ATARAX 25 mg Filmom obalená tableta

Hydroxyzín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným potenciálom pre záchvaty kŕčov. Malé deti sú náchylnejšie na vznik nežiaducich udalostí súvisiacich s centrálnym nervovým systémom (pozri časť 4.8 ).​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ U detí sa záchvaty kŕčov hlásili častejšie než u dospelých. Vzhľadom na možné anticholinergné účinky sa má hydroxyzín používať s opatrnosťou u pacientov s glaukómom, obštrukciou odtoku z močového mechúra, zníženou motilitou žalúdka a čriev, myasténiou gravis alebo demenciou. Úpravy dávkovania môžu byť potrebné, ak sa hydroxyzín používa súbežne s inými liečivami tlmiacimi centrálny nervový systém alebo s liečivami, ktoré majú anticholinergné vlastnosti (pozri časť 4.5 ). Má sa vyhnúť súbežnému požívaniu alkoholu a hydroxyzínu (pozri časť 4.5 ). Predĺženie QT intervalu Hydroxyzín sa spájal s predĺžením QT intervalu na EKG. Počas postmarketingového sledovania sa u pacientov užívajúcich hydroxyzín zaznamenali prípady predĺženia QT intervalu a torsade de pointes. U väčšiny týchto pacientov boli prítomné aj ďalšie rizikové faktory, ako sú abnormality elektrolytov a súbežné užívanie liekov, ktoré mohli k danému stavu prispieť (pozri časť 4.8 ). Hydroxyzín sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a najkratšiu možnú dobu. Liečbu hydroxyzínom je potrebné ukončiť, pokiaľ sa objavia prejavy a príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou a pacienti musia okamžite vyhľadať lekára. Pacienti majú byť poučení o nutnosti bezodkladne hlásiť akékoľvek srdcové príznaky. Starší pacienti Podávanie hydroxyzínu starším pacientom sa neodporúča z dôvodu zníženej eliminácie hydroxyzínu v tejto populácii v porovnaní s dospelými pacientmi a zvýšeného rizika nežiaducich účinkov (napr. anticholinergných účinkov) (pozri časti 4.2 a 4.8 ). U starších pacientov sa odporúča začať s polovičnou odporúčanou dávkou z dôvodu predĺženého pôsobenia (pozri časť 4.2 ). Porucha funkcie pečene a obličiek Dávkovanie sa má znížiť u pacientov s poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2 ). Tablety obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek (pozri časť 6.1).