Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Výrobce
BARR LABORATORIES LLC (AN INDIRECT WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC)
ATC kód
N05BB01
Zdroj
FDA_OB · 088487
Farmakoterapeutická skupina: anxiolytika, deriváty difenylmethanu
ATC kód: NO5BBO1
Léčivá látka hydroxyzin-dihydrochlorid je derivátem difenylmethanu, který je chemicky odlišný od fenothiazinů, reserpinu, meprobamatu nebo benzodiazepinů.
Mechanismus účinku
Hydroxyzin-dihydrochlorid netlumí činnost mozkové kůry, ale jeho účinek je způsoben potlačením
aktivity určitých klíčových oblastí subkortikální části centrálního nervového systému.
Farmakodynamické účinky
Antihistaminové a bronchodilatační účinky byly prokázány experimentálně i potvrzeny klinicky. Antiemetický účinek byl potvrzen apomorfinovým i veriloidovým testem. Z farmakologických a klinických studií vyplývá, že hydroxyzin v terapeutických dávkách nezvyšuje žaludeční sekreci ani aciditu a ve většině případů má mírné antisekretorické působení. Po intradermálním podání histaminu nebo antigenů se prokázalo zmenšení otoku a zarudnutí u zdravých dospělých dobrovolníků a u dětí. Hydroxyzin také účinně tlumí pruritus u různých forem kopřivky, ekzému a dermatitidy.
Při poruše jaterních funkcí může antihistaminové působení jedné dávky přetrvávat až 96 hodin po
podání.
EEG záznamy ukazují u zdravých dobrovolníků anxiolytické a sedativní působení. Anxiolytický účinek byl potvrzen pomocí různých standardních psychometrických testů. Polysomnografické záznamy pacientů trpících úzkostí a nespavostí prokázaly nárůst celkové doby spánku, snížení celkového trvání noční bdělosti a zkrácení latence usnutí buď po jedné dávce nebo po opakovaných denních dávkách 50 mg. U úzkostných pacientů docházelo při dávce 3× 50 mg denně ke snížení svalového napětí. Nebyly pozorovány žádné poruchy paměti. Po skončení 4týdenní léčby pacientů s úzkostí se neobjevily žádné abstinenční příznaky.
Nástup účinku
Antihistaminový účinek nastupuje po perorálním podání přibližně za 1 hodinu. Sedativní účinky se
projevují po 30–45 minutách po podání tablet.
Hydroxyzin má také spasmolytické a sympatolytické účinky. Má slabou afinitu k muskarinovým receptorům. Hydroxyzin vykazuje také mírné analgetické působení.
⚠️ Upozornění
Hydroxyzin se musí používat opatrně u pacientů se zvýšeným rizikem konvulzí.
U malých dětí snáze dochází k rozvoji nežádoucích účinků přípravku na centrální nervový systém
(viz bod
4.8
). U dětí je také častěji než u dospělých popisován výskyt konvulzí.
Hydroxyzin má anticholinergní účinek. Proto je třeba opatrnosti při jeho podávání pacientům s glaukomem, obstrukcí močových cest, sníženou gastrointestinální motilitou, myastenia gravis nebo demencí.
Pokud je hydroxyzin podáván současně s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které mají anticholinergní vlastnosti, je třeba upravit dávkování (viz bod
4.5
).
Během léčby hydroxyzinem se nemá požívat alkohol (viz bod
4.5
).
Prodloužení QT intervalu
Hydroxyzin je spojován s prodloužením QT intervalu na EKG. Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících hydroxyzin objevily případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes. U většiny těchto pacientů byly přítomny další rizikové faktory, abnormality elektrolytů a současně podávané léky, které k tomu mohly přispět (viz bod
4.8
).
Hydroxyzin má být užíván v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu.
Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit, pokud se objeví známky a příznaky, které mohou souviset se
srdeční arytmií, a pacienti musí ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky.
Starší pacienti
Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje z důvodu snížené eliminace hydroxyzinu v této populaci v porovnání s dospělými pacienty a zvýšeného rizika nežádoucích účinků (např. anticholinergních účinků) (viz body
4.2
a
4.8
). U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu polovinou doporučené dávky z důvodu prodlouženého účinku (viz bod
4.2
).
Porucha funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se
obvyklá denní dávka přípravku snižuje (viz bod
4.2
).
Tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
