Ofost 10 IU/ml Injekčný/infúzny roztok

U pacientok, ktoré majú v anamnéze cisársky rez alebo iný chirurgický zákrok na maternici, je potrebné postupovať s opatrnosťou. Indukcia pôrodu pomocou oxytocínu sa má použiť iba v striktne indikovaných prípadoch zo zdravotných dôvodov.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Liek sa podáva iba pri hospitalizácii v nemocnici a pod kvalifikovaným zdravotníckym dohľadom. Ak sa oxytocín používa na indukciu a posilnenie pôrodu, musí byť podávaný iba ako intravenózna kvapková infúzia. Ofost sa nikdy nemá podávať ako intravenózna bolusová injekcia, pretože by mohlo dôjsť ku krátkodobej hypotenzii sprevádzanej návalmi horúčavy (flushing) a reflexnou tachykardiou. Kardiovaskulárne poruchy Oxytocín sa má používať s opatrnosťou u pacientok, ktoré majú pre-dispozíciu k ischémii myokardu v dôsledku už existujúceho kardiovaskulárneho ochorenia (ako je hypertrofická kardiomyopatia, ochorenie srdcových chlopní a/alebo ischemická choroba srdca vrátane vazospazmu koronárnych artérií), aby sa u týchto pacientok predišlo významným zmenám krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Syndróm dlhého QT intervalu Oxytocín sa má podávať s opatrnosťou pacientkam so známym „syndrómom dlhého QT intervalu“ alebo podobnými príznakmi, a pacientkam užívajúcim lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval. Ak sa Ofost podáva na indukciu a posilnenie pôrodu: Podanie oxytocínu v nadmerných dávkach môže byť nebezpečné pre matku ako aj pre plod, ak má za následok hyperaktivitu maternice, čo môže spôsobiť tieseň plodu (bradykardia plodu, plodová voda znečistená mekóniom, asfyxia a smrť plodu) a hypertóniu, tetanické kontrakcie alebo ruptúru maternice. Starostlivé sledovanie srdcovej frekvencie plodu (ak je možná kardiotokografia (KTG)) a motility maternice je nevyhnutné, aby mohla byť dávka upravená podľa individuálnej odpovede. U pacientok s kardiovaskulárnym ochorením má byť objem infúznej tekutiny udržiavaný na nízkej úrovni pomocou infúzie oxytocínu vo vyššej koncentrácii. Zvláštna opatrnosť je potrebná v prípadoch výskytu hraničnej cefalopelvickej disproporcie, sekundárnej nečinnosti maternice, mierneho alebo stredného stupňa hypertenzie alebo ochorenia srdca vyvolaného tehotenstvom, a u pacientok starších ako 35 rokov alebo s cisársky rezom na dolnom segmente maternice v anamnéze. V zriedkavých prípadoch zvyšuje farmakologická indukcia pôrodu pomocou látok s uterotonickým účinkom riziko popôrodnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (dissemintaed intravascular coagulation; DIC). S týmto rizikom je spojená farmakologická indukcia sama o sebe, nie konkrétna látka. Toto riziko sa zvyšuje najmä v prípade, ak má žena ešte ďalšie rizikové faktory pre DIC, ako je vek 35 rokov a viacej, komplikácie počas tehotenstva (ako sú gestačný diabetes, hypertenzia, hypotyreóza) a tehotenstvo dlhšie ako 40 týždňov. U týchto žien sa má oxytocín alebo akékoľvek iné alternatívne lieky podávať s opatrnosťou a lekár má sledovať príznaky DIC. Ženy s vyššie uvedenými rizikovými faktormi majú byť okamžite po pôrode vyšetrené ohľadom fibrinolýzy. Intoxikácia vodou Vzhľadom na to, že oxytocín má mierny antidiuretický účinok, jeho predĺžené i.v. podávanie vo vysokých dávkach v kombinácii s veľkými objemami tekutín, čo môže byť v prípade liečby nevyhnutného alebo zamĺknutého potratu alebo pri liečbe popôrodného krvácania, môže spôsobiť intoxikáciu vodou spojenú s hyponatriémiou. Kombinovaný antidiuretický účinok a podanie intravenóznej tekutiny môže spôsobiť preťaženie tekutinou vedúce k hemodynamickej forme akútneho pľúcneho edému bez hyponatriémie. Aby sa predišlo týmto zriedkavým komplikáciám, musia sa pri podávaní vysokých dávok oxytocínu počas dlhšieho obdobia dodržiavať nasledujúce opatrenia: musí sa použiť riediaci roztok obsahujúci elektrolyt (nie dextróza); objem infúznej tekutiny sa má udržiavať na nízkej úrovni (infúziou oxytocínu s vyššou koncentráciou, ako sa odporúča pre indukciu a posilnenie pôrodu v termíne); príjem tekutín ústami musí byť obmedzený; má sa udržiavať schéma rovnováhy tekutín, v prípade podozrenia na nerovnováhu elektrolytov sa majú sledovať sérové elektrolyty. Parenterálny oxytocín sa nesmie podávať súčasne s nosným sprejom obsahujúcim oxytocín. Intrauterinná smrť V prípade úmrtia plodu in utero a/alebo v prítomnosti plodovej vody znečistenej mekóniom sa musí zabrániť prekotnému pôrodu, pretože môže spôsobiť embolizáciu plodovou vodou. Porucha funkcie obličiek U pacientok so závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť z dôvodu možného zadržiavania vody a možnej akumulácie oxytocínu (pozri časť 5.2 ). Anafylaxia u žien s alergiou na latex Boli hlásené prípady anafylaxie po podaní oxytocínu u žien so známou alergiou na latex. Vzhľadom na existujúcu štrukturálnu homológiu medzi oxytocínom a latexom môže byť alergia / intolerancia latexu dôležitým predispozičným rizikovým faktorom pre anafylaxiu po podaní oxytocínu.