POSIFORLID 20MG/G Oční mast

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika / Jiná antiinfektiva ATC kód: S01AX05 Bibrokathol je substance obsahující bismut, účinkuje antisepticky, adstringentně a inhibuje slizniční a rannou sekreci.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ . Mechanismus účinku se vysvětluje jeho fenolickou molekulární strukturou sestávající z tetrabromopyrokatecholu a hydroxidu bismutitého, který vyvolává precipitaci proteinů a smršťování superficiálních vrstev tkáně. Tyto účinky vedou ke vzniku ochranné membrány patogenní invazi a k nespecifické inhibici zánětu a sekrece. Účinnost a bezpečnost bibrokatholu ve formě 2% oční masti při léčbě blefaritidy byly zkoumány ve dvou dvojitě slepých, placebem kontrolovaných, randomizovaných studiích u pacientů se středně závažnou blefaritidou či blefarokonjuktivitidou, jejichž stav nevyžadoval antibiotickou léčbu. Celkově 200 pacientů bylo léčeno po 2 týdny při aplikaci 3krát denně, resp. celkově 196 pacientů bylo léčeno v průměru 10 dnů při aplikaci 3krát denně. V první studii hlavním výstupem byla hodnotitelem posouzená průměrná změna souboru pěti příznaků nemoci (otok očního víčka, erytém, známky sekrece, hyperemie a zduření meibomských žláz) po dvou týdnech léčby. Nejvyšší skóre bylo 20. Primární výstup druhé studie byl obdobný, ale byl sledován soubor pouze čtyřech zmíněných příznaků (bez hyperemie) s nejvyšším skórem 16. Obě studie splnily svá kritéria: v první studii průměrná změna metodou nejmenších čtverců (Least Square Mean (LSM)) mezi výchozí hodnotou (základní skóre cca 14) a 15. dnem byla -8,621 ve skupině s bibrokatholem a - 5,996 ve skupině s placebem (rozdíl LSM 2,625 [95 % CI: -3,360; -1,890], p<0,0001). Ve druhé studii bylo výchozí hodnotou 10,5 bodu a primární rozdíl na výstupu činil -2,32 bodů [95%-CI: - 2,84; -1,80], p<0,0001. V obou studiích byly primární hodnotící kritéria podpořeny výsledky sekundárního výstupu v podobě pacientských hodnocení ohledně úlevy od očních příznaků. Obě studie potvrdily účinnost a bezpečnost bibrokatholu ve formě 2% oční masti.