Galvus

GALVUS, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrol� artt�rmak �zere diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. Monoterapi olarak; tek ba��na diyet ve egzersiz ile yeterli d�zeyde kontrol edilemeyen ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmad��� hastalarda. A�a��dakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak; 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pozoloji ve uygulama �ekli Pozoloji: Yeti�kinlerde: Monoterapi olarak, metformin ile ikili kombinasyon halinde, tiazolidindion ile ikili kombinasyon halinde, metformin ve bir s�lfonil�re ile ��l� kombinasyon halinde ya da ins�lin (metformin ile ya da metforminsiz) ile kombinasyon halinde kullan�ld���nda �nerilen g�nl�k vildagliptin dozu 100 miligramd�r. 100 miligraml�k doz, sabah 50 mg'l�k bir doz ve ak�am 50 mg'l�k bir doz olacak �ekilde uygulan�r. Bir s�lfonil�re ile ikili kombinasyon halinde kullan�ld���nda, �nerilen g�nl�k vildagliptin dozu g�nde bir kez sabahlar� 50 miligramd�r. Bu hasta pop�lasyonunda g�nl�k 100 mg vildagliptin dozu, g�nde bir kez 50 mg vildagliptinden daha etkili de�ildir. Bir s�lfonil�re ile birlikte kullan�ld���nda, hipoglisemi riskini azaltmak i�in daha d���k bir s�lfonil�re dozu d���n�lebilir. 100 miligramdan daha y�ksek dozlar �nerilmemektedir. E�er bir GALVUS dozu atlan�rsa, hasta hat�rlar hat�rlamaz bu dozu almal�d�r. Ayn� g�n �ift doz al�nmamal�d�r. Vildagliptin ve metforminin bir tiazolidindion ile ��l� oral kombinasyon tedavisi olarak g�venlili�i ve etkilili�i kan�tlanmam��t�r. Uygulama s�kl��� ve s�resi: GALVUS i�in tavsiye edilen doz g�nde bir defa 50 mg veya g�nde iki defa 50 mg'd�r (sabah 50 mg ve ak�am 50 mg olmak �zere). Uygulama �ekli: Oral kullan�m i�indir. GALVUS, b�t�n halinde su ile yutulmal�; �i�nenmemeli, ezilmemeli ve b�l�nmemelidir. GALVUS a� veya tok karn�na, yemeklerle birlikte ya da ayr� olarak uygulanabilir (ayr�ca bkz. b�l�m 5.2). 50 mg'l�k doz g�nde bir kez sabah uygulanmal�d�r.100 mg'l�k doz, sabah ve ak�am olmak �zere 50 mg'l�k iki doz halinde uygulanmal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek yetmezli�i: Hafif derecede b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥ 50 ml/dakika) doz ayarlamas� gerekli de�ildir. Orta ya da ileri derecede b�brek yetmezli�i ya da son d�nem b�brek yetmezli�i (SDBY) bulunan hemodiyaliz hastalar�nda �nerilen doz, g�nde bir defa 50 mg'd�r. Karaci�er yetmezli�i: GALVUS, tedavi �ncesinde alanin aminotransferaz (ALT) ya da aspartat aminotransferaz (AST) d�zeyleri normalin �st s�n�r�n�n (ULN) > 3 kat� olanlar da dahil olmak �zere karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�lmamal�d�r. (Bak�n�z b�l�m 4.4 ve 5.2). Pediyatrik pop�lasyon: G�venlilik ve etkililik verilerinin eksikli�i nedeniyle, GALVUS'un 18 ya��n alt�ndaki hastalarda kullan�lmas� �nerilmez. Geriyatrik pop�lasyon: GALVUS ile tedavi edilen 65 ya� ve �zeri ile 75 ya� ve �zeri hastalar ve gen� hastalar aras�nda, genel g�venlilik, tolerabilite veya etkililik fark� g�zlenmemi�tir. Bu nedenle, ya�l� hastalarda doz ayarlamas� gerekli de�ildir (bkz. B�l�m 5.1 ve 5.2). 4.3. Kontrendikasyonlar GALVUS, vildagliptine veya yard�mc� maddelerden herhangi birine kar�� bilinen a��r� duyarl�l��� olan hastalarda kontrendikedir (bkz. B�l�m 6.1). 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri Genel: GALVUS, ins�line gereksinimi olan hastalarda ins�lin yerine kullan�lamaz. GALVUS, tip 1 diyabet hastalar�nda veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullan�lmamal�d�r. B�brek yetmezli�i: Son d�nem b�brek yetmezli�i (SDBY) bulunan hemodiyaliz hastalar�nda s�n�rl� deneyim bulunmaktad�r. Bu nedenle, bu hastalarda GALVUS dikkatle kullan�lmal�d�r. (ayr�ca bkz. B�l�m 4.2, 5.1 ve 5.2) Karaci�er yetmezli�i: GALVUS, tedavi �ncesinde ALT ya da AST d�zeyleri normalin �st s�n�r�n�n (ULN) > 3 kat� olanlar da dahil olmak �zere karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�lmamal�d�r. (ayr�ca bkz. B�l�m 4.2 ve 5.2) Karaci�er enzim takibi: Nadir olarak (hepatit de dahil olmak �zere) karaci�erde fonksiyon bozuklu�u vakalar� bildirilmi�tir. Bu vakalarda hastalar genelde asemptomatik seyretmi�, klinik sekeller g�zlenmemi� ve karaci�er fonksiyon testleri (KFT), tedavi sonland�r�ld�ktan sonra normal d�zeylere d�nm��t�r. GALVUS tedavisine ba�lanmadan �nce hastan�n ba�lang��taki de�erlerinin bilinmesi amac�yla karaci�er fonksiyon testlerinin yap�lmas� gerekmektedir. GALVUS ile tedavinin ilk y�l�nda, karaci�er fonksiyonu �� ayl�k aral�klarla ve daha sonra periyodik olarak izlenmelidir. Transaminaz d�zeyleri y�kselen hastalarda bu bulgunun do�rulanmas� i�in ikinci bir karaci�er fonksiyon de�erlendirmesi yap�lmal� ve daha sonra bu hastalar, anormallik(ler) normale d�n�nceye kadar s�k s�k karaci�er fonksiyon testleri yap�larak izlenmelidir. AST ya da ALT d�zeylerinde 3 x normalin �st s�n�r� (ULN) ya da daha y�ksek bir art�� devam etti�i takdirde, GALVUS tedavisinin kesilmesi �nerilmektedir. Sar�l�k ya da karaci�erde fonksiyon bozuklu�una i�aret eden di�er belirtilerin g�r�ld��� hastalarda GALVUS tedavisi sonland�r�lmal�d�r. GALVUS tedavisinin sonland�r�lmas� ve KFT normalizasyonundan sonra GALVUS tedavisi yeniden ba�lat�lmamal�d�r. Kalp yetmezli�i: New York Kalp Derne�i (NYHA) fonksiyonel s�n�f� I-III olan hastalar ile ger�ekle�tirilen bir vildagliptin klinik �al��mas�nda, vildagliptin ile tedavinin, plasebo ile kar��la�t�r�ld���nda, sol ventrik�ler fonksiyonda de�i�iklik ya da mevcut konjestif kalp yetmezli�inde (KKY) k�t�le�me ile ili�kili olmad��� g�sterilmi�tir. Vildagliptin ile tedavi edilen NYHA fonksiyonel s�n�f III hastalarda deneyim halen s�n�rl�d�r ve bulgular, kesin sonu�lara var�lmas�n� engellemektedir (bkz. B�l�m 5.1). NYHA fonksiyonel s�n�f IV d�zeyindeki hastalarda vildagliptin kullan�m�na ili�kin deneyim bulunmamaktad�r. Bu nedenle bu hastalarda vildagliptin kullan�m� �nerilmemektedir. Deri hastal�klar�: Klinik d��� toksikoloji �al��malar�nda maymunlar�n ekstremitelerinde kabarc�k ve �lserasyon da dahil olmak �zere deri lezyonlar� bildirilmi�tir (bkz. b�l�m 5.3). Klinik �al��malarda deri lezyonlar� artan bir insidansla g�zlenmemi� olsa da, diyabetik deri komplikasyonlar� olan hastalardaki deneyim s�n�rl�d�r. Bu nedenle, diyabetik hastan�n rutin bak�m�yla uyumlu olarak, kabarc�k ya da �lserasyon gibi deri hastal�klar�n�n takibi �nerilmektedir. Akut pankreatit: Vildagliptin kullan�m�, akut pankreatit geli�me riski ile ili�kilendirilmi�tir. Hastalar, akut pankreatitin karakteristik semptomu (inat��, ciddi kar�n a�r�s�) hakk�nda bilgilendirilmelidir. Pankreatit ��phesi varsa, vildagliptin kesilmelidir; akut pankreatit do�rulan�rsa, vildagliptin yeniden ba�lat�lmamal�d�r. Akut pankreatit �yk�s� olan hastalarda dikkatli olunmal�d�r. Hipoglisemi: S�lfonil�relerin hipoglisemiye neden olduklar� bilinmektedir. Bir s�lfonil�re ile kombinasyon halinde vildagliptin alan hastalar hipoglisemi riski alt�nda olabilir. Bu nedenle, hipoglisemi riskini azaltmak amac�yla daha d���k bir s�lfonil�re dozu d���n�lebilir. Artralji: DPP-4 inhibit�rleri alan hastalarda, �iddetli ve sakatl��a yol a�abilen artraljiye dair pazarlama sonras� vakalar raporlanm��t�r. Tedavi ba�lang�c�ndan itibaren, semptomlar�n ba�lama zaman� bir g�n ile y�llar aras�nda de�i�mi�tir. �la� b�rak�ld���nda semptomlar�n da ortadan kalkt��� ve hastalara ayn� ila� veya farkl� bir DPP-4 inhibit�r� yeniden verildi�inde semptomlar�n tekrar meydana geldi�i g�r�lm��t�r. DPP-4 inhibit�rleri, �iddetli eklem a�r�s�n�n olas� nedeni olarak d���n�lmeli ve uygunsa ila� b�rak�lmal�d�r. B�ll�z pemfigoid: Pazarlama sonras� d�nemde; DPP-4 inhibit�rleri alan hastalarda, hastaneye ba�vuru gerektiren b�ll�z pemfigoid vakalar� raporlanm��t�r. Bir�ok vakada, ila� b�rak�ld���nda ve sistemik/topikal imm�nsupresif tedavi uyguland���nda hastalar�n d�zeldi�i g�r�lm��t�r. GALVUS kullan�rken ciltte olu�abilecek kabarc�k ve erozyonlar�n bildirilmesi hastalara anlat�lmal�d�r. E�er b�ll�z pemfigoid riskinden ��phe edilirse GALVUS derhal b�rak�lmal� ve uygun tan� ve tedavi i�in hasta bir dermatolo�a y�nlendirilmelidir. Tabletler laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, total laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir. Bu ila�, tablet ba��na 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum i�erir, yani esas�nda "sodyum i�ermez". 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Vildagliptinin birlikte uygulanan t�bbi �r�nlerle etkile�ime girme potansiyeli d���kt�r. Vildagliptin sitokrom P (CYP) 450 enzim substrat� olmad���ndan ve CYP 450 enzimlerini inhibe etmedi�inden ya da ind�klemedi�inden, bu enzimlerin substrat�, inhibit�r� ya da ind�kleyicisi olan etkin maddelerle etkile�mesi olas� de�ildir. Pioglitazon, metformin ve gliburid ile kombinasyon: Bu oral antidiyabetiklerle y�r�t�len �al��malardan elde edilen sonu�lar, klinik olarak anlaml� hi�bir farmakokinetik etkile�im g�stermemi�tir. Digoksin (P-glikoproteinleri substrat�), varfarin (CYP2C9 substrat�): Sa�l�kl� g�n�ll�lerle ger�ekle�tirilen klinik �al��malarda klinik olarak anlaml� hi�bir farmakokinetik etkile�im g�zlenmemi�tir. Ancak, bu sonu� hedef pop�lasyonda g�sterilmemi�tir. Amlodipin, ramipril, valsartan ya da simvastatin ile kombinasyon: Sa�l�kl� g�n�ll�lerde amlodipin, ramipril, valsartan ve simvastatin ile ila�-ila� etkile�imi �al��malar� y�r�t�lm��t�r. Bu �al��malarda, vildagliptin ile birlikte uygulamadan sonra klinik olarak anlaml� hi�bir farmakokinetik etkile�im g�zlenmemi�tir. ADE inhibit�rleriyle kombinasyon: GALVUS ile birlikte ADE inhibit�rleri kullanan hastalarda, anjiyo�dem riskinde art�� g�r�lebilir (bkz. B�l�m 4.8). Vildagliptinin hipoglisemik etkisi, s�lfonil�reler, meglitinidler ve biguanidler s�n�f�ndan oral antidiyabetik t�bbi �r�nlerde oldu�u gibi, aralar�nda tiyazidlerin, kortikosteroidlerin, tiroid ila�lar�n�n ve sempatomimetiklerin de bulundu�u belirli etkin maddeler taraf�ndan azalt�labilir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: �zel pop�lasyonlara ili�kin veri bulunmamaktad�r. Pediyatrik pop�lasyon: Pediyatrik pop�lasyona ili�kin veri bulunmamaktad�r. 4.6. Gebelik ve laktasyon : Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon): GALVUS tedavisi s�ras�nda �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlara etkili bir do�um kontrol y�ntemi kullanmalar� �nerilmelidir. Gebelik d�nemi: Vildagliptinin gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Hayvanlarda yap�lan �al��malarda y�ksek dozlarda, �reme toksisitesi g�zlenmi�tir. (bkz. B�l�m 5.3.). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. �nsanlar �zerindeki kullan�m�na ili�kin yeterli veri bulunmad���ndan, GALVUS gebelik s�ras�nda kullan�lmamal�d�r. Laktasyon d�nemi: Vildagliptinin insan s�t�yle at�l�p at�lmad��� bilinmemektedir. Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, vildagliptinin s�tle at�ld���n� g�stermektedir. GALVUS emzirme d�neminde kullan�lmamal�d�r. �reme yetene�i /Fertilite: GALVUS'un insanlar �zerindeki �reme yetene�ine ili�kin �al��ma yap�lmam��t�r. (bkz. B�l�m 5.3) 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler 4.8. �stenmeyen etkiler G�venlilik profilinin �zeti G�venlik verileri, en az 12 hafta s�reli, randomize, �ift k�r, plasebo kontroll� �al��malarda, g�nl�k 100 mg (g�nde iki kez 50 mg) vildagliptin dozuna maruz kalan toplam 5.451 hastadan elde edilmi�tir. Bu hastalardan 4.622'si monoterapi olarak vildagliptin ve 829'u ise plasebo alm��t�r. Kar��la��lan advers olaylar�n b�y�k b�l�m� hafif �iddette ve ge�ici olmu�, tedavinin kesilmesini gerektirmemi�tir. Advers reaksiyonlar ile ya�, etnik k�ken, maruziyet s�resi veya g�nl�k doz aras�nda herhangi bir ili�ki saptanmam��t�r. S�lfonil�re ve ins�lin ile birlikte vildagliptin alan hastalarda hipoglisemi bildirilmi�tir. Vildagliptin kullan�m� ile akut pankreatit riski bildirilmi�tir (bkz. b�l�m 4.4). Advers reaksiyonlar�n tablo halinde listesi �ift k�r �al��malarda monoterapi olarak ya da ilave kombinasyon tedavisi i�inde GALVUS alan hastalarda bildirilen advers reaksiyonlar, sistem organ s�n�f�na ve mutlak s�kl���na g�re sunulmaktad�r Her s�kl�k grupland�rmas� i�inde advers ila� reaksiyonlar�, azalan ciddilik derecesine g�re sunulmaktad�r. Ayr�ca, her bir advers ila� reaksiyonuna kar��l�k gelen s�kl�k kategorisi, a�a��daki sisteme dayanmaktad�r: �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Tablo 1 Kontroll� klinik �al��malarda ve pazarlama sonras� deneyimlerde monoterapi veya ek tedavi olarak vildagliptin alan hastalarda bildirilen advers reaksiyonlar Sistem organ s�n�f� - advers reaksiyon S�kl�k Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Nazofarenjit �ok yayg�n �st solunum yolu enfeksiyonu Yayg�n Metabolizma ve beslenme hastal�klar� Hipoglisemi Yayg�n olmayan Sinir sistemi hastal�klar� Sersemlik hali Yayg�n Ba� a�r�s� Yayg�n Titreme Yayg�n G�z hastal�klar� Bulan�k g�rme Yayg�n Gastrointestinal hastal�klar Kab�zl�k Yayg�n Mide bulant�s� Yayg�n Gastro�zofageal refl� hastal��� Yayg�n �shal Yayg�n �st dahil olmak �zere kar�n a�r�s� Yayg�n Kusma Yayg�n Gaz Yayg�n olmayan Pankreatit Seyrek Hepatobiliyer hastal�klar Hepatit Bilinmiyor* Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Hiperhidroz Yayg�n D�k�nt� Yayg�n Ka��nt� Yayg�n Dermatit Yayg�n �rtiker Yayg�n olmayan B�ll�z pemfigoid dahil eksfolyatif ve b�ll�z cilt lezyonlar� Bilinmiyor* Kutan�z vask�lit Bilinmiyor* Kas-iskelet ve ba� dokusu hastal�klar� Artalji Yayg�n Miyalji Yayg�n �reme sistemi ve meme hastal�klar� Erektil disfonksiyon Yayg�n olmayan Genel hastal�klar ve uygulama yerine ili�kin durumlar Asteni Yayg�n Periferik �dem Yayg�n Yorgunluk Yayg�n olmayan ���me Yayg�n olmayan Tetkikler Anormal karaci�er fonksiyon testleri Yayg�n olmayan Kilo art��� Yayg�n olmayan * Pazarlama sonras� deneyime dayal�. Se�ilmi� advers reaksiyonlar�n tan�m� Karaci�er yetmezli�i Seyrek s�kl�kla karaci�er fonksiyon bozuklu�u (hepatit dahil) vakalar� bildirilmi�tir. Bu vakalarda hastalar genellikle klinik sekel olmaks�z�n asemptomatik olmu� ve tedavi kesildikten sonra karaci�er fonksiyonu normale d�nm��t�r. S�resi 24 haftaya kadar olan kontroll� monoterapi ve ek tedavi �al��malar�ndan elde edilen verilerde, ≥ 3x ULN ALT veya AST y�kselmelerinin (en az 2 ard���k �l��mde veya tedavi s�ras�ndaki son ziyarette mevcut olarak s�n�fland�r�l�r) insidans� g�nde bir kez 50 mg vildagliptin, g�nde iki kez 50 mg vildagliptin ve t�m kar��la�t�r�c�lar i�in s�ras�yla %0,2, %0,3 ve %0,2 bulunmu�tur. Transaminazlardaki bu y�kselmeler genellikle asemptomatik olmu�, progresif yap�da olmad��� g�r�lm�� ve kolestaz veya sar�l�k ile ili�kili olmad��� belirlenmi�tir. Anjiyo�dem Vildagliptin ile kontrollere benzer oranda seyrek anjiyo�dem vakalar� bildirilmi�tir. Vakalar�n daha b�y�k bir oran�, bir ACE inhibit�r� ile kombinasyon halinde vildagliptin uyguland���nda rapor edilmi�tir. Olaylar�n �o�u hafif �iddette olmu� ve devam eden vildagliptin tedavisi ile d�zelmi�tir. Hipoglisemi Aktif bir kar��la�t�r�c� veya plasebo (%0,2) ile kar��la�t�rmal� kontroll� monoterapi �al��malar�nda vildagliptin (%0,4) monoterapi olarak kullan�ld���nda hipoglisemi yayg�n olmayan s�kl�kla g�r�lm��t�r. A��r veya ciddi hipoglisemi olay� bildirilmemi�tir. Metformine ek olarak kullan�ld���nda, vildagliptin ile tedavi edilen hastalar�n %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalar�n %0,4'�nde hipoglisemi meydana gelmi�tir. Pioglitazon eklendi�inde, vildagliptin ile tedavi edilen hastalar�n %0,6's�nda ve plasebo ile tedavi edilen hastalar�n %1,9'unda hipoglisemi ortaya ��km��t�r. S�lfonil�re eklendi�inde, vildagliptin ile tedavi edilen hastalar�n %1,2'sinde ve plasebo ile tedavi edilen hastalar�n %0,6's�nda hipoglisemi meydana gelmi�tir. S�lfonil�re ve metformin eklendi�inde, vildagliptin ile tedavi edilen hastalar�n %5,1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalar�n %1,9'unda hipoglisemi g�r�lm��t�r. �ns�lin ile kombinasyon halinde vildagliptin alan hastalarda hipoglisemi insidans� vildagliptin i�in %14 ve plasebo i�in %16 olmu�tur. ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar / risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Vildagliptin ile doz a��m�na ili�kin veriler s�n�rl�d�r. Belirtiler ve semptomlar: Olas� doz a��m� semptomlar� hakk�ndaki bilgiler, 10 g�n boyunca GALVUS verilen sa�l�kl� g�n�ll�ler �zerinde y�r�t�len, bir artan doz tolere edilebilirli�i �al��mas�ndan al�nm��t�r. 400 mg dozda, 3 kas a�r�s� vakas� ve birer g�n�ll�de, hafif ve ge�ici parestezi, ate�, �dem ve lipaz d�zeylerinde ge�ici y�kselme g�r�lm��t�r. 600 mg dozunda, bir g�n�ll�de ellerde ve ayaklarda �dem kreatin fosfokinaz (CPK), aspartat aminotransferaz (AST), C-reaktif protein (CRP) ve miyoglobin d�zeylerinde art�� g�r�lm��t�r. Farkl� �� g�n�ll�n�n ayaklar�nda �dem olu�mu� ve bunlardan ikisinde parestezi de g�r�lm��t�r. �al��madaki t�bbi �r�n�n kesilmesinin ard�ndan t�m semptomlar ve laboratuvar anormallikleri tedavi gerektirmeksizin iyile�mi�tir. Tedavi: Doz a��m� halinde, destekleyici tedavi �nerilmektedir. Vildagliptin hemodiyaliz yoluyla uzakla�t�r�lamaz. Di�er yandan, temel hidroliz metaboliti (LAY 151) hemodiyalizle v�cuttan uzakla�t�r�labilir. Diyabet Hastal��� Diyabet, ins�lin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastal�kt�r. Belso�uklu�u, Chlamydia ve Frengi Belso�uklu�u, bakterilerin sebep oldu�u bir enfeksiyondur. Cinsel ili�ki yoluyla bula��r ve d�lyata�� boynunda, idrar yollar�nda, an�ste, makatta ve bo�azda enfeksyona sebep olabilir.