COLCHICINE INDOCO 0,5MG Tableta

Kolchicin je potenciálně toxický, je proto důležité nepřekračovat dávku předepsanou odborným lékařem s potřebnými znalostmi a zkušenostmi. Kolchicin má úzké terapeutické okno.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Podávání má být přerušeno, pokud se objeví toxické příznaky, jako je nauzea, zvracení, bolest břicha a průjem. Pokud se u pacienta rozvinou příznaky, které mohou signalizovat dyskrazii krevních buněk, jako je horečka, stomatitida, bolest v krku nebo prodloužené krvácení, léčbu kolchicinem je třeba okamžitě přerušit a provést kompletní hematologické vyšetření. Opatrnost se doporučuje v těchto případech: porucha funkce jater a ledvin kardiovaskulární onemocnění gastrointestinální onemocnění starší a oslabení pacienti pacienti s abnormalitami krevního obrazu Kolchicin může způsobit závažný útlum kostní dřeně (agranulocytóza, aplastická anemie, trombocytopenie). Změna krevního obrazu může být postupná, nebo velmi náhlá. Zejména u aplastické anemie je vysoká úmrtnost. Nezbytné jsou pravidelné kontroly krevního obrazu. Krevní obraz musí být okamžitě zkontrolován v případě kožních abnormalit. Makrolidy, inhibitory CYP3A4, cyklosporin, inhibitory HIV proteázy, antagonisté kalciových kanálů a statiny mohou způsobit klinicky významné interakce s kolchicinem a vést k jím vyvolané toxicitě (viz bod 4.5 ) Současné podávání s inhibitory P-gp nebo silnými inhibitory CYP3A4 zvýší expozici kolchicinu, což může vést k toxicitě vyvolané kolchicinem a následně až k úmrtí. Pokud je u pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater nutná léčba inhibitorem P-gp nebo silným inhibitorem CYP3A4, doporučuje se dávku kolchicinu snížit (viz body 4.2 a 4.5 ) a pacienti mají být kvůli možným nežádoucím účinkům kolchicinu pečlivě sledováni. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba se pokud možno kombinovanému užívání kolchicinu s inhibitory P-gp a silnými inhibitory CYP3A4 vyhnout, protože predikce a kontrola systémové expozice kolchicinu může být obtížná. V těch výjimečných případech, kdy je další podávání kolchicinu po zahájení léčby inhibitory P-gp nebo silnými inhibitory CYP3A4 považováno za přínosné navzdory riziku předávkování, je třeba dávku kolchicinu významně snížit a pacienta pečlivě klinicky sledovat. Pomocné látky Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.