Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Výrobce
Sunrise Pharmaceutical, Inc.
ATC kód
N05BB01
Zdroj
OPENFDA_NDC
Farmakoterapeutická skupina: anxiolytika, deriváty difenylmethanu
ATC kód: NO5BBO1
Léčivá látka hydroxyzin-dihydrochlorid je derivátem difenylmethanu, který je chemicky odlišný od fenothiazinů, reserpinu, meprobamatu nebo benzodiazepinů.
Mechanismus účinku
Hydroxyzin-dihydrochlorid netlumí činnost mozkové kůry, ale jeho účinek je způsoben potlačením
aktivity určitých klíčových oblastí subkortikální části centrálního nervového systému.
Farmakodynamické účinky
Antihistaminové a bronchodilatační účinky byly prokázány experimentálně i potvrzeny klinicky. Antiemetický účinek byl potvrzen apomorfinovým i veriloidovým testem. Z farmakologických a klinických studií vyplývá, že hydroxyzin v terapeutických dávkách nezvyšuje žaludeční sekreci ani aciditu a ve většině případů má mírné antisekretorické působení. Po intradermálním podání histaminu nebo antigenů se prokázalo zmenšení otoku a zarudnutí u zdravých dospělých dobrovolníků a u dětí. Hydroxyzin také účinně tlumí pruritus u různých forem kopřivky, ekzému a dermatitidy.
Při poruše jaterních funkcí může antihistaminové působení jedné dávky přetrvávat až 96 hodin po
podání.
EEG záznamy ukazují u zdravých dobrovolníků anxiolytické a sedativní působení. Anxiolytický účinek byl potvrzen pomocí různých standardních psychometrických testů. Polysomnografické záznamy pacientů trpících úzkostí a nespavostí prokázaly nárůst celkové doby spánku, snížení celkového trvání noční bdělosti a zkrácení latence usnutí buď po jedné dávce nebo po opakovaných denních dávkách 50 mg. U úzkostných pacientů docházelo při dávce 3× 50 mg denně ke snížení svalového napětí. Nebyly pozorovány žádné poruchy paměti. Po skončení 4týdenní léčby pacientů s úzkostí se neobjevily žádné abstinenční příznaky.
Nástup účinku
Antihistaminový účinek nastupuje po perorálním podání přibližně za 1 hodinu. Sedativní účinky se
projevují po 30–45 minutách po podání tablet.
Hydroxyzin má také spasmolytické a sympatolytické účinky. Má slabou afinitu k muskarinovým receptorům. Hydroxyzin vykazuje také mírné analgetické působení.
⚠️ Upozornění
Hydroxyzin se musí používat opatrně u pacientů se zvýšeným rizikem konvulzí.
U malých dětí snáze dochází k rozvoji nežádoucích účinků přípravku na centrální nervový systém
(viz bod
4.8
). U dětí je také častěji než u dospělých popisován výskyt konvulzí.
Hydroxyzin má anticholinergní účinek. Proto je třeba opatrnosti při jeho podávání pacientům s glaukomem, obstrukcí močových cest, sníženou gastrointestinální motilitou, myastenia gravis nebo demencí.
Pokud je hydroxyzin podáván současně s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které mají anticholinergní vlastnosti, je třeba upravit dávkování (viz bod
4.5
).
Během léčby hydroxyzinem se nemá požívat alkohol (viz bod
4.5
).
Prodloužení QT intervalu
Hydroxyzin je spojován s prodloužením QT intervalu na EKG. Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících hydroxyzin objevily případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes. U většiny těchto pacientů byly přítomny další rizikové faktory, abnormality elektrolytů a současně podávané léky, které k tomu mohly přispět (viz bod
4.8
).
Hydroxyzin má být užíván v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu.
Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit, pokud se objeví známky a příznaky, které mohou souviset se
srdeční arytmií, a pacienti musí ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky.
Starší pacienti
Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje z důvodu snížené eliminace hydroxyzinu v této populaci v porovnání s dospělými pacienty a zvýšeného rizika nežádoucích účinků (např. anticholinergních účinků) (viz body
4.2
a
4.8
). U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu polovinou doporučené dávky z důvodu prodlouženého účinku (viz bod
4.2
).
Porucha funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se
obvyklá denní dávka přípravku snižuje (viz bod
4.2
).
Tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
