ACTRAPHANE 30 100 МО/мл Суспензія для ін'єкцій у флаконі

Перед подорожжю через часові пояси пацієнт повинен проконсультуватися зі своїм лікарем.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Подорож через часові пояси може означати, що пацієнту доведеться використовувати інсулін та приймати їжу в інший час. Гіперглікемія Недостатнє дозування або припинення лікування, особливо у хворих на цукровий діабет 1 типу, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми гіперглікемії зазвичай розвиваються поступово протягом годин або днів. Вони включають спрагу, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння та сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту та запах ацетону у видихуваному повітрі. При цукровому діабеті 1 типу нелікована гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу, який може бути летальним. Гіпоглікемія Пропуск прийому їжі або незаплановане надмірне фізичне навантаження може призвести до гіпоглікемії. Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока відносно потреби в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозри на гіпоглікемію Actraphane не можна вводити. Після стабілізації рівня глюкози в крові пацієнта необхідно розглянути корекцію дози (див. розділи 4.8 та 4.9). У пацієнтів, у яких значно покращився глікемічний контроль, наприклад, завдяки інтенсифікації інсулінотерапії, звичайні симптоми-попередники гіпоглікемії можуть змінюватися. Пацієнтів необхідно належним чином поінформувати про цю можливість. У пацієнтів з тривалим перебігом цукрового діабету звичайні симптоми-попередники можуть зникати. Супутні захворювання, особливо інфекції та лихоманка, зазвичай збільшують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза чи щитоподібної залози можуть потребувати зміни дози інсуліну. При переведенні пацієнта на інший тип інсулінового лікарського засобу ранні ознаки-попередники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими порівняно з тими, що спостерігалися при застосуванні попереднього інсуліну. Перехід з інших інсулінових лікарських засобів Переведення пацієнта на інший тип або марку інсуліну повинно здійснюватися під суворим медичним наглядом. Зміна концентрації, марки (виробника), типу, походження (тваринний інсулін, людський інсулін або аналог інсуліну) та/або методу виробництва (рекомбінантна ДНК-технологія проти інсуліну тваринного походження) може потребувати зміни дози. Пацієнтам, яких переводять на Actraphane з іншого типу інсуліну, може знадобитися збільшення кількості щоденних ін'єкцій або зміна дози порівняно з тими, що застосовувалися з попередніми інсуліновими лікарськими засобами. Якщо корекція дози необхідна, її можна здійснити з першою дозою або протягом перших кількох тижнів чи місяців. Реакції в місці ін'єкції Як і при будь-якій інсулінотерапії, можуть виникати реакції в місці ін'єкції, включаючи біль, почервоніння, кропив'янку, запалення, синці, припухлість та свербіж. Регулярна ротація місця ін'єкції у межах визначеної ділянки зменшує ризик цих реакцій. Реакції зазвичай минають протягом кількох днів або тижнів. У рідкісних випадках реакції в місці ін'єкції можуть потребувати відміни Actraphane. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Пацієнтів необхідно проінструктувати постійно чергувати місце ін'єкції для зменшення ризику ліподистрофії та шкірного амілоїдозу. Існує потенційний ризик затримки всмоктування інсуліну та погіршення глікемічного контролю при введенні інсуліну в ділянки з такими реакціями. Повідомлялося про випадки, коли раптова зміна місця ін'єкції на неуражену ділянку призводила до гіпоглікемії. Після зміни місця ін'єкції з ураженої на неуражену ділянку рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові, а також може бути розглянута корекція дози антидіабетичних лікарських засобів. Комбінація Actraphane з піоглітазоном Повідомлялося про випадки серцевої недостатності при застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцевої недостатності. Це необхідно враховувати, якщо розглядається лікування піоглітазоном у комбінації з Actraphane. При застосуванні цієї комбінації пацієнтів необхідно спостерігати щодо ознак та симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Піоглітазон слід відмінити при будь-якому погіршенні серцевих симптомів. Запобігання випадковим замінам/помилкам при застосуванні Пацієнтів необхідно проінструктувати перевіряти маркування інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкових замін між Mixtard та іншими препаратами інсуліну. Простежуваність З метою покращення простежуваності біологічних лікарських засобів необхідно чітко фіксувати назву та номер серії введеного препарату.