⚠️ Upozornění
U pacientů s anginou pectoris je třeba se vyvarovat náhlého ukončení léčby. Náhlé ukončení léčby může zásadním způsobem ovlivnit srdeční rytmus, způsobit infarkt myokardu nebo náhlou srdeční smrt.
Přerušení léčby
Léčba by neměla být náhle přerušena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávky musí být snižovány postupně, během jednoho nebo dvou týdnů. Pokud je třeba, zahajuje se současně se snižováním dávky substituční terapie, aby se zabránilo zhoršení anginy pectoris.
Astma a chronická obstrukční plicní choroba
Beta-blokátory mohou být podávány pouze u mírných forem nemoci, měla by být dána přednost beta-1 selektivním beta-blokátorům s co nejnižší počáteční dávkou. Před zahájením léčby se doporučuje provést funkční vyšetření plic.
Dojde-li k astmatickému záchvatu, mohou být užity beta-2 selektivní bronchodilatační látky.
Srdeční selhání
U pacientů s kompenzovaným srdečním selháním může být v případě nutnosti betaxolol podáván v postupně se zvyšujících dávkách pod přísným lékařským dohledem. Na začátku léčby je vhodné použít velmi nízké dávky.
Bradykardie
Dávka musí být snížena, pokud u pacientů klesne klidová srdeční frekvence pod 50–55 tepů za minutu a objeví se symptomy bradykardie.
Atrioventrikulární (AV) blok I. stupně
Vzhledem k negativně dromotropnímu efektu beta-blokátorů by betaxolol měl být podáván nemocným s AV blokádou I. stupně s opatrností.
Prinzmetalova (variantní) angina pectoris
Počet a trvání anginózních záchvatů u pacientů s Prinzmetalovou formou anginy pectoris se může během léčby beta-blokátory zvýšit. Kardioselektivní beta-blokátory mohou být užity u lehkých a smíšených forem, pokud je současně podávána vasodilatační látka.
Periferní arteriální choroba
U pacientů s periferními arteriálními poruchami (Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom, arteritida nebo chronické obliterující arteriální onemocnění dolních končetin) mohou beta-blokátory tyto poruchy zhoršit. V těchto situacích má být upřednostněn kardioselektivní beta-blokátor s částečnou aktivitou agonisty podávaný s opatrností.
Feochromocytom
Použití beta-blokátorů v léčbě hypertenze způsobené léčeným feochromocytomem vyžaduje pečlivou
kontrolu krevního tlaku.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost betaxololu u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena. Proto není podání betaxololu u dětí a dospívajících doporučeno.
U dětí se hypoglykemický účinek betablokátorů může objevit rychleji, což vede ke zvýšenému riziku hypoglykemické krize v této věkové skupině.
Starší pacienti
U starších pacientů je bezpodmínečně nutné respektovat kontraindikace. Je třeba věnovat pozornost zahájení léčby nízkou dávkou a zajistit pečlivé sledování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod
4.2
)
U pacientů se selháním ledvin má být dávkování upraveno podle sérové koncentrace kreatininu nebo
clearance kreatininu.
Pacienti s diabetem (viz body
4.5
a
4.8
)
Pacient musí být poučen o nutnosti na začátku léčby sledovat hladinu krevního cukru. Počáteční příznaky hypoglykémie mohou být maskovány, zejména tachykardie, palpitace a pocení.
Psoriáza (viz bod
4.8
)
Přínos použití beta-blokátorů u pacientů s psoriázou musí být pečlivě zhodnocen, protože může dojít ke zhoršení onemocnění.
Reakce přecitlivělosti
U pacientů s rizikem těžké anafylaktické reakce z jakékoli příčiny, zejména způsobené jodovanými kontrastními látkami nebo během desenzibilizační léčby, může léčba beta-blokátory vést ke zhoršení reakce a rezistenci na její léčbu adrenalinem v obvyklých dávkách.
Celková anestezie
Beta-blokátory zeslabují reflexní tachykardii a zvyšují riziko hypotenze. Pokračování léčby beta- blokátory snižuje riziko arytmií, myokardiální ischémie a hypertenzních krizí. Anesteziolog musí být informován, že pacient užívá beta-blokátor.
pokud je přerušení léčby nutné, 48 hodin je dostatečných pro návrat k normální citlivosti vůči působení katecholaminů.
V některých případech léčba beta-blokátory nemůže být přerušena:
u pacientů s koronární nedostatečností s možným rizikem vyvolaným náhlým přerušením léčby beta-blokátory je vhodné pokračovat s léčbou až do operace;
v naléhavých případech nebo v případech, kdy není možné přerušení podávání, nemocný musí být chráněn před převahou parasympatiku vhodnou premedikací
atropinem, která se opakuje dle potřeby. Je třeba použít anestetika s co nejnižším kardiodepresivním účinkem.
v úvahu se musí vzít riziko anafylaxe.
Oftalmologie
Beta-adrenergní blokáda snižuje nitrooční tlak a může znesnadnit screeningové vyšetření glaukomu. Oftalmolog má být informován, že pacient užívá betaxolol. Pacienti se systémovou a nitrooční léčbou beta-blokátory mají být sledováni z důvodů možného aditivního účinku.
Tyreotoxikóza
Beta-blokátory pravděpodobně maskují kardiovaskulární příznaky tyreotoxikózy.
Sportovci
Je nutné upozornit sportovce, že BETAMED obsahuje účinnou látku, která může způsobit pozitivní výsledky antidopingových zkoušek.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.