Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
LAMISIL 125MG Tableta — Popis, Dávkování, Vedlejší účinky | PillsCard
OTC
LAMISIL 125MG Tableta
INN: TERBINAFINA CLORIDRATO
Dostupné v:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇵🇱🇵🇹🇷🇴🇸🇰🇹🇷
Forma
—
Dávkování
—
Způsob podání
—
Skladování
—
O přípravku
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
ATC kód
D01BA02
Zdroj
AIFA
Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci ATC kód: D01B A02
Mechanismus účinku
Terbinafin je alylamin se širokým spektrem proti houbovým patogenům kůže, vlasů a nehtů včetně dermatofytů, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum, kvasinky rodu Candida (např. C. albicans) a Malassezia (Pityrosporum). V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinky proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám (Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). Proti kvasinkám působí terbinafin fungicidně či fungistaticky, v závislosti na druhu.
Terbinafin ruší v houbách specifickým způsobem biosyntézu sterolů v časném stupni. To vede k nedostatku ergosterolu a k hromadění skvalenu v buňkách s jejich následným zánikem. Terbinafin působí dále tím, že inhibuje skvalenovou epoxidázu v buněčné membráně hub. Tento enzym - skvalenová epoxidáza - nesouvisí se systémem cytochromu P 450.
Farmakodynamické účinky
Je-li podán perorálně, terbinafin se hromadí v kůži, nehtech a vlasech v koncentracích spojovaných s fungicidní aktivitou.
Klinická účinnost a bezpečnost
V Dánsku byla od 1. ledna 1997 do 31. prosince 2016 provedena ve skupině s 1 650 649 těhotenstvími celonárodní observační kohortová studie na bázi registru. Těhotenství byla porovnána podle metody propensity skóre, srovnávající těhotenství exponovaná perorálnímu terbinafinu versus těhotenství neexponovaná perorálnímu terbinafinu v poměru 1:10, ke zhodnocení rizika velkých malformací (522 versus 5220) a spontánních potratů (891 versus 8910).
Prevalence poměrného rizika pro riziko velkých malformací byla 1,01 (95% CI, 0,63-1,62) pro těhotenství exponovaná versus neexponovaná perorálnímu terbinafinu. Poměr rizika pro riziko spontánních potratů byl 1,06 (95% CI, 0,86-1,32) pro stejné srovnání. Mezi těhotenstvími exponovanými perorálnímu terbinafinu nebylo identifikováno žádné zvýšené riziko velkých malformací nebo spontánních potratů.
⚠️ Upozornění
Funkce jater
Přípravek Lamisil tablety jsou kontraindikovány u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater. Před předepsáním přípravku Lamisil tablety mají být provedeny funkční jaterní testy a musí být posouzeno již existující onemocnění jater. Hepatotoxicita se může vyskytnout i u pacientů bez předchozího onemocnění jater, proto je doporučována pravidelná kontrola funkčních jaterních testů (po 4-6 týdnech léčby). Léčba přípravkem Lamisil má být okamžitě přerušena při zvýšení funkčních jaterních testů. U pacientů léčených přípravkem Lamisil tablety byly hlášeny velmi vzácné případy jaterního selhání (některé s fatálním koncem nebo vyžadující transplantaci jater). Ve většině případů selhání jater měli pacienti závažné základní systémové onemocnění (viz bod
4.8
). Pacienti, kterým byl Lamisil předepsán, musí být upozorněni na nutnost okamžitě hlásit jakékoli nevysvětlitelné přetrvávající příznaky nauzey, nechutenství, únavy, zvracení, bolesti v pravém epigastriu, výskyt žloutenky, tmavé moče nebo světlé stolice. Pacienti s těmito projevy musí přestat terbinafin užívat a okamžitě musí být vyšetřeny jaterní funkce.
Dermatologické účinky
U pacientů užívajících Lamisil tablety byly velmi vzácně hlášeny případy závažných kožních reakcí (např. Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými projevy). Jestliže se objeví zhoršující se vyrážka, musí být léčba přípravkem Lamisil ukončena.
U pacientů léčených přípravkem Lamisil byly hlášeny velmi vzácně případy onemocnění lupus erythematodes, proto má být používán s opatrností u pacientů s již existující psoriázou nebo lupus erythematodes.
Hematologické účinky
Velmi vzácně byly u pacientů léčených přípravkem Lamisil tablety hlášeny případy krevní dyskrasie (neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie). Etiologie jakékoli krevní dyskrasie, která se vyskytne u pacientů léčených i Lamisilem ve formě tablet, musí být vyhodnocena a má se zvážit možná změna léčebného režimu, včetně ukončení léčby tabletami Lamisil.
Funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (clearance kreatininu menší než 50 ml/min. nebo hladina sérového kreatininu více než 300 mikromolů/l) nebylo použití přípravku Lamisil tablety dostatečně studováno, a proto se jeho podávání nedoporučuje (viz bod
5.2
).
Poruchy zraku
Ve spojení s užíváním přípravku Lamisil byly během poregistračního sledování hlášeny poruchy
zraku, jako funkční omezení zraku, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost.