Flixotide Dysk

Ast�m tedavisinde kademeli bir program uygulanmal� ve hastan�n yan�t� klinik olarak ve akci�er fonksiyon testleriyle izlenmelidir. FLIXOTIDE neb�ller, k�sa etkili inhale bronkodilat�r�n (�rne�in salbutamol) de gerekli oldu�u durumlarda akut bronkospazm belirtilerinin iyile�tirilmesinde tek ba��na kullan�lmak i�in de�ildir. FLIXOTIDE neb�ller d�zenli g�nl�k tedavide ve akut ast�m alevlenmelerinde anti- enflamatuvar tedavi olarak kullan�mi�indir. Acil durumlarda (�rn. ya�am� tehdit edici ast�m) FLIXOTIDE neb�ller enjektabl veya oral steroidlerin yerine kullan�lmaz. �iddetli ast�m, solunum fonksiyon testleri dahil, d�zenli medikal takip gerektirir, ��nk� hastalarda �iddetli atak ve �l�m riski bulunmaktad�r. Akut ast�m belirtilerini kontrol etmek i�in k�sa etkili inhale beta 2 -agonistlerin kullan�m�n�n artmas�, ast�m kontrol�n�n bozuldu�unu g�sterir. Hastalara, k�sa etkili rahatlat�c� bronkodilat�r tedavisinin etkisinin azald���n� hissettiklerinde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiya� duyduklar�nda, doktora dan��malar� gerekti�i belirtilmelidir. Bu gibi durumlarda hastalar yeniden de�erlendirilmeli ve anti-enflamatuvar tedavinin art�r�lmas� (�rn. inhale kortikosteroid dozunun art�r�lmas� veya oral kortikosteroid k�r�) d���n�lmelidir. �iddetli ast�m alevlenmeleri normal �ekilde tedavi edilmelidir. Diabetes mellitus �yk�s� olan ya da olmayan hastalarda �ok nadir kan glukoz d�zeylerinde art�� bildirilmi�tir (bkz. B�l�m 4.8) ve diabetes mellitus hikayesi olan hastalara re�ete edilirken bu durum g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Di�er inhalasyon tedavilerinde oldu�u gibi uygulamadan sonra ani ortaya ��kan h�r�lt�l� solunumla birlikte paradoksal bronkospazm olu�abilir. Bu durum h�zl� etkili inhale bronkodilat�rlerle hemen tedavi edilmelidir. FLIXOTIDE kullan�m� hemen kesilmeli hasta kontrol edilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmal�d�r. Herhangi bir inhale kortikosteroid ile, �zellikle uzun s�re y�ksek dozda uyguland���nda, sistemik etkiler olu�abilir; bu etkilerin olu�ma olas�l��� oral kortikosteroidlere g�re daha azd�r (bkz. B�l�m 4.9). Olas� sistemik etkilere Cushing sendromu, Cushingoid �zellikler, adrenal supresyon, �ocuklarda ve adolesanlarda b�y�mede gecikme, kemik mineral dansitesinde azalma, katarakt, glokom ve santral ser�z korioretinopati ile daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite, uyku bozukluklar�, anksiyete, depresyon ya da agresyonu (�zellikle �ocuklarda) i�eren psikolojik ya da davran��sal etkiler dahildir. Bu nedenle, inhale kortikosteroid dozunun etkili kontrol�n sa�land��� en d���k doza titre edilmesi �nemlidir (bkz. B�l�m 4.8). Uzun s�reli ve y�ksek doz inhale kortikosteroid uygulamas� adrenal supresyon ve akut adrenal krize yol a�abilir. Onayl� dozdan y�ksek doz flutikazon propiyonat kullanan (tipik olarak ≥ 1000 mcg/g�n) 16 ya��n alt�ndaki �ocuklar �zellikle risk alt�ndad�r. Akut adrenal krizi tetikleme potansiyeli olan durumlar travma, cerrahi, enfeksiyon ya da dozun ani azalt�lmas�n� i�erir. Semptomlar tipik olarak belirgin olmay�p anoreksi, abdominal a�r�, kilo kayb�, yorgunluk, ba� a�r�s�, bulant�, kusma, bilin� bulan�kl���, hipoglisemi ve n�betleri i�erir. Stres ya da elektif cerrahi periyotlar�nda ek sistemik kortikosteroid deste�i d���n�lmelidir. Uzun s�reli inhale kortikosteroid tedavisi g�ren �ocuklar�n boylar�n�n d�zenli olarak izlenmesi �nerilmektedir. B�y�me yava�lad���nda, inhale kortikosteroid dozunun azalt�lmas� amac�yla tedavi g�zden ge�irilmeli ve ast�m kontrol�n� etkili bi�imde sa�layan en d���k doza d���r�lmelidir. Ek olarak, hastan�n pediyatrik g���s hastal�klar� uzman�na sevk edilmesi d���n�lmelidir. Baz� bireyler bir�ok hastaya g�re inhale kortikosteroid etkilerine kar�� daha fazla duyarl�l�k g�sterebilir. �nhale flutikazon propiyonat�n yararlar� oral steroid ihtiyac�n� en aza indirmelidir. Buna kar��n, oral steroidlerden ge�i� yapan hastalar inhale flutikazon propiyonata ge�i� yapt�ktan sonra �nemli bir s�re boyunca bozulmu� adrenal rezerv a��s�ndan risk alt�nda olmaya devam eder. Advers etkilerin olas�l��� bir s�re daha devam edebilir. Bu hastalar, elektif prosed�rlerden �nce adrenal bozuklu�un boyutunu belirlemek i�in �zel dan��maya ihtiya� duyabilir. Rezid�el bozulmu� adrenal yan�t�n olas�l��� acil durumlarda (t�bbi veya cerrahi) ve strese yol a�abilecek elektif durumlarda mutlaka g�z �n�nde bulundurulmal�d�r ve uygun kortikosteroid tedavisi d���n�lmelidir. Hastalara, hastal���n ciddiyetine g�re uygun doz verilmelidir; tedavi, ast�m kontrol�n� etkili bi�imde sa�layan en d���k doza d���r�lmelidir. Kontrol sa�lanam�yorsa, sistemik steroid ve/veya antibiyotik kullan�m� gerekli olabilir. Benzer olarak sistemik steroid tedavisinin inhale tedavi ile yer de�i�tirmesi, �nceden sistemik ila� taraf�ndan kontrol edilen, alerjik rinit veya egzema gibi alerjilerin ortaya ��kmas�na neden olabilir. Bu alerjiler antihistaminik ve/veya steroidler dahil topikal preparatlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir. T�m inhale kortikosteroidlerde oldu�u gibi, aktif veya pasif pulmoner t�berk�lozu olan hastalara �zel dikkat g�sterilmelidir. Pazarlama sonras� kullan�m s�ras�nda flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere neden olan klinik olarak �nemli ila� etkile�imleri bildirilmi�tir. Bu nedenle hastaya sa�layaca�� potansiyel yarar� sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden fazla de�ilse flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r (bkz. B�l�m 4.5). FLIXOTIDE ile tedavi aniden kesilmemelidir. Oral kortikosteroid ile tedavi edilen hastan�n FLIXOTIDE tedavisine ge�irilmesi: Oral kortikosteroide ba��ml� hastalarda FLIXOTIDE tedavisine ge�i�te dikkatli olunmal�d�r. Uzun s�reli sistemik steroid tedavisinin neden oldu�u adrenokortikal i�lev bozuklu�unun d�zelmesi zaman alabilir. Uzun s�reli ve y�ksek doz sistemik steroid kullanan hastalarda adrenokortikal supresyon geli�ebilir. Bu hastalarda adrenokortikal i�lev d�zenli izlenmeli ve sistemik steroid dozu dikkatli bi�imde azalt�lmal�d�r. Yakla��k bir hafta sonra sistemik steroid dozu azalt�lmaya ba�lanmal�d�r. Doz azalt�lmas� sistemik steroidin idame dozuna uygun olmal� ve haftal�k aral�klarla azalt�lmal�d�r. Genel olarak, g�nl�k 10 mg veya daha az prednizolon (ya da e�de�eri) idame dozu azalt�l�rken en az haftal�k aral�klarla, en fazla g�nde 1 mg olarak azalt�lmal�d�r. G�nl�k prednizolon idame dozunun 10 mg'�n �zerinde oldu�u durumlarda haftal�k aral�klarla daha fazla doz azalt�lmas� uygun olabilir. Baz� hastalar tedavi kesilmesi s�ras�nda solunum i�levlerinin d�zelmesine kar��n kendini iyi hissetmeyebilir. Adrenal yetmezli�e ili�kin nesnel belirti bulunmuyor ise, hastalar flutikazon propiyonat tedavisine devam edip sistemik steroidi kesme konusunda desteklenmelidir. �nhale FLIXOTIDE tedavisine ba�lamay� takiben sistemik tedavinin b�rak�lmas� kademeli olmal�d�r ve hastalar ast�m ataklar�n�n k�t�le�mesi, g���s enfeksiyonu, maj�r hastal�k, cerrahi ve travma gibi stres olu�tu�unda ek tedaviye ihtiya�lar� olabilece�ini belirten uyar�c� steroid kart� ta��malar� konusunda te�vik edilmelidir. Ritonavir, plazmadaki flutikazon propiyonat konsantrasyonunu �nemli miktarda art�rabilir. Bu nedenle, hastaya olas� yarar� sistemik kortikosteroidlere ba�l� yan etkilerin riskinden fazla de�ilse birlikte kullan�mdan ka��n�lmal�d�r. Ek olarak, flutikazon propiyonat�n di�er g��l� CYP3A inhibit�rleri ile kombine edilmesi durumunda sistemik yan etkilerin riski artar (bkz. B�l�m 4.5). Neb�lize flutikazon propiyonat ile tedavi g�ren hastalar, klinik durumlar� k�t�le�irse dozu veya uygulama s�kl���n� art�rmamalar�, ancak t�bbi yard�m almalar� gerekti�i konusunda uyar�lmal�d�r. Neb�lize flutikazon propiyonat�n, bir y�z maskesi ile uzun s�reli kullan�mda meydana gelebilecek y�z derisinde atrofik de�i�iklik olas�l���n� �nlemek i�in bir a��zl�k arac�l���yla uygulanmas� tavsiye edilir. E�er y�z maskesi kullan�l�yorsa cildin korunmas� i�in bariyer krem s�r�n�z veya kullan�m sonras� y�z�n�z� iyice y�kay�n�z. FLIXOTIDE Neb�l ile uzun s�reli tedavi, t�bbi g�zetim olmadan aniden kesilmemeli yava� yava� azalt�lmal�d�r. FLIXOTIDE, baz� sporcular taraf�ndan suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla al�nan anabolik steroidler gibi steroidlerlekar��t�r�lmamal�d�r. G�rme bozuklu�u Sistemik ve topikal kortikosteroid kullan�m� ile g�rme bozuklu�u bildirilebilir. E�er hasta bulan�k g�rme veya di�er g�rme bozukluklar� gibi semptomlarla ba�vurursa, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullan�m�ndan sonra bildirilmi� katarakt, glokom veya santral ser�z koryoretinopati (CSCR) gibi nadir hastal�klar� i�erebilecek olas� nedenlerin de�erlendirilmesi i�in hastan�n bir oftalmoloji uzman�na sevki d���n�lmelidir.