DUSPATALIN RETARD 200MG Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Farmakoterapeutická skupina - syntetická anticholinergika, estery s terciární aminoskupinou ATC skupina: A03AA04 Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti Mebeverin je muskulotropní spasmolytikum s přímým účinkem na hladké svalstvo gastrointestinálního traktu, bez ovlivnění normální střevní motility. Přesný mechanismus účinku mebeverinu není znám.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Na lokálním účinku mebeverinu v gastrointestinálním traktu se mohou podílet vícečetné mechanismy, jako snížení permeability iontového kanálu, blokáda zpětného vychytávání noradrenalinu, lokálně anestetický účinek, změny absorpce vody. Prostřednictvím těchto mechanismů se projevuje spasmolytický účinek mebeverinu, vedoucí k úpravě střevní motility bez vyvolání trvalé relaxace buněk hladkého svalstva gastrointestinálního traktu (tzv. hypotonie). Systémové nežádoucí účinky, typické pro anticholinergika, mebeverin nevyvolává. Klinická účinnost a bezpečnost Klinická účinnost a bezpečnost různých lékových forem mebeverinu byla hodnocena u více než 1500 pacientů. V porovnání s kontrolní nebo výchozí skupinou bylo v klinických studiích celkově pozorováno významné zlepšení hlavní symptomatologie syndromu dráždivého tračníku (jako abdominální bolest, parametry stolice). Všechny lékové formy mebeverinu byly v doporučeném dávkovacím režimu celkově bezpečné a dobře snášené. Pediatrická populace Klinické studie s tabletami nebo tobolkami byly prováděny jen u dospělých. Výsledky klinické účinnosti a bezpečnosti získané z klinických studií i z postmarketingové zkušenosti s mebeverinem pamoátem ve formě suspenze u pacientů ve věku > 3 let ukázaly, že mebeverin je účinný, bezpečný a dobře snášený. Klinické studie se suspenzí mebeverinu ukázaly, že mebeverin je účinný ve zmírnění příznaků syndromu dráždivého tračníku v dětském věku. Další otevřené studie se suspenzí mebeverinu, prováděné oproti výchozí skupině, potvrdily účinnost tohoto léčiva. Dávkovací schéma pro lékovou formu tablet nebo tobolek bylo počítáno na základě stálé bezpečnosti a příznivé snášenlivosti mebeverinu.