ACTRAPHANE 30 100 МО/мл Суспензія для ін'єкцій у флаконі

Перед подорожжю через часові пояси пацієнт повинен проконсультуватися зі своїм лікарем.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Подорож між часовими поясами може означати, що пацієнту потрібно буде застосовувати інсулін та приймати їжу в інший час. Гіперглікемія Недостатнє дозування або припинення лікування, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми гіперглікемії зазвичай розвиваються поступово протягом кількох годин або днів. Вони включають спрагу, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння та сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту та запах ацетону з рота. При цукровому діабеті 1 типу нелікована гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу, який є потенційно смертельним. Гіпоглікемія Пропуск прийому їжі або незапланована інтенсивна фізична активність можуть призвести до гіпоглікемії. Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну є занадто високою відносно потреби в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозри на гіпоглікемію Actraphane не можна вводити. Після стабілізації рівня глюкози крові пацієнта слід розглянути можливість коригування дози (див. розділи 4.8 та 4.9). У пацієнтів, глікемічний контроль яких значно покращився, наприклад, завдяки інтенсифікованій інсулінотерапії, можуть змінитися звичні симптоми-попередники гіпоглікемії. Пацієнтів слід відповідно проінформувати. У пацієнтів з тривалим перебігом цукрового діабету звичні симптоми-попередники можуть зникнути. Супутні захворювання, зокрема інфекції та гарячкові стани, зазвичай підвищують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання, що впливають на надниркові залози, гіпофіз або щитоподібну залозу, можуть потребувати змін дози інсуліну. При переведенні пацієнта на інший тип інсулінового лікарського засобу ранні симптоми-попередники гіпоглікемії можуть змінитися або ослабнути порівняно з тими, що спостерігалися при застосуванні попереднього інсуліну. Перехід з інших інсулінових лікарських засобів Переведення пацієнта на інший тип або торгову марку інсуліну має здійснюватися під суворим медичним наглядом. Зміна концентрації, торгової марки (виробника), типу, походження (тваринний інсулін, людський інсулін або аналог інсуліну) та/або способу виробництва (рекомбінантна ДНК-технологія порівняно з інсуліном тваринного походження) може потребувати зміни дози. Пацієнтам, переведеним на Actraphane з іншого типу інсуліну, може знадобитися збільшення кількості щоденних ін'єкцій або зміна дози порівняно з попередніми інсуліновими лікарськими засобами. Якщо коригування дози є необхідним, воно може бути здійснене при введенні першої дози або протягом перших кількох тижнів чи місяців. Реакції у місці ін'єкції Як і при будь-якій інсулінотерапії, можуть виникати реакції у місці ін'єкції, що проявляються болем, почервонінням, кропив'янкою, запаленням, синцями, припухлістю та свербежем. Регулярне чергування місця ін'єкції в межах певної ділянки зменшує ризик цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів. У рідкісних випадках реакції у місці ін'єкції можуть потребувати припинення застосування Actraphane. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Пацієнтів необхідно проінструктувати про постійне чергування місця ін'єкції для зменшення ризику ліподистрофії та шкірного амілоїдозу. Існує потенційний ризик уповільненого всмоктування інсуліну та погіршення глікемічного контролю при введенні інсуліну в ділянки з цими реакціями. Повідомлялося про випадки, коли раптова зміна місця ін'єкції на незмінену ділянку призводила до гіпоглікемії. Після зміни місця ін'єкції зі зміненої на незмінену ділянку рекомендується моніторинг рівня глюкози крові, а також може бути розглянуте коригування дози антидіабетичних лікарських засобів. Комбінація Actraphane з піоглітазоном Повідомлялося про випадки серцевої недостатності при застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцевої недостатності. Це слід враховувати при розгляді можливості лікування комбінацією піоглітазону та Actraphane. При застосуванні цієї комбінації слід спостерігати за пацієнтами щодо ознак та симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Піоглітазон слід відмінити при будь-якому погіршенні серцевих симптомів. Запобігання випадковим плутанинам/медичним помилкам Пацієнтів необхідно проінструктувати перевіряти маркування інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкових плутанин між Actraphane та іншими інсуліновими препаратами. Простежуваність Для покращення простежуваності біологічних лікарських засобів слід чітко реєструвати назву введеного препарату та номер серії.