11 ОПИС Таблетки JANUVIA містять фосфат sitagliptinum, перорально активний інгібітор ферменту дипептидилпептидази-4 (DPP-4). Фосфат sitagliptinum моногідрат хімічно описується як 7-[(3R)-3-аміно-1-оксо-4-(2,4,5-трифторфеніл)бутил]-5,6,7,8-тетрагідро-3-(трифторметил)-1,2,4-тріазоло[4,3-a]піразин фосфат (1:1) моногідрат. Емпірична формула C₁₆H₁₅F₆N₅O•H₃PO₄•H₂O, молекулярна маса 523,32. Структурна формула: Фосфат sitagliptinum моногідрат є білим до білувато-жовтого кристалічним негігроскопічним порошком. Розчинний у воді та N,N-диметилформаміді; слабо розчинний у метанолі; дуже слабо розчинний в етанолі, ацетоні та ацетонітрилі; нерозчинний в ізопропанолі та ізопропілацетаті. Кожна таблетка JANUVIA, вкрита плівковою оболонкою, містить 32,13, 64,25 або 128,5 мг фосфату sitagliptinum моногідрату, що еквівалентно 25, 50 або 100 мг, відповідно, вільної основи та наступні допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, безводний двоосновний фосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, стеарилфумарат натрію та пропілгалат. Крім того, плівкова оболонка містить наступні допоміжні речовини: полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза та жовтий оксид заліза.
