⚠️ Upozornění
Vzhledem k možnému riziku závažných anafylaktických reakcí je parenterální podání thiaminu indikováno pouze v případě, že perorální podání není přijatelné nebo možné.
Parenterální podání thiaminu může způsobit reakce přecitlivělosti, zejména po opakovaném podání, proto je třeba předem ověřit citlivost na léčivou látku.
V případě anafylaktických reakcí při podávání thiaminu mají být snadno k dispozici standardní léčby akutních stavů.
Intravenózní podání se provádí pomalou infuzí, aby se snížilo riziko anafylaxe.
Thiamin se má podat před podáním roztoků obsahujících glukózu, protože podání glukózy pacientům s nedostatkem thiaminu může urychlit rozvoj Wernickeovy encefalopatie.
Injekce thiaminu se má podávat v případech, kdy je nutná jeho rychlá obnova, jako je Wernickeova encefalopatie, kojenecká beri-beri s akutním kolapsem, kardiovaskulární onemocnění způsobené nedostatkem thiaminu nebo při neuritidě v těhotenství, pokud je zvracení závažné.
Roztok o koncentraci 50 mg/ml bude méně bolestivý, pokud se podává intramuskulárně, protože je mnohem méně hypertonický než roztok o koncentraci 100 mg/ml (na základě údajů o osmolalitě
uvedených v bodě 3, osmolalita roztoku o koncentraci 100 mg/ml je 650 – 710 mosmol/kg). U roztoku 100 mg/ml dávejte přednost intravenóznímu podání (po naředění), zejména při dlouhodobé léčbě.
Přípravek Thiamine Kabi 100 mg/ml injekční/infuzní roztok není registrován, tato síla může být
k dispozici u jiných přípravků s obsahem thiamin-hydrochloridu.
Po parenterálním podání thiamin-hydrochloridu byly hlášeny anafylaktické reakce vedoucí k šoku (viz bod
4.8
). Toto riziko se zvyšuje v případě opakovaných dávek. U pacientů s podezřením citlivosti na léčivou látku se před parenterálním podáním doporučuje provést intradermální testovací dávku.
Pohotovostní lékařské vybavení pro léčbu anafylaktických šoků musí být snadno dostupné.
Pacienti, kteří dostávají intravenózně thiamin, mohou bezprostředně po injekci do místa vpichu nebo do intravenózní kanyly pociťovat přechodné pálení nebo bolest. Reakce související s intravenózním podáním thiaminu lze minimalizovat pomalým intravenózním podáním do větších, proximálnějších žil s vysokou průtokovou rychlostí.
Vzhledem k tomu, že thiamin hraje roli enzymatického kofaktoru v normálním metabolismu sacharidů, vyvolává značný příjem glukózy rychlé vyčerpání zásob a u pacientů trpících základním nedostatkem thiaminu precipituje nebo zhoršuje Wernickeovu encefalopatii. Proto se doporučuje
podávat thiamin intravenózně před nebo současně s podáním glukózy bolusem nebo infuzí (viz body
4.2
a
4.8
).
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat zvlášť pečlivé sledování (viz body
4.2
a
5.2
).
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud v roztoku zpozorujete viditelné částice, roztok není čirý nebo obsahuje sraženinu.
Roztok a všechny injekční stříkačky obsahující tento léčivý přípravek jsou určeny k jednorázovému a individuálnímu použití (viz bod 6.3).
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 2ml a 10ml ampuli, to
znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
