⚠️ Upozornění
U pacientů s deficitem cholinesterázy musí být přípravek Orabloc podáván pouze v případě závažných indikací, protože jeho účinek bude pravděpodobně prodloužený a někdy může být příliš silný.
Orabloc musí být používán se zvláštní opatrností v případech:
poruchy srážlivosti krve,
závažné poruchy funkce ledvin nebo jater,
souběžné léčby halogenovanými inhalačními anestetiky (viz bod
4.5
),
epilepsie v anamnéze (viz bod
4.8
),
a použití přípravku Orabloc, 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok před přípravkem Orabloc Forte, 40 mg/ml + 0,010 mg/ml injekční roztok je třeba zvážit z důvodu nižšího obsahu adrenalinu (epinefrinu) 0,005 mg/ml u pacientů s:
kardiovaskulárním onemocněním (např. srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze, srdeční arytmie, hypertenze),
arteriosklerózou,
poruchou mozkové cirkulace, anamnézou cévní mozkové příhody,
chronické bronchitidy, plicní emfyzém,
diabetes mellitus,
závažnou úzkostí.
Nedoporučuje se injekce do zanícené (infikované) oblasti (zvýšená absorpce přípravku Orabloc se sníženou účinností).
Před použitím tohoto přípravku je nutné položit pacientovi otázky týkající se jeho anamnézy, souběžné léčby a udržovat s ním slovní kontakt a v případě rizika alergie udělat injekční test, kdy se podá 5% nebo 10 % dávky.
Aby se předešlo výskytu nežádoucích účinků, je třeba vzít v úvahu následující skutečnosti:
zvolit co nejnižší možnou dávku;
před injekcí provést aspiraci ve dvou fázích (aby se zabránilo neúmyslné intravaskulární
injekci).
Je třeba mít okamžitě k dispozici vybavení a léčivé přípravky nezbytné pro monitorování a nouzovou resuscitaci (kyslík, antikonvulzivní léky jako benzodiazepiny nebo barbituráty, svalová relaxancia, atropin a vazopresin nebo adrenalin (epinefrin) v případě závažných alergických nebo anafylaktických reakcí).
Doporučuje se, aby pacient nejedl až do odeznění anestezie.
Pediatrická populace
Pečovatelé malých dětí by měli být upozorněni na riziko náhodného poranění měkkých tkání v důsledku kousnutí se, a to z důvodu dlouhodobého znecitlivění měkkých tkání.
Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný (E223), který může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti a náhlé stažení svalů ve stěnách průdušek (bronchospazmus).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
PillsCard reference image