Hedelix

- Anjiyo�dem - Ba�, Boyun ve Ekstremiteler: Bir ACE inhibit�r� ile yap�lan tedavi s�ras�nda anjiyo�dem olu�umu ila� uygulamas�n�n hemen kesilmesini gerektirir. ACE inhibit�rleri ile tedavi edilen hastalarda y�z, ekstremiteler, dudaklar, dil, larenks ya da g�rtlak anjiyo�demi bildirilmi�tir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ �l�m riski olan anjiyon�rotik �demin acil tedavisi, EKG ve kan bas�nc� izlenmesi e�li�inde acil epinefrin uygulamas�n� (subk�tan ya da yava� intraven�z enjeksiyon) i�erir. Hastan�n, hastaneye yat�r�larak en az 12-24 saat g�zlenmesi ve ancak semptomlar�n tam olarak ��z�lmesi halinde hastaneden ��kar�lmas� tavsiye edilir. - Anjiyo�dem - �ntestinal: ACE inhibit�rleri ile tedavi edilen hastalarda intestinal anjiyo�dem bildirilmi�tir. Bu hastalar abdominal a�r�yla (bulant� veya kusman�n e�lik etti�i veya etmedi�i) ba�vurmu�tur; baz� olgularda y�z anjiyo�demi de g�r�lm��t�r. �ntestinal anjiyo�dem semptomlar� ACE inhibit�r� kesildikten sonra d�zelmi�tir. DEL�X 5 PLUS��n �ocuklarda, �iddetli b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda ve diyaliz hastalar�nda (kreatinin klerensi 20 ml/dk�dan d���k olanlar, v�cut y�zey alan� ba��na 1.73 m ) kullan�m� ile ilgili yeterli deneyim kazan�lamam��t�r. DEL�X 5 PLUS��n �ocuklarda kullan�m� ile ilgili yeterli deneyim kazan�lmam��t�r. DEL�X 5 PLUS ile tedavi, devaml� t�bbi g�zetim gerektirir. - Hiper-stim�le renin anjiyotensin sistemli hastalar Hiper-stim�le renin-anjiyotensin sistemli hastalar�n tedavisinde, �zel tedbirler al�nmal�d�r (Bkz. b�l�m 4.2). �zellikle bir ACE inhibit�r� ilk kez verildi�i ya da ilk kez doz art��� yap�ld��� zaman, bu t�r hastalar, ACE inhibisyonuna ba�l� b�brek fonksiyon bozuklu�u ve kan bas�nc�nda akut belirgin bir d��me riski alt�ndad�rlar. Ba�lang�� dozlar� ya da ba�lang�� doz art�r�mlar�na, kan bas�nc�nda daha fazla akut d���� olmayaca�� anla��lana kadar, s�k� kan bas�nc� takibi e�lik etmelidir. Renin anjiyotensin sisteminin kayda de�er aktivasyonu beklenir, �rne�in: - �iddetli ve �zellikle habis hipertansiyonu olan hastalarda. Tedavinin ba�lang�� evresi �zel t�bbi kontrol gerektirir. - Birlikte ve �zellikle kalp yetmezli�i olan hastalarda. E�er kalp yetmezli�i �iddetliyse, tedavinin ba�lang�� evresi �zel t�bbi kontrol gerektirir. - Hemodinamik olarak ilgili sol ventrik�l i�eri ya da d��ar� ak�m�nda engel olan hastalarda (�rn. aort ya da mitral kapak��k stenozu). Di�retik tedavinin kesilmesi gerekebilir. Tedavinin ba�lang�� evresi �zel t�bbi kontrol gerektirir. - Hemodinamik olarak ilgili renal arter stenozu olan hastalarda. Tedavinin ba�lang�� evresi �zel t�bbi kontrol gerektirir. Di�retik tedavisinin kesilmesi gerekebilir. A�a��da, �Renal fonksiyonun izlenmesi� ba�l��� alt�nda bulunan a��klamalara bak�n�z. - �nceden di�retik tedavisi g�rm�� hastalarda. Di�retik kullan�m�n kesilmesinin ya da dozun d���r�lmesinin m�mk�n olmad��� durumlarda, tedavinin ba�lang�� evresi �zel t�bbi kontrol gerektirir. - S�v� ya da tuz kayb� olan ya da olabilecek hastalarda (yetersiz s�v� ya da tuz al�m� sonucunda, ya da tuz ve s�v� yenilenmesinin yetersiz oldu�u durumlar�n �rn. ishal, kusma ya da a��r� terleme sonucunda). Genellikle, su kayb�, hipovolemi ya da tuz kayb�n�n, tedaviye ba�lamadan �nce d�zeltilmesi tavsiye edilir (bununla birlikte, kalp yetmezli�i olan hastalarda, bu t�r d�zeltici i�lemler a��r� hacim y�klemesi riskine kar�� dikkatlice tart�lmal�d�r). Bu ko�ullar klinik olarak yerinde oldu�u zaman, DEL�X tedavisi ancak e�er ayn� zamanda kan bas�nc�ndaki a��r� d����� ve b�brek fonksiyon bozuklu�unu �nlemek �zere uygun ad�mlar at�ld�ysa ba�lat�lmal� ya da s�rd�r�lmelidir. - Kan bas�nc�ndaki belirgin bir d�����n �zel bir risk olu�turdu�u hastalar Kan bas�nc�ndaki arzu edilmeyen belirgin bir d�����n �zel bir risk olu�turaca�� hastalarda (�rn. hemodinamik olarak ilgili koroner damarlar�n ya da beyni besleyen kan damarlar�n�n stenozu olan hastalar), tedavinin ba�lang�� evresi t�bbi kontrol gerektirir. - Ya�l�lar Baz� ya�l� hastalar �zel olarak ACE inhibit�rlerine kar�� hassas olabilirler. Tedavinin ba�lang�c�nda b�brek fonksiyonun de�erlendirmesi tavsiye edilir. - B�brek fonksiyonunun izlenmesi Tedavinin ilk haftalar�nda, b�brek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. A�a��daki sorunlara sahip hastalarda �zel olarak izleme gereklidir; - Kalp yetmezli�i. - Hemodinamik olarak ilgili unilateral renal arter stenozu olan hastalar da dahil olmak �zere, renovask�ler hastal��� olan hastalar. �lk gruptaki hastalarda, serum kreatinindeki k���k bir art�� bile b�brek fonksiyonun unilateral kayb�n�n belirtisi olabilir. - B�brek fonksiyon bozuklu�u. - B�brek nakli hastalar�. - Elektrolit izlemesi DEL�X 5 PLUS ile tedavi serum sodyum, potasyum, kalsiyum, �rik asit, kan glukozunun d�zenli takip edilmesini gerektirir. B�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda serum potasyum d�zeyinin daha s�k takip edilmesi gerekir. - Hematolojik izleme