⚠️ Upozornění
Perorální léčba flekainidinem se má provádět v nemocnici nebo pod dohledem specialisty u pacientů s:
AV nodální zpětnou tachykardií; arytmiemi spojenými s Wolffovým-Parkinsonovým-
Whiteovým syndromem a podobnými stavy s přídatnými dráhami.
paroxysmální fibrilací síní u pacientů se zhoršujícími se symptomy.
Zahájení léčby flekainid-acetátem a změny dávky se mají provádět pod přísným lékařským dohledem a monitorováním EKG a plazmatické hladiny. U některých pacientů, zejména u pacientů s potenciálně život ohrožujícími komorovými arytmiemi, může vzniknout potřeba hospitalizace.
Flekainid, tak jako jiná antiarytmika, může vyvolat proarytmogenní účinky, t.j. může vyvolát výskyt závažné arytmie, zvýšit frekvenci stávající arytmie nebo závažnost příznaků (viz bod
4.8
).
Flekainid nemají užívat pacienti se strukturálním onemocněním srdce nebo abnormální funkcí levé
komory (viz bod
4.8
).
Před zahájením léčby flekainidem je třeba upravit poruchy rovnováhy elektrolytů (např. hypo- a
hyperkalémie) (viz bod
4.5
o některých lécích, které způsobují poruchy rovnováhy elektrolytů).
Hypokalémie či hyperkalémie mohou ovlivnit účinky antiarytmických léků třídy 1. U pacientů užívajících diuretika, kortikosteroidy nebo laxativa se může projevit hypokalémie.
Před zahájením podávání flekainidu je třeba upravit závažnou bradykardii nebo výraznou
hypotenzi.
Jelikož eliminace flekainidu z plazmy může být značně pomalejší u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, flekainid-acetát se nesmí používat u těchto pacientů, pokud případná pozitiva léčby nepřevyšují možná rizika. Doporučuje se monitorování plazmatické hladiny.
Flekainid se musí opatrně používat u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
≤ 35 ml/min/1,73 m
2
), přičemž během léčby se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zejména účinky léčby.
Rychlost eliminace flekainidu z plazmy může být snížena u pacientů v pokročilém věku. Toto se má vzít v úvahu při stanovení velikosti dávky.
Flekainid se nedoporučuje používat u dětí do 12 let vzhledem k tomu, že nejsou dostatečné důkazy
o jeho užívání v této věkové skupině.
O flekainidu je známo, že zvyšuje práh transvenózní srdeční stimulace, t.j. že snižuje citlivost transvenózní srdeční stimulace. Tento účinek je reverzibilní a bývá výraznější při akutní než při chronické kardiostimulací. Z toho důvodu se flekainid musí používat velmi opatrně u všech pacientů s kardiostimulátorem nebo dočasnou stimulační elektrodou, přičemž se nesmí podávat pacientům s vysokým prahem nebo neprogramovatelným kardiostimulátorem, nebo u kterých není možné použít nouzovou kardiostimulaci.
Zdvojnásobení šířky nebo napětí impulsu obyčejně stačí pro obnovení zachycení impulsu, ačkoli někdy může být obtížné dosáhnout komorové prahy nižší než 1V při původní implantaci a přítomnosti flekainidu.
Následný negativní inotropní účinek flekainidu může být značný u pacientů predisponovaných k srdečnímu selhání. Při defibrilaci některých pacientů se vyskytly problémy. Ve většině hlášených případů měli pacienti srdeční onemocnění spojené se zvětšením srdce, anamnézu infarktu myokardu, arteriosklerózu a srdeční selhání.
Flekainid se má používat se zvýšenou opatrností u pacientů s náhlým vznikem fibrilace síní po
operaci srdce.
Ukázalo se, že flekainid zvyšuje riziko úmrtí pacientů po infarktu myokardu s asymptomatickou ventrikulární arytmií.
Byly hlášeny případy zrychlení komorové frekvence fibrilace síní v případě selhání léčby
flekainidu.
Flekainid prodlužuje QT interval a rozšiřuje QRS komplex o 12-20 %. Účinek na JT interval není významný.
Brugada syndrom se může projevit v důsledku terapie flekainidem. V případě vzniku EKG problémů během léčby flekainidem to může být indikace existence Brugada syndromu. V takovém případě se má zvážit ukončení léčby.
Mléčné výrobky (mléko, kojenecké mléko a pravděpodobně i jogurt) mohou snižovat vstřebávání flekainidu u dětí a kojenců. Flekainid se nesmí používat u dětí mladších 12 let, avšak toxicita flekainidu byla hlášena během léčby flekainidem u dětí, které snížily příjem mléka a u kojenců, které prešly z kojeneckého mléka na výživu dextrózou.
Další upozornění a opatření viz bod
4.5
.
