⚠️ Upozornění
Přípravek Acylcoffin se má užívat jen na doporučení lékaře a po přísném zvážení poměru rizika a přínosu u pacientů:
při současné léčbě NSAID, antikoagulancii, protidestičkovými léky, systémově působícím
heparinem nebo trombolytiky (viz bod
4.5
),
s vředovou chorobou v anamnéze,
s chronickými a recidivujícími chorobami žaludku a duodena v anamnéze (gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba),
při alergii na nesteroidní antirevmatika,
s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater,
s astmatem, alergickou rinitidou a nosními polypy,
při užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (viz bod
4.5
),
při užívání kortikosteroidů (viz bod
4.5
),
u pacientů s preexistující mastocytózou, u nichž užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat závažné reakce z přecitlivělosti (včetně oběhového šoku s flushem, hypotenzí, tachykardií a zvracením).
Přípravek Acylcoffin se má před chirurgickými zákroky (včetně menších chirurgických zákroků jako
je extrakce zubů) používat pouze na doporučení lékaře.
U pacientů s nedostatkem glukosa-6-fosfátdehydrogenázy musí být tento přípravek podáván pod přísným lékařským dohledem z důvodu rizika hemolýzy (viz bod
4.8
).
U pacientů s bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční bronchopulmonální chorobou, sennou rýmou a nosními polypy může podání ASA provokovat vznik astmatického záchvatu, Quinckeho edému nebo urtikárie častěji než u ostatních pacientů.
Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje u pacientů s renálním, hepatálním, kardiálním poškozením, proto je třeba u nich dbát opatrnosti.
Děti a dospívající do 15 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou jen na doporučení lékaře.
Při podávání kyseliny acetylsalicylové dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého virového onemocnění hrozí riziko vzniku velmi vzácného, život ohrožujícího Reyova syndromu. Reyův syndrom je charakterizován neinfekční encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po
odeznění akutních příznaků horečnatého infekčního onemocnění (varicella, chřipkovitá onemocnění). Mezi klinické projevy patří protrahované profúzní zvracení, bolest hlavy, poruchy vědomí.
Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří dostávají současně léčbu, která může zvýšit riziko vzniku ulcerací, jako jsou perorálně podávané kortikosteroidy a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (viz bod
4.5
).
Riziko hypoglykemického účinku derivátů sulfonylurey a inzulinů se může zvýšit při podávání vyšších než doporučených dávek kyseliny acetylsalicylové (viz bod
4.5
).
Přípravky s obsahem ASA není vhodné podávat pacientům s dnavou artritidou, protože zpomalují vylučování kyseliny močové a snižují účinek urikosurik (viz bod
4.5
).
Přípravky s obsahem salicylátů se nemají podávat současně s levothyroxinem (viz bod
4.5
).
Opatrnost se doporučuje u pacientů s:
úzkostnými poruchami (riziko zhoršení),
arytmií (riziko tachykardie nebo extrasystol).
Pití nadměrného množství kávy nebo čaje (přírodní zdroje kofeinu) spolu s užíváním tablet může způsobit pocit napětí a podrážděnosti. Při užívání přípravku je proto třeba se vyvarovat nadměrnému příjmu kofeinu (výrobků s kofeinem např. kávy, čaje, potravin, jiných léků a nápojů) (viz bod
4.9
).
Alkohol, pokud je užíván současně s ASA, může zvýšit riziko poškození gastrointestinálního traktu. U pacientů užívajících ASA se doporučuje požívat alkohol s opatrností (viz bod
4.5
).
Laboratorní testy
ASA může interferovat s testy funkce štítné žlázy, což vede k falešně nízkým hladinám tyroxinu (T4) nebo trijodtyroninu (T3). U pacientů s hypertyreózou je třeba opatrnosti.