Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Laboratorios Normon S.A. (ES)
ATC kód
A11CC06
Zdroj
CIMA
Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, vitamin D a analoga
ATC kód: A11CC03
Mechanismus účinku
Alfakalcidol podstupuje rychlou jaterní konverzi na 1,25-dihydroxyvitamin D3, což je metabolit
vitaminu D3, který reguluje metabolismu vápníku a fosfátu. Vzhledem k rychlé konverzi jsou
terapeutické přínosy alfa D3 (alfakalcidol) prakticky stejné jako u 1,25-dihydroxyvitaminu D3. Hlavní účinky jsou zvýšení cirkulujících hladin 1,25-dihydroxyvitaminu D3 a tím zvýšení střevní absorpce vápníku a fosfátu, podpora kostní mineralizace, zvýšení plazmatických hladin parathormonu a také snížení kostní resorpce s úlevou od bolesti kostí a svalů.
Porucha 1α-hydroxylace ledvinami snižuje endogenní produkci 1,25-dihydroxyvitaminu D. To přispívá k poruchám minerálového metabolismu, k němuž dochází při různých poruchách, zahrnujících renální kostní onemocnění, hypoparatyreózu a vitamin D dependentní křivici. Tyto poruchy, které vyžadují vysoké dávky vitaminu D k úpravě, budou reagovat na malé dávky přípravku Alfacalcidol CANDE.
Farmakodynamické účinky
Opožděná odpověď a nutnost vysoké dávky při léčbě těchto poruch vitaminem D způsobuje, že je úprava dávky obtížná. To může vést k nepředvídatelné hyperkalcemii, jejíž korekce může trvat několik týdnů nebo měsíců. Hlavní výhoda přípravku Alfacalcidol CANDE je rychlejší nástup účinku, který umožňuje přesnější titraci dávky. Pokud by se vyskytla náhodná hyperkalcemie, je možné ji korigovat během dnů zastavením léčby.
U pacientů se selháním ledvin zvýšila dávka 1 - 5 mikrogramů/den přípravku 1α- hydroxyvitamín D (1α-OHD3) střevní absorpci vápníku a fosforu v závislosti na dávce. Tento účinek byl pozorován během 3 dnů od zahájení podávání léku a naopak, při ukončení ustoupil během 3 dnů.
U pacientů s chronickým renálním selháním byly prokázány zvýšené hladiny vápníku v séru během
5 dnů od podání 1α-OHD3 v dávce 0,5 - 1 mikrogram/den. Při zvýšení vápníku v séru se hladiny PTH
a alkalické fosfatázy vrátily k normě.
⚠️ Upozornění
Během léčby přípravkem Alfacalcidol CANDE je třeba pravidelně monitorovat sérové hladiny vápníku a fosfátu v séru, kalciofosfátový produkt a parathormon (PTH), zejména u dětí, pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů, kteří dostávají vysoké dávky.
Alfacalcidol CANDE se má používat s opatrností u:
pacientů léčených srdečními glykosidy nebo digitalisem, protože hyperkalcemie může u takových pacientů vést k arytmii.
pacientů s nefrolitiázou.
Hyperkalcemie se může objevit u pacientů léčených přípravkem Alfacalcidol CANDE. Časné příznaky
jsou:
polyurie
polydipsie
slabost, bolest hlavy, nauzea, zácpa,
sucho v ústech
bolest svalů a kostí, kovová chuť v ústech
V případě hyperkalcemie se má léčba alfakalcidolem zastavit, dokud se koncentrace vápníku v séru nevrátí do normy, obvykle asi na 1 týden. Alfakalcidol je možné začít znovu podávat s poloviční dávkou.
Hyperkalcemie ve spojení s hyperfosfatemií zvyšuje riziko metastatických kalcifikací.
Při onemocněních, kde by mohlo dojít k hyperfosfatemii, například pokles funkce ledvin, je třeba používat fosfát vázající látky.
Pacienti s relativně vysokými iniciálními hladinami vápníku v plazmě mohou mít autonomní hyperparatyreózu, která často nereaguje na Alfacalcidol CANDE měkké tobolky. Mohou být nutná další terapeutická opatření.
Pomocné látky se známým účinkem:
Alfacalcidol CANDE měkké tobolky obsahuje podzemnicový olej (olej z burských oříšků) a lecitin
(sojový lecitin). Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné tobolce.