Hyzaar

Losartan Anjiyo�dem Anjiyo�dem (y�z, dudaklar, bo�az ve/veya dilde �i�me) �yk�s� olan hastalar yak�ndan takip edilmelidir (bkz.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ b�l�m 4.8). Hipotansiyon ve intravask�ler hacim azalmas� A��r� di�retik tedavisi, diyetle al�nan tuzun k�s�tlanmas�, ishal veya kusma nedeniyle hacim ve/veya sodyum azl��� olan hastalarda �zellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya ��kabilir. Bu tip durumlar HYZAAR tabletleri uygulanmadan �nce d�zeltilmelidir (bkz. b�l�m 4.2 ve 4.3). Elektrolit dengesizlikleri Elektrolit dengesizlikleri diyabetik veya diyabeti olmayan, b�brek fonksiyonu bozulmu� hastalarda yayg�nd�r ve d�zeltilmelidir. Buna ba�l� olarak plazma potasyum konsantrasyonlar� ve kreatinin klerens de�erleri yak�ndan izlenmelidir; �zellikle kalp yetmezli�i olan ve kreatinin klerensi 30-50 ml/dak olan hastalar yak�ndan takip edilmelidir. Potasyum tutucu di�retikler, potasyum ilaveleri ve potasyumlu tuzlar�n losartan/ hidroklorotiyazid ile e� zamanl� uygulanmas� �nerilmez (bkz. b�l�m 4.5). Karaci�er fonksiyon bozuklu�u Sirozlu hastalarda plazma losartan konsantrasyonlar�nda anlaml� art��� g�steren farmakokinetik verilerine dayanarak, HYZAAR hafif-orta derecede karaci�er fonksiyon bozuklu�u �yk�s� olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. Ciddi karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda losartan ile tedavi deneyimi mevcut de�ildir. Bu nedenle, HYZAAR ciddi karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda kontrendikedir (bkz. b�l�m 4.2, 4.3 ve 5.2). B�brek fonksiyon bozuklu�u Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemindeki inhibisyona ba�l� olarak b�brek fonksiyonunda de�i�iklikler (b�brek yetmezli�i dahil) bildirilmi�tir; bu de�i�iklikler �zellikle b�brek fonksiyonu renin-anjiyotensin-aldosteron sistemine ba��ml� olan hastalarda (ciddi kalp yetersizli�i veya mevcut b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalar gibi) g�zlenmi�tir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen di�er ila�larda oldu�u gibi, �ift tarafl� renal arter stenozu veya tek b�brekte arter stenozu olan hastalarda kan �re ve serum kreatinin d�zeylerinde art��lar bildirilmi�tir; b�brek fonksiyonundaki bu de�i�iklikler tedavi kesildikten sonra geri d�n��l� olabilmektedir. Losartan �ift tarafl� renal arter stenozu veya tek b�brekte arter stenozu olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. B�brek transplantasyonu B�brek transplantasyonlu hastalarda deneyim mevcut de�ildir. Primer hiperaldosteronizm Primer aldosteronizm olan hastalar renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu arac�l���yla etki g�steren antihipertansif ila�lara genel olarak yan�t vermezler. Bu nedenle, HYZAAR tabletlerinin bu hastalarda kullan�m� �nerilmez. Koroner kalp hastal��� ve serebrovask�ler hastal�k: Di�er antihipertansif ajanlarda oldu�u gibi, iskemik kardiyovask�ler ve serebrovask�ler hastal��� olan hastalarda a��r� kan bas�nc� d����� miyokard enfarkt�s� veya inmeye yol a�abilir. Kalp yetmezli�i: Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen di�er ila�larda oldu�u gibi, kalp yetmezli�i olan hastalarda (b�brek fonksiyon bozuklu�u ile birlikte veya hari�), ciddi arteriyel hipotansiyon ve (genellikle akut) b�brek fonksiyon bozuklu�u riski vard�r. Aort ve mitral kapak stenozu, obstr�ktif hipertrofik kardiyomiyopati Di�er vazodilatat�r ila�larda oldu�u gibi, aort veya mitral kapak stenozu veya obstr�ktif hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalarda �ok dikkatli olunmal�d�r. Etnik farklar Anjiyotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�rleriyle g�zlendi�i gibi, losartan ve di�er anjiyotensin antagonistleri siyah hastalarda kan bas�nc�n� d���rmede belirgin �ekilde daha az etkilidir, ��nk� siyah hipertansif pop�lasyonda d���k renin d�zeylerinin prevalans� daha y�ksektir. Gebelik HYZAAR gebelik d�neminde ba�lanmamal�d�r. Losartan/hidroklorotiyazid tedavisine devam edilmesi zorunlu kabul edilmedik�e, gebelik planlayan hastalar�n gebelikte kullan�m a��s�ndan belgelenmi� g�venlilik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere ge�meleri gerekir. Gebelik saptand��� anda HYZAAR tedavisi derhal b�rak�lmal� ve uygun ise alternatif tedaviye ba�lanmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3 ve 4.6). Hidroklorotiyazid Hipotansiyon ve elektrolit/s�v� dengesizli�i T�m antihipertansif tedavilerde oldu�u gibi, baz� hastalarda semptomatik hipotansiyon g�r�lebilir. Hastalar aral�klarla ya�anan ishal veya kusmaya ba�l� olarak olu�abilen hacim azalmas�, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi gibi s�v� veya elektrolit dengesizli�ine ait klinik bulgular y�n�nden g�zlemlenmelidir. Bu tip hastalarda serum elektrolitleri uygun zaman aral�klar�nda periyodik olarak �l��lmelidir. S�cak havalarda �demli hastalarda dil�syonel hiponatremi g�r�lebilir. Metabolik ve endokrin etkiler Tiyazid tedavisi glukoz tolerans�n� bozabilir. Ins�lin dahil antidiyabetik ajanlarda dozaj ayarlamas� gerekebilir (bkz. b�l�m 4.5). Latent diabetes mellitus tiyazid tedavisi s�ras�nda a���a ��kabilir. Tiyazidler idrarla kalsiyum at�l�m�n� azaltabilir ve serum kalsiyumunda aral�kl� olarak hafif y�kselmelere yol a�abilir. Belirgin hiperkalsemi gizli hiperparatiroidizmin kan�t� olabilir. Paratiroid fonksiyon testleri yap�lmadan �nce tiyazidler kesilmelidir. Tiyazid di�retik tedavisi kolesterol ve trigliserid d�zeylerinde art��larla ili�kili olabilir. Tiyazid tedavisi belirli hastalarda hiper�risemi ve/veya gutu h�zland�rabilir. Losartan �rtik asiti azaltt���ndan, losartan ile hidroklorotiyazid kombinasyonu di�reti�e ba�l� hiper�risemiyi azalt�r. Karaci�er fonksiyon bozuklu�u Tiyazidler intrahepatik kolestaza neden olabilece�inden, karaci�er fonksiyon bozuklu�u veya ilerleyen karaci�er hastal��� olan hastalarda tiyazidler dikkatle kullan�lmal�d�r ve s�v� ve elektrolit dengesinde k���k de�i�iklikler hepatik komay� h�zland�rabilir. HYZAAR ciddi karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda kontrendikedir (bkz. b�l�m 4.3. ve 5.2). Di�er Tiyazidler alan hastalarda, alerji veya bron�iyal ast�m �yk�s� ile birlikte veya hari� a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� ortaya ��kabilir. Sistemik lupus eritematozus aktivasyonu veya a��rla�mas� tiyazidlerin kullan�m� s�ras�nda bildirilmi�tir. Biyolojik test ile etkile�imler Kalsiyum metabolizmas� �zerindeki etkileri nedeniyle, tiyazidler paratiroid fonksiyon testleriyle etkile�ebilir (bkz. b�l�m 4.4). Karbamazepin Semptomatik hiponatremi riski vard�r. Klinik ve biyolojik takip gerekir. �yod kontrast boyas� Di�reti�e ba�l� dehidratasyonda, �zellikle iyot �r�n�n�n y�ksek dozlar�yla akut b�brek yetmezli�i riski artar. Uygulamadan �nce hastalar rehidrate edilmelidir. Amfoterisin B (parenteral), kortikosteroidler, ACTH veya stim�lan laksatifler Hidroklorotiyazid elektrolit dengesizli�ini, �zellikle hipokalemiyi �iddetlendirebilir. Yard�mc� maddeler: