Vidhuky vidobrazhaiut osobystyi dosvid i ne ie medychnoiu poradoiu.
L04AX06
Джерело
AIFA
C(США)
Prescription Only (S4)(AU)℞-only(US)
Елотузумаб(англ.Elotuzumab, відомий під торговою назвоюЕмплісіті— гуманізованемоноклональне антитіло(класу IgG1), яке використовується в комбінації зленалідомідомтадексаметазоному дорослих, які отримали від 1 до 3 попередніх видів терапії для лікуваннямножинної мієломи. Він також показаний дорослим пацієнтам у комбінації зпомалідомідомта дексаметазоном, які отримали 2 попередні види терапії, включаючи леналідомід таінгібітор протеази. Елотузумаб застосовуєтьсявнутрішньовенно. Елотузумаб є імуностимулюючимантитілом, яке діє на члена родини сигнальних лімфоцитарних активаційних молекул 7 (SLAMF7) за допомогою двох механізмів.Разом із внутрішньовенним введенням елотузумабу слід вводити дексаметазон,ранітидин,димедролтапарацетамол.Препарат спільно розробляють«Bristol-Myers Squibb»та«AbbVie».
Поширенимипобічними ефектамиелотузумабу з леналідомідом та дексаметазоном є підвищена втомлюваність,діарея,гарячка,запор,кашель, периферичнанейропатія,назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, зниження апетиту тапневмонія. Найпоширенішими побічними ефектами елотузумабу з помалідомідом та дексаметазоном є запор тагіперглікемія. Інформація щодо застосування елотузумабу вагітним жінкам відсутня.
У травні 2014 рокуFDAнадало елотузумабу статус проривної терапії для множинної мієломи.Початкове схвалення FDA елотузумабу у 2015 році в комбінації з леналідомідом та дексаметазоном було здійснено на основі результатів, проілюстрованих у дослідженні ELOQUENT 2.У травні 2016 рокуЄвропейська комісіятаЄСнадали препарату аналогічне схвалення.Крім того, результати дослідження ELOQUENT 3 призвели до схвалення FDA елотузумабу в комбінації з помалідомідом та дексаметазоном у 2018 році.