Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektálny roztok

Hyperfosfatémia Zistila sa spojitosť medzi retenčným časom lieku Cleenema a zvýšeným rizikom vzniku hyperfosfatémie (pozri časť 5.2 ). Vyprázdnenie sa vo všeobecnosti dostaví približne po 5 minútach od podania lieku Cleenema; preto sa neodporúča predĺžiť retenčný čas nad 5 minút. Ak sa stolica po podaní lieku Cleenema nedostaví alebo ak je retenčný čas dlhší ako 10 minút, majú sa uskutočniť laboratórne vyšetrenia s cieľom detegovať možné odchýlky elektrolytov a minimalizovať riziko ťažkej hyperfosfatémie (pozri časti 4.8 a 4.9 ). Nauzea, vracanie alebo bolesť brucha Ak lekár neurčí inak, liek Cleenema nepoužívajte v prípade nauzey, vracania alebo bolesti brucha. Dehydratácia Pacientov je potrebné upozorniť, aby očakávali riedku stolicu, a aby na prevenciu dehydratácie prijímali číre tekutiny. Upozornení majú byť predovšetkým pacienti s ochoreniami so zvýšenou náchylnosťou na dehydratáciu alebo tí, ktorí užívajú lieky s potenciálom znižovania rýchlosti glomerulárnej filtrácie, ako sú napríklad diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (angiotensin converting enzyme inhibitors, inhibítory ACE, napr. enalapril, ramipril, lizinopril), blokátory angiotenzínových receptorov (angiotensin receptor blockers, ARB, napr. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) alebo nesteroidné antiflogistiká (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID). Porucha rovnováhy elektrolytov Keďže Cleenema obsahuje fosforečnany sodné, existuje riziko zvýšených sérových hladín sodíka a fosforečnanov a znížených hladín vápnika a draslíka s následnou možnou hypernatriémiou, hyperfosfatémiou, hypokalciémiou a hypokaliémiou vyvolávajúcou klinické príznaky tetánie a zlyhania obličiek. Poruchy rovnováhy elektrolytov sú zvlášť nebezpečné u detí s megakolónom alebo s akýmkoľvek iným ochorením, pri ktorom dochádza k retencii rektálneho roztoku, a tiež u pacientov s komorbiditami. Preto je potrebné liek Cleenema podávať zvlášť opatrne: u starších alebo oslabených pacientov, u pacientov liečených lítiom a u pacientov s ascitom, srdcovým ochorením, so zmenami na sliznici konečníka (vredy, fisúry), u pacientov po kolostómii, ktorí užívajú diuretiká alebo iné lieky s potenciálom vplývať na hladiny elektrolytov v organizme, ktorí užívajú lieky s potenciálom prolongácie intervalu QT (napr. amiodarón, oxid arzenitý, astemizol, azitromycín, erytromycín, klaritromycín, chlórpromazín, cisaprid, citalopram, domperidón, terfenadín, prokaínamid) alebo u pacientov s už existujúcou poruchou rovnováhy elektrolytov, ako napr. hypokalciémia, hypokaliémia, hyperfosfatémia a hypernatriémia. Opatrne podávajte aj pacientom užívajúcim lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú perfúziu alebo funkciu obličiek alebo stav hydratácie. Pri podozrení na poruchy elektrolytov a u pacientov, u ktorých sa môže vyskytnúť hyperfosfatémia, je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov pred podaním aj po podaní lieku Cleenema. Zhoršená funkcia obličiek Liek sa musí podávať opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, pokiaľ očakávaný klinický prínos preváži riziko hyperfosfatémie. Dlhodobé používanie Dlhodobé a opakované používanie lieku Cleenema sa neodporúča, pretože liek môže byť návykový. Podávanie viac ako jedného rektálneho roztoku v priebehu 24 hodín môže byť škodlivé. Pokiaľ lekár neurčí inak, Cleenema sa nesmie používať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich dní. Liek Cleenema je potrebné podávať podľa pokynov na používanie a zaobchádzanie (pozri časť 4.2 ). Pacienti musia byť upozornení, aby prerušili podávanie pri náznakoch odporu pri aplikácii, keďže aplikácia rektálneho roztoku silou by mohlo viesť k poraneniu. Krvácanie z konečníka po použití lieku Cleenema môže naznačovať vážny stav. Ak sa objaví, je potrebné ihneď podávanie prerušiť a lekár musí posúdiť stav pacienta. Benzalkónium-chlorid Tento liek môže spôsobiť miestne podráždenie, pretože obsahuje benzalkónium-chlorid.