⚠️ Upozornění
Hyperfosfatemie
Byla popsána spojitost mezi dobou zadržení přípravku Casinema a zvýšeným rizikem hyperfosfatemie (viz bod
5.2
). Obvykle dochází k vyprázdnění přibližně 5 minut po podání přípravku Casinema; z toho důvodu se doba zadržení přípravku delší než 5 minut nedoporučuje. Pokud nedojde k vyprázdnění po použití přípravku Casinema nebo doba zadržení přesáhne 10 minut, mají se provést laboratorní testy s cílem detekovat potenciální elektrolytové abnormality a minimalizovat riziko závažné hyperfosfatemie (viz body
4.8
a
4.9
).
Nauzea, zvracení nebo bolest břicha
Nepoužívejte přípravek Casinema v případě nauzey, zvracení nebo bolesti břicha, pokud to nenařídí lékař.
Dehydratace
Pacienty je nutné informovat, že mají očekávat tekuté stolice, a je třeba jim doporučit, aby pili čiré tekutiny v rámci prevence dehydratace, což se obzvláště týká pacientů s onemocněními představujícími predispozici k dehydrataci nebo pacientů užívajících léky, které mohou snížit glomerulární filtraci jako např. diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI, např. enalapril, ramipril, lisinopril), blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB, např. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) nebo nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Elektrolytové posuny
Jelikož přípravek Casinema obsahuje fosforečnany sodné, hrozí riziko zvýšení sérových hladin sodíku a fosforečnanu a snížení hladin vápníku a draslíku s následnou hypernatremií, hyperfosfatemií, hypokalcemií a hypokalemií s klinickými příznaky jako tetanie a renální selhání. Elektrolytové posuny jsou zvláště důležité u dětí s megakolon nebo jakýmkoli jiným onemocněním, při kterém dochází k zadržovní roztoku klystýru a u pacientů s komorbiditami. Z toho důvodu má být přípravek Casinema používán opatrně v následujících případech: starší nebo oslabení pacienti, pacienti léčení lithiem a pacienti s ascitem, srdečním onemocněním, změnami rektální sliznice (vředy, fisury), pacienti s kolostomií, kteří užívají diuretika či jiné léky, které mohou ovlivnit hladiny elektrolytů, pacienti užívající léky o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. amiodaron, oxid arsenitý, astemizol, azithromycin, erythromycin, klarithromycin, chlorpromazin, cisaprid, citalopram, domperidon, terfenadin, prokainamid) nebo preexistující nerovnováha elektrolytů jako např. hypokalcemie, hypokalemie, hyperfosfatemie a hypernatremie. Používejte také opatrně u pacientů, kteří užívají léky se známým vlivem na renální perfuzi nebo funkci či stav hydratace. V případech suspektních elektrolytových poruch a u pacientů s rizikem hyperfosfatemie se mají sledovat hladiny elektrolytů před podáním a po podání přípravku Casinema.
Porucha funkce ledvin
Přípravek se má používat opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud očekávaný klinický přínos převáží riziko hyperfosfatemie.
Dlouhodobé používání
Opakované a dlouhodobé používání přípravku Casinema se nedoporučuje, protože může vést k návyku. Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být škodlivé. Pokud lékař nerozhodne jinak, přípravek Casinema nemá být používán déle než 6 po sobě následujících dní.
Přípravek Casinema má být podáván dle pokynů k použití a manipulaci (viz bod
4.2
). Pacienti mají být upozorněni, aby přestali přípravek používat v případě odporu při aplikaci, jelikož aplikace klystýru silou může vést k poranění. Rektální krvácení po použití přípravku Casinema může svědčit pro závažné onemocnění. V takovém případě je nutné aplikaci ihned přerušit a stav pacienta musí vyhodnotit lékař.
Benzalkonium chlorid
Tento lék může způsobit lokální podráždění, jelikož obsahuje benzalkonium chlorid.