ERMM-1 Injekční suspenze

Individuální zdůvodnění přínosu a rizika U každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodněno předpokládaným terapeutickým přínosem.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Podaná aktivita by v každém případě měla být při získávání požadovaných terapeutických informací co nejnižší. Pacientky ve fertilním věku U žen ve fertilním věku je před podáním radiofarmaka nutno nasadit účinnou antikoncepci, jejíž užívání musí pokračovat ještě několik měsíců po ukončení léčby, viz bod 4.6 . Po zákroku Po podání radiofarmaka musí být ošetřený kloub znehybněn, aby nedošlo k rozšíření radiofarmaka mimo kloub, viz bod 4.2 . Zvláštní upozornění Příprava injekce a aplikace injekční suspenze do kloubního pouzdra musí být provedeny za přísných aseptických podmínek. Při radiosynoviortéze hrozí stejná rizika jako u všech úkonů, při nichž se provádí vpich do kloubu za účelem intraartikulárního podávání léčiv. Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku.“ Bezpečnostní opatření týkající se rizika pro životní prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.