⚠️ Upozornění
Terazosin, stejně jako jiné alfa adrenergní blokátory, může navodit synkopu. Synkopiální epizody se objevuji během 30 až 90 minut po podání léku. Synkopa se příležitostně objevuje v souvislosti
s rychlým zvýšením dávky nebo přidáním dalšího antihypertenziva.
V klinických studiích s pacienty s hypertenzí byla incidence synkopiálních epizod přibližně 1%.
Ve většině případů to pravděpodobně souviselo s výrazným posturálním hypotenzním účinkem, ačkoli synkopiálním epizodám občas předcházel záchvat tachykardie se srdečním tepem 120 až 160 úderů za minutu.
Objeví-li se synkopa, je nutné pacienta uložit do vodorovné polohy a zahájit nezbytnou podpůrnou léčbu.
Při rychlém vstáváni z polohy vleže nebo vsedě se může objevit závrať, malátnost nebo mdloby. Pacient má být na to upozorněn a poučen, že si má lehnout, pokud se tyto symptomy objeví, a pak několik minut sedět než si stoupne, aby se zamezilo jejich opětovnému výskytu.
Tyto nežádoucí účinky se objevují v omezené míře a ve většině případů se neopakují po zahájení léčby nebo po navazující titraci dávky.
Efekt první dávky se může objevit po první dávce terazosinu nebo během zahajovací fáze léčby. Ten zahrnuje výrazné snížení krevního tlaku projevující se zejména ortostatickou hypotenzí (vertigo, malátnost, synkopa). Deplece objemu, omezený příjem soli a pokročilý věk (tj. 65 let a více) riziko posturální hypotenze zvyšují, a to zejména po první dávce. To je nutno mít na mysli rovněž při znovuzahájení léčby terazosinem po několikadenní přestávce. V takových případech je nutno předepsat zahajovací dávku 1 mg. K zahájení léčby a ve všech případech, kdy je třeba podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný.
Pacienty je nutno upozornit na možnost vzniku priapismu. I když k tomuto jevu dochází při léčbě terazosinem mimořádně vzácně (jeden případ na několik tisíc léčených), musí pacient v případě erekce trvající více než 4 hodiny nebo v případě bolestivé erekce vyhledat lékařskou pomoc; priapismus představuje akutní stav vyžadující okamžitý zásah, aby se zabránilo těžkému poškození penisu vedoucímu k trvalé erektilní dysfunkci.
Při současném podávání inhibitorů PDE-5 (jako je sildenafil, tadalafil a vardenafil) a terazosinu je nutná opatrnost, protože to u některých pacientů může vést k symptomatické hypotenzi. Aby se minimalizovalo riziko posturální hypotenze, pacient by měl být stabilizován na terapii alfa-blokátory před zahájením léčby inhibitory PDE-5 (viz bod
4.5
).
Během operace katarakty byl u některých pacientů léčených tamsulosinem nebo léčených tamsulosinem v minulosti pozorován syndrom plovoucí duhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS – varianta syndromu úzké zornice). Rovněž byla zaznamenána ojedinělá hlášení u jiných blokátorů alfa-1 receptoru, přičemž nelze vyloučit, že jde o účinek celé této třídy léčiv. Jelikož IFIS může vést ke zvýšení komplikací při operaci katarakty, je nutno předem očního chirurga o stávající nebo minulé léčbě blokátory alfa-1 receptoru uvědomit.
V důsledku svého vazodilatačního účinku je nutno terazosin používat opatrně u pacientů s kterýmkoli z následujících onemocnění srdce:
plicní edém v důsledku aortální nebo mitrální stenózy
srdeční nedostatečnost při zvýšeném minutovém výdeji
selhání pravé komory v důsledku plicní embolie nebo perikardiálního výpotku
selhání levé komory s nízkým plnicím tlakem.
Laboratorní testy
V kontrolovaných klinických studiích byl pozorován malý, ale statisticky signifikantní pokles hematokritu, hemoglobinu, leukocytů, celkové bílkoviny a albuminu. Tyto laboratorní nálezy svědčí o možné hemodiluci. Léčba terazosinem po dobu 24 měsíců nemá signifikantní vliv na hladinu prostatického specifického antigenu (PSA).
Kornam obsahuje laktosu
Tento přípravek obsahuje laktosu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
