Hypertenze Léčba esenciální hypertenze. Chronické srdeční selhání Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného chronického srdečního selhání v kombinaci se standardní terapií u starších pacientů (≥ 70 let).

Nežádoucí účinky jsou uvedeny zvlášť pro podání v indikaci hypertenze a pro indikaci chronické srdeční selhání, a to z důvodu rozdílů v základních onemocněních. Hypertenze V následující tabulce jsou uvedeny ohlášené nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírně až středně intenzivní. Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a jsou seřazeny podle četno

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater. Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo případy dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii. Kromě toho je Nebilet stejně jako jiné beta-blokátory kontraindikován v těchto případech: syndrom chorého sinu, včetně sinoatriálního bloku AV blok druh

NEBILET 5MG Tableta

Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.

NEBILET 5MG Tableta — Popis, Dávkování, Vedlejší účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátor, selektivní.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ ATC kód: C07AB12 Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli D-nebivololu) a RSSS- nebivololu (neboli L-nebivololu). Tato látka vykazuje dvojí farmakologické působení: Jedná se o kompetitivní a selektivní antagonismus na beta1-adrenergních receptorech: tento účinek je připisován SRRR-enantiomeru (D-enantiomeru). V důsledku interakce s metabolismem L-argininu/oxidu dusnatého (NO) má nebivolol mírné vazodilatační vlastnosti. Jednorázové i opakované podání nebivololu snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak v klidu i při námaze, a to jak u pacientů s normálním krevním tlakem, tak u pacientů trpících hypertenzí. Hypotenzivní účinek je zachován i při chronické léčbě. Při podávání terapeutických dávek nebivolol neblokuje alfa-adrenergní receptory. Při akutní a chronické léčbě pacientů s hypertenzí nebivololem dochází k poklesu systémové vaskulární rezistence. Přestože dochází ke snížení srdeční frekvence, snížení minutového srdečního objemu v klidu i při námaze může být omezeno v důsledku zvýšení tepového objemu. Klinická významnost těchto hemodynamických rozdílů v porovnání s ostatními blokátory beta1 receptorů nebyla plně objasněna. U pacientů s hypertenzí nebivolol zvyšuje reakci cév na acetylcholin (Ach) zprostředkovanou NO, která je u pacientů s endoteliální dysfunkcí snížena. V placebem kontrolované studii mortality/morbidity, které se zúčastnilo 2128 pacientů ≥ 70 let (střední věk 75,2 let) se stabilizovaným chronickým srdečním selháním a s nebo bez snížené ejekční frakce levé komory (průměrná LVEF: 36±12,3 %, s následujícím rozdělením: LVEF méně než 35 % u 56 % pacientů, LVEF mezi 35 % a 45 % u 25 % pacientů a LVEF vyšší než 45 % u 19 % pacientů) s průměrnou dobou sledování 20 měsíců, nebivolol podávaný se standardní terapií signifikantně prodlužoval dobu do úmrtí nebo do hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (primární endpoint pro účinnost), přičemž relativní riziko snižoval o 14 % (absolutní snížení: 4,2 %). Snížení rizika bylo patrné po 6 měsících léčby a přetrvávalo po celou dobu léčby (medián přetrvávání: 18 měsíců). Účinek nebivololu nebyl závislý na pohlaví, věku nebo ejekční frakci levé komory studované populace. Vliv na celkovou mortalitu nedosáhl v porovnání s placebem statistické významnosti (absolutní snížení: 2,3 %). U pacientů léčených nebivololem byl pozorován pokles náhlých úmrtí (4,1 % versus 6,6 %, relativní snížení 38 %). V in vitro a in vivo experimentech na zvířatech bylo prokázáno, že nebivolol nevykazuje žádnou vnitřní sympatomimetickou aktivitu. V in vitro a in vivo experimentech na zvířatech bylo prokázáno, že farmakologické dávky nebivololu nemají membrány stabilizující účinky. U zdravých dobrovolníků neměl nebivolol žádný významný vliv na maximální výkonnost ani vytrvalost. Dostupné klinické údaje u hypertoniků neprokázaly škodlivý vliv nebivololu na erektilní funkci.

⚠️ Upozornění

Viz také bod 4.8 Nežádoucí účinky. Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. Anestezie Přetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, mělo by se tak stát nejméně 24 hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik, která vyvolávají útlum myokardu, je třeba postupovat opatrně. Pacienta lze chránit před vagovými reakcemi intravenózním podáním atropinu. Kardiovaskulární poruchy Beta-blokátory nemají být obecně podávány pacientům s neléčeným městnavým srdečním selháním, pokud nebyl jejich stav stabilizován. U pacientů s ischemickou chorobou srdeční má být léčba beta-blokátory vysazována postupně, tj. během 1–2 týdnů. Je-li to nutné, lze ve stejném období zahájit náhradní léčbu za účelem prevence exacerbace anginy pectoris. Beta-blokátory mohou vyvolávat bradykardii: pokud tepová frekvence poklesne pod 50–55 tepů/min v klidu a/nebo se u pacienta objeví symptomy naznačující bradykardii, dávka má být snížena. Beta-blokátory mají být používány opatrně: u pacientů s poruchami periferního oběhu (Raynaudova nemoc nebo syndrom, intermitentní klaudikace), jelikož může dojít k jejich zhoršení, u pacientů s AV blokem prvního stupně, a to z důvodu negativního působení beta- blokátorů na dobu vedení, u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris z důvodu bezodporové vazokonstrikce koronárních arterií zprostředkované alfareceptory: beta-blokátory mohou zvyšovat počet a délku trvání atak anginy pectoris. Kombinace nebivololu s blokátory kalciových kanálů typu verapamilu a diltiazemu, antiarytmiky I. třídy a centrálně působícími antihypertenzivy se nedoporučuje, podrobnosti viz bod 4.5 . Metabolické/endokrinní poruchy Nebilet neovlivňuje u diabetiků hladinu glukosy. U těchto pacientů je však vhodné postupovat opatrně, jelikož nebivolol může maskovat určité symptomy hypoglykemie (tachykardii, palpitace). Beta-blokátory by při současném podávání s deriváty sulfonylurey mohly dále zvýšit riziko závažné hypoglykémie. Pacientům s diabetem je třeba doporučit pečlivé sledování glykémie (viz bod 4.5 ). Beta-blokátory mohou maskovat symptomy tachykardie při hypertyreóze. Náhlé vysazení léku může zvýšit intenzitu těchto symptomů. Respirační poruchy U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí se beta-blokátory mají používat opatrně, jelikož by mohlo dojít k zesílení konstrikce dýchacích cest. Jiné obtíže Pacientům s psoriázou v anamnéze lze podávat beta-blokátory pouze po pečlivém uvážení. Beta-blokátory mohou zvyšovat citlivost na alergeny a závažnost anafylaktických reakcí. Zahajování léčby chronického srdečního selhání nebivololem vyžaduje pravidelné sledování. Dávkování a způsob podání jsou uvedeny v bodu 4.2. Ukončení léčby nemá být náhlé, pokud to není jasně indikováno. Další informace viz bod 4.2 . Tento přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

NEBILET 5MG Tableta

User Reviews