OFOST 5IU/ML Injekční/infuzní roztok

U pacientek, které mají v anamnéze císařský řez nebo jiný chirurgický zákrok na děloze, je třeba postupovat s opatrností. K indukci porodu pomocí oxytocinu lze přistoupit pouze ve striktně indikovaných případech ze zdravotních důvodů.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Podávání probíhá pouze při hospitalizaci v nemocnici a pod kvalifikovaným lékařským dohledem. Pokud je oxytocin použit pro indukci a posílení porodu, musí být podáván pouze jako intravenózní kapková infuze. Ofost nelze nikdy podávat intravenózní bolusovou injekcí, protože může způsobit krátkodobou hypotenzi doprovázenou návaly horka (flushing) a reflexní tachykardií. Kardiovaskulární poruchy Oxytocin lze u pacientek, kteří mají predispozici k ischemii myokardu z důvodu již existujících kardiovaskulárního onemocnění (jako je hypertrofická kardiomyopatie, onemocnění srdečních chlopní a/nebo ischemická choroba srdce včetně vasospasmu koronárních artérií) používat s opatrností, aby se u těchto pacientek zabránilo významným změnám v krevním tlaku a srdeční frekvenci. Syndrom dlouhého QT intervalu Oxytocin je nutné podávat s opatrností pacientkám se známým „syndromem dlouhého QT intervalu“ nebo podobnými příznaky, a pacientkám užívajícím léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval. Pokud je Ofost podáván pro indukci a posílení porodu: Podávání oxytocinu v nadměrných dávkách může být nebezpečné pro matku i pro plod, jestliže vede k nadměrné stimulaci dělohy, která může způsobit tíseň plodu (fetální bradykardie, mekoniem zkalená plodová voda, asfyxie a smrt plodu) a hypertonii, tetanické kontrakce nebo rupturu dělohy. Je důležité pečlivé sledování srdeční frekvence plodu (pokud je možná kardiotokografie (KTG)) a motility dělohy, aby dávka mohla být přizpůsobena individuální odpovědi. U pacientek s kardiovaskulárním onemocněním je nutné objem infuzní tekutiny udržovat na nízké úrovni pomocí infuze oxytocinu ve vyšší koncentraci. Zvláštní opatrnost je zapotřebí v případě výskytu hraniční cefalopelvické disproporce, sekundární netečnosti dělohy, mírného nebo středního stupně hypertenze nebo srdečního onemocnění vyvolaného těhotenstvím, a u pacientek starších 35 let nebo s císařským řezem v dolním segmentu dělohy v anamnéze. Ve vzácných případech zvyšuje farmakologická indukce porodu léčivy s uterotonickým účinkem riziko poporodní diseminované intravaskulární koagulace (disseminated intravascular coagulation; DIC). S tímto rizikem je spojená farmakologická indukce sama o sobě a nikoli konkrétní látka. Toto riziko se zvyšuje zejména tehdy, když žena má další rizikové faktory pro DIC, například věk 35 let a více, komplikace během těhotenství (jako je gestační diabetes, hypertenze, hypotyreóza) a gestační stáří více než 40 týdnů. U těchto žen je možné oxytocin nebo jakýkoli jiné alternativní léky používat s opatrností a lékař má sledovat příznaky DIC. Ženy s výše uvedenými rizikovými faktory je nutné bezprostředně po porodu vyšetřit s ohledem na fibrinolýzu. Intoxikace vodou Vzhledem k tomu, že oxytocin vykazuje mírný antidiuretický účinek, jeho prodloužené intravenózní podávání ve vysokých dávkách v kombinaci s velkým objemem tekutin, jako je tomu v případě neodvratného nebo zamlklého potratu nebo při léčbě poporodního krvácení, může způsobit intoxikaci vodou spojenou s hyponatremií. Kombinovaný antidiuretický účinek a podání intravenózní tekutiny může způsobit přetížení tekutinou vedoucí k hemodynamické formě akutního plicního edému bez hyponatremie. Aby se zamezilo těmto vzácným komplikacím, musí být při podávání vysokých dávek oxytocinu po delší dobu dodržována následující opatření: je nutné použít ředící roztok obsahující elektrolyt (ne dextrózu); objem infuzní tekutiny je nutné udržovat na nízké úrovni (infuzí oxytocinu s vyšší koncentrací než je doporučeno pro indukci nebo posílení porodu v termínu); příjem tekutin ústy je nutné omezit; má být udržováno schéma rovnováhy tekutin; v případě podezření na nerovnováhu elektrolytů je nutné měřit elektrolyty v séru. Parenterální oxytocin nesmí být podáván současně s nosním sprejem obsahujícím oxytocin. Intrauterinní smrt V případě úmrtí plodu in utero a/nebo při přítomnosti plodové vody zkalené mekoniem je třeba předejít překotnému porodu, protože může způsobit embolizaci plodovou vodou. Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná opatrnost z důvodu možné retence vody a možné akumulace oxytocinu (viz bod 5.2 ). Anafylaxe u žen s alergií na latex Byly hlášeny případy anafylaxe po podání oxytocinu u žen se známou alergií na latex. Vzhledem k existující strukturní homologii mezi oxytocinem a latexem může být alergie na latex/intolerance latexu důležitým rizikovým faktorem pro anafylaxi po podání oxytocinu.