K čemu se INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok používá?

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců věku pro následující infekční onemocnění: akutní otitis externa (AOE) akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolané mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2 , 4.4 a 5.1 ). Je třeba brát zřetel na oficiální pokyny pro patřičné použití antibakteriálních látek.

Jaká je účinná látka INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok?

Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum

V jaké lékové formě je INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok?

INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok: Krople do uszu, roztwór 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Jaké jsou nežádoucí účinky INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok?

Tabulkov ý souh rn než ád oucích účinků Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny z klinických studií nebo postmarketingových sledování. Jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a tříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci těchto skupin podle frekvence výskytu jsou nežádo

Kdo by neměl užívat INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok?

Hypersenzitivita na léčivou látku ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid nebo na kteroukoli antimikrobiální látku ze třídy chinolonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Virové infekce zvukovodu, včetně infekcí varicella a herpes simplex a plísňové ušní infekce.

Reaguje INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok s jinými léky?

S přípravkem Infalin duo nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nicméně vzhledem k pozorovaným zanedbatelným hladinám v plazmě po aplikaci do ucha (viz bod 5.2 ) je nepravděpodobné, že by ciprofloxacin nebo fluocinolon- acetonid mohly vykazovat klinicky významnou systémovou interakci s jinými léčivými přípravky. Systémové podávání některých chinolonů prokázalo zvýšené účinky perorálního antikoagulancia warfarinu a jeho derivátů a bylo také spojeno s přechodným zvýšením hladin

Lze INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok užívat během těhotenství?

Těhotenství Dostupné údaje o podávání ciprofloxacinu nesvědčí o schopnosti způsobit vrozené vady či o toxických účincích na plod/novorozence. Vzhledem k tomu, že systémová expozice ciprofloxacinu bude velmi nízká, nepředpokládají se žádné účinky na plod. Byly prokázány teratogenní účinky kortikosteroidů na laboratorní zvířata při podávání poměrně nízkých dávek. U některých kortikosteroidů byl prokázán teratogenní účinek po kožní aplikaci u laboratorních zvířat. Neexistují žádné

Do jaké ATC třídy patří INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok?

INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok: ATC S02CA05. ATC je klasifikace WHO pro skupiny léčiv.

INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok

Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.

INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok — Popis, Dávkování, Vedlejší účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S02CA05 Fluocinolon-acetonid Fluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými a vasokonstrikčními vlastnostmi.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Mezi časné protizánětlivé účinky místně podávaných kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené oblasti reverzí dilatace a permeability cév. Kortikosteroidy inhibují rovněž pozdější zánětlivé procesy, jako je tvorba kapilár, ukládání kolagenu a tvorba keloidu (jizev). Ciprofloxacin Mechanismus účin ku Baktericidní účinek Ciprofloxacinu jakožto fluorochinolonové antibakteriální látky je způsoben inhibicí topoizomerázy typu II (DNA gyráza) i topoizomerázy IV, které jsou potřebné k replikaci, transkripci, opravám a rekombinaci bakteriální DNA. Mechanismus rezistence: Mutace v genech kódujících cíle Ciprofloxacinu (gyr A, gyr N, par C, par E) představují hlavní mechanismus resistence ciprofloxacinu P. aeruginosa. Dalším popsaným mechanismem rezistence je nadměrná exprese odtokových (efluxních) pump, zejména genu Mex (Multiple EffluX). Jednoduché mutace nemusí mít nutně za následek klinickou rezistenci, avšak důsledkem mnohonásobných mutací obecně je klinická rezistence. Vysoké koncentrace podávaných antibiotik při topickém podání jsou však vždy dostatečně nad MIC příslušného mikroorganismu. Z těchto důvodů je výskyt bakteriální rezistence extrémně nepravděpodobný. Možnost výskytu rezistence se zdá být podstatně nižší při použití místního podání v porovnání se systémově podávanými léčivy. Referenční hodnoty (breakpointy) Pro většinu topicky působících činidel jsou jen omezené farmakologické údaje a nejsou žádné údaje týkající se výsledků léčby. Z tohoto důvodu EUCAST navrhuje, aby epidemiologické cut-off hodnoty (ECOFFs) byly užívány k určení citlivosti na lokálně působící činidla. EUCAST klinické referenční hodnoty pro ciprofloxacin (tabulka verze 5.0, platná od 1.1.2015) Mikroorganismus Odpovídající (S) Rezistentní (R) Staphylococcus species S ≤ 1 mg/ml R ≥ 1 mg/ml Staphylococcus pneumoniae S ≤ 0,125 mg/ml R ≥ 2 mg/ml Haemophilis influenza a Moraxella catarrhalis S ≤ 0,5 mg/ml R ≥ 0,5 mg/ml Pseudomonas species S ≤ 0,5 mg/ml R ≥ 1 mg/ml Prevalence resistence se může pro vybrané mikroorganismy lišit podle zeměpisné zóny a klimatických podmínek. Zejména v případě závažných infekcí by měly být k dispozici lokální informace o rezistenci. Tyto informace poskytují pouze přibližnou orientaci, co se týče pravděpodobnosti, že je mikroorganismus citlivý na toto antibiotikum. Následující tabulky uvádějí případy, o nichž je známo, že se jejich rezistence v rámci Evropské unie mění: Akutní otitis media s tympanostomií (AOMT) OBVYKLE CITLIVÉ KMENY Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin) Streptococcus pneumoniaeAerobní Gram-negativní mikroorganismy:Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa KMENY, PRO NĚŽ MŮŽE BÝT ZÍSKANÁ REZISTENCE PROBLÉMEM Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy:Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin) Akutní otitis externa (AOE) OBVYKLE CITLIVÉ KMENY Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy:Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin)Aerobní Gram-negativní mikroorganismy:Pseudomonas aeruginosa KMENY, PRO NĚŽ MŮŽE BÝT ZÍSKANÁ REZISTENCE PROBLÉMEM Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy:Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin)

⚠️ Upozornění

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu podání, inhalaci či injekci.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Přípravek se nesmí polykat ani podávat injekčně. Pokud po ukončení léčby ještě přetrvává sekrece z ucha, nebo se během 6 měsíců objeví sekrece 2x nebo vícekrát, doporučuje se následné zhodnocení stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí těleso nebo tumor. Pokud po ukončení léčby přetrvávají některé příznaky a symptomy, doporučuje se provést nové vyšetření k přehodnocení onemocnění a jeho léčby. Infalin duo je třeba přestat používat v případě prvního výskytu kožní vyrážky či jiného příznaku hypersenzitivity. U pacientů léčených systémovými chinolony byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce, některé z nich již po první dávce. Závažné hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat okamžitou urgentní léčbu. Stejně jako u ostatních antibiotických přípravků může mít používání tohoto přípravku za následek přerůstání necitlivých organismů, včetně bakteriálních kmenů, kvasinek a plísní. Pokud dojde k superinfekci, je třeba zahájit příslušnou léčbu. U některých pacientů léčených systémovými chinolony se projevila mírná až závažná citlivost pokožky na sluneční záření. Vzhledem k místu podání je nepravděpodobné, že by tento přípravek mohl způsobit fotoalergické reakce. Kortikosteroidy mohou snižovat odolnost proti bakteriálním, virovým nebo plísňovým infekcím a napomáhat jejich rozvoji. Mohou také zastírat klinické příznaky infekcí, a tím ztěžovat hodnocení neúčinnosti antibiotik, nebo mohou potlačovat hypersenzitivní reakce na látky obsažené v přípravku. Infalin duo může vyvolávat alergické reakce (které mohou být opožděné), protože obsahuje methylparaben a propylparaben (viz bod 4.8 ). Porucha zraku U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním podání kortikosteroidů. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Infalin duo nebyla stanovena pro děti mladší 6 měsíců. Za výjimečných okolností může být léčba tímto přípravkem použita u dětí mladších 6 měsíců po pečlivém zhodnocení poměru rizika a výhod léčby ošetřujícím lékařem, který musí uvážit, že ačkoli nejsou známa žádná bezpečnostní rizika či rozdíly v průběhu onemocnění vylučující použití přípravku u těchto dětí, jsou nedostatečné klinické zkušenosti s použitím v tomto věkovém období.

INFALIN DUO 3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok

User Reviews