⚠️ Uyarılar
Senkop ve "ilk-doz" etkisi:
Hytrin tablet, alfa-adrene�jik blokaj yapan di�er ajanlar gibi, tedavinin ilk dozu veya ilk birka� dozundan sonra, kan bas�nc�nda belirgin bir d����e, �zellikle post�ral hipotansiyon ve senkopa neden olabilir. Tedavi birka� dozdan daha fazla kesilirse ve sonra tekrar ba�lan�rsa, benzer bir etki beklenebilir. Alfa adrenerjik blokaj yapan di�er ajanlarla da dozun h�zl� art�r�lmas�yla veya di�er antihipertansif ila�lar�n eklenmesiyle senkop bildirilmi�tir. Bazen senkop episodundan �nce kalp at�m h�z�n�n dakikada 120-160 vuru oldu�u bir supraventrik�ler ta�ikardi ata�� g�r�lebilirse de, senkopun a��r� bir post�ral hipotansif etkiye ba�l� oldu�u d���n�lmektedir.
Senkop veya a��r� hipotansiyon olas�l���n� azaltmak i�in tedavi her zaman, yatarken verilen 1 mg�l�k terazosin hidroklor�r dozu ile ba�lat�lmal�d�r. 2 mg, 5 mg, 10 mg�l�k tabletler ba�lang�� tedavisi olarak endike de�ildir. Doz bundan sonra Kullan�m �ekli ve Dozu b�l�m�ndeki �nerilere g�re yava� yava� art�r�lmal� ve ilave antihipertansif ajanlar dikkatle eklenmelidir.
Hasta, tedavinin ba�lang�c� s�ras�nda olu�abilecek senkop sonucunda yaralanmaya neden olabilecek durumlardan sak�nmas� konusunda uyar�lmal�d�r.
Hipertansif hastalarda y�r�t�len �ok dozlu ara�t�rmalarda hastalar�n yakla��k %1�inde senkop bildirilmi�tir; bu durum hi�bir olguda �iddetli ya da uzun s�reli olmam��t�r ve mutlaka ba�lang�� dozlar�yla ili�kili de�ildir. SPH�li hastalar�n yer ald��� �al��malarda ise senkop s�kl��� %0.7 bulunmu�tur.
E�er senkop olu�ursa, hasta yatar pozisyona getirilmeli ve gerekli destekleyici tedavi uygulamalar� yap�lmal�d�r. Hytrin�in ortostatik etkisinin, kronik kullan�mda bile doz uygulamas�ndan k�sa bir s�re sonras�nda daha fazla oldu�unu g�steren bulgular vard�r.
Ge�mi�inde mikt�risyon senkopu olan hastalara alfa-bloker verilmemelidir.
Prostat kanseri:
Prostat kanseri ve SPH ayn� semptomlar� verebilir. Bu 2 hastal�k s�kl�kla ayn� anda mevcut olabilir. Dolay�s�yla, SPH oldu�u d���n�len hastalar Hytrin tedavisine ba�lamadan �nce, prostat karsinomu a��s�ndan kontrol edilmelidir.
Ortostatik hipotansiyon:
Senkop Hytrin�in en �iddetli ortostatik etkisi olmakla birlikte, ba� d�nmesi, sersemlik ve �arp�nt� gibi kan bas�nc�n�n d��mesine ba�l� di�er belirtiler daha yayg�nd�r. Bu t�r olaylar�n potansiyel sorunlar olu�turdu�u mesleklerde �al��an hastalar�n tedavisinde �zellikle dikkatli olunmal�d�r.
Hastalara y�nelik bilgiler:
Hastalar �zellikle tedavinin ba�lang�c�nda senkop ve ortostatik belirtiler olas�l���na kar�� uyar�lmal�; ilk dozdan sonra, doz art�r�lmas�ndan sonra ve b�rak�lm�� bir tedaviye yeniden ba�lan�lmas�ndan sonra, 12 saat s�reyle araba kullanmaktan ve tehlike olas�l��� i�eren i�lerden ka��nmal�d�rlar. Bu hastalar, Hytrin tablet tedavisinin ba�lang�c� s�ras�nda e�er senkop olu�ursa yaralanma ile sonu�lanabilecek durumlardan sak�nmalar� konusunda uyar�lmal�d�rlar. Kan bas�nc�n�n d��mesine ba�l� belirtiler ortaya ��kt���nda, her ne kadar bu semptomlar her zaman ortostatik de�ilse de, hastalara oturmalar� ya da s�rt�st� yatmalar� ve oturur veya yatar durumdan do�rulurken dikkatli olmalar� ���tlenmelidir. Ba� d�nmesi, sersemlik veya �arp�nt�lar rahats�zl�k verici ise, bu durumlar doz ayarlamas� yap�labilmesi i�in hekime bildirilmelidir.
Hastalara Hytrin ile uyu�ukluk ya da somnolans ortaya ��kabilece�i de s�ylenmelidir; bunlar araba veya a��r makine kullanmak zorunda olan ki�ilerin dikkatli olmas�n� gerektiren durumlard�r.
Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.
Katarakt ameliyat�:
Alfa - 1 blok�rleriyle tedavi g�rm�� veya g�rmekte olan baz� hastalara uygulanan katarakt ameliyat� s�ras�nda, g�r�len Floppy �ris Sendromu (IFIS) g�zlenmi�tir. Bu de�i�ken k���k g�zbebe�i sendromu, irisin fakoem�lsifikasyon kesiklerine do�ru potansiyel prolaps�, standart midriyatik ila�larla operasyon �ncesi dilatasyona ra�men ilerleyen operasyon i�i miyosiz ve operasyonda kullan�lan irigasyon ajanlar�na cevaben dalgalanan gev�ek iris kombinasyonu ile karakterize olur. Hastan�n g�z doktoru, uygulayacaklar� cerrahi teknikte iris kancalar�n�n, iris geni�letici halkalar veya viskoelastik maddelerden yararlanmak gibi baz� muhtemel de�i�ikliklere haz�rl�kl� olmal�d�r. Katarakt operasyonundan �nce alfa-1 blokerlerin durdurulmas� ile ilgili bir yarar g�r�lmemektedir.
Laboratuar testleri:
Kontroll� klinik ara�t�rmalarda hematokrit, hemoglobin, beyaz kan h�creleri, total protein ve alb�min de�erlerinde k���k ama istatistiksel olarak anlaml� d����ler g�zlenmi�tir. Bu laboratuvar bulgular�, hemodil�syon olas�l���n� d���nd�rm��t�r.
Hytrin ile 24 aya varan tedavide, prostat spesifik antijen (PSA) d�zeylerinde �nemli bir de�i�iklik olmam��t�r.
Pediyatrik kullan�m:
�ocuklardaki g�venilirlik ve etkinli�i belirlenmemi�tir.
Geriyatrik kullan�m:
Klinik �al��malarda, SPH hastalar�nda post�ral hipotansiyonun g�r�lme s�kl��� hipertansiyonlu hastalardakinden fazlad�r. Bu durumlarda, post�ral hipotansif olaylar�n tekrarlama s�kl��� 65 ya� ve �st� hastalarda (%5.6) 65 ya� alt� hastalardakinden (%2.6) daha fazlad�r.
E�er, ila� al�m� birka� g�nden uzun s�reli olarak b�rak�l�rsa, tedavi ilk doz rejimi ile yeniden ba�lat�lmal�d�r.
Fosfodiesteraz-5 (PDE-5) inhibit�r� ve terazosin kullan�m�m takip eden hipotansiyon rapor edilmi�tir. Tadalafil ile e� zamanl� uygulanan tedavi tavsiye edilmemektedir ve terazosin ile sildenafil veya vardenafil beraber kullan�ld���nda dikkatli olunmas� �nerilir. (bkz. B�l�m 4.5)
Fosfodiesteraz-5-inhibit�rleri (sildenafil, tadalafil, vardenafil) ile terazosinin bir arada kullan�lmas� baz� hastalarda semptomatik hipotansiyona yol a�abilir. Post�ral hipotansiyon geli�mesi riskini minimize etmek i�in fosfodiesteraz-5-inhibit�rlerinin kullan�lmas�na ba�lanmadan �nce hasta alfa-blok�r terapisinde stabil olmal�d�r.
