�tir. Hastada PROTELOS kullan�m�yla SJS, TEN veya DRESS geli�tiyse, bu hastada PROTELOS herhangi bir zamanda tekrar ba�lat�lmamal�d�r. Asya k�kenli hastalarda seyrek olmas�na ra�men ciltte d�k�nt�, SJS ve TEN gibi hipersensitivite reaksiyonlar�n�n g�r�lme s�kl�� daha y�ksektir. Laboratuvar testleri: Stronsiyum, kan ve idrar kalsiyum konsantrasyonlar�n�n tayininde kullan�lan kolorimetrik metodlar ile etkile�mektedir. Bu durumda do�ru kan ve idrar kalsiyum seviyelerini belirlemek i�in t�bben plazma atomik emisyon spektrometri veya atomik emilim spektometri metodlar� kullan�lmal�d�r. Yard�mc� maddeler: PROTELOS i�erdi�i fenilalanin sebebiyle, fenilketon�risi olan hastalara zararl� olabilir.

Protelos

User Reviews