Posiforlid 20 mg/g Očná masť

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká/iné antiinfektíva, ATC kód: S01AX05 Bibrokatol je liečivo s obsahom bizmutu a pôsobí ako antiseptikum, adstringencium a blokátor sekrécie na mukóznych membránach a ranách.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Za jeho mechanizmus účinku je zodpovedná fenolová molekulárna štruktúra pozostávajúca z tetrabromopyrokatecholu a hydroxidu bizmutitého, ktoré vyvolávajú zrážanie proteínov a vysychanie povrchových vrstiev tkaniva. Tieto účinky spôsobujú tvorbu membrány chrániacej pred patogénnou inváziou a nešpecificky blokujú zápalovú a sekrečnú aktivitu. Účinnosť a bezpečnosť 2% očnej masti s obsahom bibrokatolu pri liečbe blefaritídy sa skúmala v dvoch dvojito zaslepených randomizovaných štúdiách s placebo kontrolou u pacientov so stredne ťažkou blefaritídou / blefarokonjunktivitídou, bez potreby antibiotickej liečby. 200 pacientov sa liečilo aplikáciou lieku 3-krát denne počas 2 týždňov, pričom 196 pacientov sa liečilo aplikáciou lieku 3-krát denne v priemere počas 10 dní. V štúdii č.1 bola primárnym koncovým ukazovateľom priemerná zmena oproti východiskovému stavu po dvoch týždňoch, keď sa koncový ukazovateľ podľa posúdenia vyšetrovateľa skladal z piatich znakov ochorenia (edém očného viečka, erytém očného viečka, usadeniny, hyperémia a zanášanie Meibomových žliaz). Maximálne skóre bolo 20. Primárny koncový ukazovateľ štúdie č.2 bol podobný, ale pozostával zo 4 komponentov namiesto piatich (mínus hyperémia), s maximálnym skóre 16. Obe štúdie splnili svoje primárne koncové ukazovatele. V štúdii č.1 bola priemerná zmena najmenších štvorcov (LS) od východiskového stavu (východiskové skóre asi 14) do 15. dňa -8,621 v skupine s bibrokatolom a -5,996 v skupine s placebom (LS znamená rozdiel 2,625 [95%CI: -3,360, - 1,890] , p <0,0001). V štúdii č.2 boli priemerné východiskové hodnoty 10,5 bodu a rozdiel medzi primárnymi výsledkami bol -2,32 bodu [95%-CI: -2,84; -1,80], p <0,0001. V oboch štúdiách boli primárne koncové ukazovatele podporené sekundárnymi výstupmi získanými od pacientov (PRO), súvisiacimi so zmiernením očných symptómov. Obidve štúdie potvrdili účinnosť a bezpečnosť liečby 2% očnou masťou s obsahom bibrokatolu.