RESICAL 1,8MMOL/G Prášek pro perorální/rektální suspenzi

Pryskyřicový měnič kationtů Resical není dostatečně účinný v případech hyperkalemie, kdy hladiny draslíku překračují 6,5 mmol/l a/nebo při změnách na EKG.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ V této situaci musí být zváženo přijetí urgentních opatření (podávání uhličitanu sodného, glukózy s inzulínem v infúzi) nebo dialýza. Možnost závažné deplece draslíku by měla být zvažována a adekvátní klinické a biochemické kontroly jsou nezbytně nutné v průběhu léčby, zvláště u pacientů užívajících digitalis. Podávání pryskyřice mělo by být ukončeno, pokud draslík v séru klesne pod 5 mmol/l. Je možné, že jako výsledek příjmu vápníku budou hladiny vápníku v séru nadměrně vysoké, zvláště v případech, když pacient má dietu bohatou na vápník, nebo když používá jiné přípravky s obsahem vápníku, jako jsou kalciové vazače fosfátů nebo deriváty vitamínu D. Z toho důvodu je doporučeno stálé monitorování koncentrací vápníku v séru. Léčba pryskyřicovým měničem kationtů Resicalem musí být podpořena dalšími opatřeními, jako je restrikce příjmu draslíku, monitorování vnitřního prostředí (acidóza) a užití vysokokalorické stravy. Jelikož Resical, jako ostatní polystyrensulfonátové pryskyřice, není zcela selektivní pro draslík, může se objevit hypomagnezemie. Z toho důvodu musí být během terapie Resicalem sledována hladina hořčíku v séru. Pokud se objeví klinicky významná obstipace, léčba Resicalem musí být přerušena. 20 g Resicalu obsahuje 4,81 g sacharózy, odpovídající 0,41 výměnných jednotek sacharidů (VJ). To by mělo být vzato v úvahu u pacientů s cukrovkou. Resical musí být podán nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po podání jiných perorálně podávaných léků. Tento časový interval musí být zvýšen na 6 hodin u pacientů s gastroparézou nebo jinými stavy, které vedou k opožděnému vyprázdnění potravy ze žaludku do tenkého střeva. (viz bod 4.5 ). Z důvodu nebezpečí nekrózy střeva nesmí být společně s Resicalem podáván jako laxativum Sorbitol ani perorálně, ani rektálně (viz bod 4.3 ). U pacientů používajících polystyrensulfonát samotný nebo v kombinaci se sorbitolem byly hlášeny gastrointestinální stenózy, střevní ischemie a jejich komplikace (nekróza a perforace), některé z nich fatální. Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc v případě nově vzniklé silné bolesti břicha, nauzey a zvracení, distenze žaludku a krvácení z konečníku. Léze pozorované u gastrointestinálního poškození vyvolaného polystyrensulfonátem se mohou překrývat s lézemi pozorovanými u zánětlivých onemocnění střev, ischemické kolitidy, infekční kolitidy a mikroskopické kolitidy. Perorální aplikace musí být prováděna pečlivě, aby se zabránilo vdechnutí. Pokud to lze, Resical má být podáván pacientovi vsedě. Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami jako je fruktózová intolerance, glukózo-galaktózová malabsorpce nebo sacharoso-isomaltosový deficit nesmějí tento lék užívat. Pediatrická populace Kalcium polystyrensulfonát by neměl být podáván novorozencům perorálně (viz bod 4.3 ). Zvláštní péče je nutná při rektální aplikaci dětem a novorozencům, jelikož nepřiměřená dávka nebo nepřiměřené ředění může mít za následek nahromadění pryskyřice ve střevech. Zvláštní péče by měla být věnována nedonošeným dětem nebo dětem s nízkou porodní hmotností, z důvodu rizika krvácení v zažívacím traktu nebo nekrózy střeva.