Alkindi

Адреналовий криз Якщо у дитини виникає блювання або настає гостре погіршення її стану, необхідно негайно ввести гідрокортизон парентерально. Опікуни мають пройти навчання щодо застосування цього лікування у невідкладних ситуаціях. Раптове припинення лікування гідрокортизоном може спричинити адреналовий криз та летальний наслідок. Вторинна недостатність кори надниркових залоз, спричинена лікарським засобом, може бути наслідком надто швидкого відміни кортикостероїдів; її можна звести до мінімуму поступовим зменшенням дози. Така відносна недостатність може зберігатися протягом місяців після завершення лікування, тому в кожній стресовій ситуації, що виникає в цей період, слід відновити лікування кортикостероїдами. Під час переведення зі звичайних пероральних форм гідрокортизону, подрібнених або змішаних, на препарат Alkindi може виникнути адреналовий криз. Протягом першого тижня після зміни лікування рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами. Медичні працівники повинні поінформувати опікунів та пацієнтів, що у разі виникнення симптомів недостатності кори надниркових залоз слід ввести додаткові дози препарату Alkindi. За необхідності слід розглянути можливість збільшення загальної добової дози препарату Alkindi та негайно звернутися по медичну консультацію. Вакцинація Замісна терапія кортикостероїдами в осіб з недостатністю кори надниркових залоз не спричиняє імуносупресії і з цієї причини не є протипоказанням до введення живих вакцин. Інфекції Виникнення інфекцій не повинно бути більш імовірним у зв’язку із застосуванням замісної дози гідрокортизону, проте всі інфекції слід розцінювати як тяжкі, а застосування стероїдів у стресовій дозі слід розпочинати на ранніх етапах (див. розділ 4.2). Пацієнти з недостатністю кори надниркових залоз під час інфекції наражаються на ризик загрозливого для життя адреналового кризу, тому слід зберігати високу клінічну настороженість щодо інфекції та своєчасно звертатися за консультацією фахівця. Побічні реакції замісної терапії кортикостероїдами Більшість побічних реакцій кортикостероїдів залежать від дози та тривалості експозиції. Тому побічні реакції є менш імовірними при застосуванні кортикостероїдів у межах замісної терапії. Кортикостероїди можуть спричиняти затримку росту в період немовлячого, дитячого та підліткового віку, яка може бути незворотною. Лікування слід обмежити мінімальною дозою, необхідною для досягнення бажаної клінічної відповіді, а якщо можливе зменшення дози, його слід проводити поступово. Надмірне збільшення маси тіла зі зниженням швидкості росту або іншими симптомами чи ознаками синдрому Кушинга свідчать про надмірну замісну терапію глюкокортикостероїдами. Немовлята потребують частих контрольних оглядів — щонайменше кожні три-чотири місяці — для оцінки росту, артеріального тиску та загального стану здоров’я. У дітей при застосуванні вищих замісних доз стероїдів може відбутися порушення мінеральної щільності кісткової тканини. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнтів слід застосовувати найменшу відповідну дозу стероїду. Пацієнтів та/або опікунів слід попередити про можливі тяжкі психіатричні побічні реакції. У дорослих пацієнтів, які отримували замісні дози гідрокортизону, спостерігали ейфорію, манію, психоз з галюцинаціями та маренням (див. розділ 4.8). Симптоми виникають зазвичай протягом кількох днів або тижнів від початку лікування. Ризик може бути вищим при високих дозах/системній експозиції (див. також розділ 4.5), хоча дози не дають змоги передбачити розвиток, характер, тяжкість чи тривалість реакції. Більшість реакцій минають після зменшення дози або відміни лікарського засобу, проте може бути потрібним специфічне лікування. Пацієнтам/опікунам слід порадити в разі виникнення тривожних психологічних симптомів, особливо при підозрі на пригнічений настрій або суїцидальні думки, звертатися по медичну допомогу. Пацієнти/опікуни також мають звертати увагу на можливі психічні розлади, що можуть виникнути під час зменшення дози/відміни системних стероїдів або одразу після цього, хоча про такі реакції повідомляється нечасто. Рідко у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, виникали випадки анафілактоїдних реакцій, особливо за наявності в анамнезі алергії на певні лікарські засоби. Порушення зору У зв’язку з системним та місцевим застосуванням кортикостероїдів можуть повідомлятися порушення зору. Якщо у пацієнта виникають симптоми, такі як нечіткість зору або інші порушення зору, слід розглянути направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, до яких належать катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, наприклад, центральна серозна хоріоретинопатія, про які повідомлялося після системного та місцевого застосування кортикостероїдів. Виведення гранул Іноді можна виявити наявність гранул у калі, оскільки осердя гранул після вивільнення діючої речовини в кишківнику не всмоктується. Це не означає, що лікарський засіб є неефективним, і пацієнт не повинен у такому разі приймати додаткову дозу. Введення через назогастральний зонд Гранули препарату Alkindi не придатні для введення через назогастральний зонд, оскільки можуть спричинити закупорення зонда.