Alfacalcidol Medreg je indikovaný pri všetkých stavoch, pri ktorých dochádza k narušeniu metabolizmu vápnika v dôsledku zhoršenej 1-α hydroxylácie, napríklad vtedy, keď je znížená funkcia obličiek. Hlavné indikácie sú: renálna osteodystrofia, hyperparatyreóza (s ochorením kostí), hypoparatyreóza, pseudodeficientná (závislá od vitamínu D) rachitída a osteomalácia, hypofosfatemická

Alfacalcidol Medreg 0,5 mikrogramu Mäkká kapsula: CÁPSULA BLANDA 0,266 mg

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Hyperkalciémia, metastatická kalcifikácia.

Alfacalcidol Medreg 0,5 mikrogramu Mäkká kapsula

Q: Vedľajšie účinky?

Odhad frekvencie nežiaducich účinkov je založený na súhrnnej analýze údajov z klinických štúdií a spontánneho hlásenia. Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami sú rôzne kožné reakcie, ako je pruritus a vyrážka, hyperkalciémia, gastrointestinálna bolesť/diskomfort a hyperfosfatémia. Po uvedení alfakalcidolu na trh bolo hlásené zlyhanie obličiek. Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánovýc

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Alfacalcidol Medreg 0,5 mikrogramu Mäkká kapsula — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: vitamíny, vitamín D a analógy, ATC kód: A11CC03 Mechanizmus účinku Alfakalcidol podlieha v pečeni rýchlej konverzii na 1,25-dihydroxyvitamín D.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Ide o aktívny metabolit vitamínu D, ktorý pôsobí ako regulátor metabolizmu vápnika a fosfátu. Vzhľadom na túto rýchlu konverziu sú klinické účinky alfakalcidolu a 1,25-dihydroxyvitamínu D veľmi podobné. Hlavný mechanizmus účinku je preto založený na zvýšení hladín 1,25-dihydroxyvitamínu D v obehu, čím sa zvýši črevná absorpcia vápnika a fosfátu. Je podporená mineralizácia kostí, znižujú sa hladiny parathormónu v plazme a kostná resorpcia. Klinická účinnosť a bezpečnosť Zhoršená 1α-hydroxylácia v obličkách znižuje tvorbu endogénneho 1,25-dihydroxyvitamínu D. To prispieva k narušeniu metabolizmu minerálov, ktoré sa vyskytuje pri niekoľkých poruchách, vrátane renálnej osteodystrofii, hypoparatyreózy a rachitídy závislej od vitamínu D. Tieto poruchy, na ktorých korekciu sa vyžadujú vysoké dávky materského vitamínu D, budú reagovať na malé dávky alfakalcidolu. Oneskorenie odpovede a vysoké dávkovanie potrebné pri liečbe týchto porúch samotným vitamínom D sťažujú úpravu dávkovania. To môže mať za následok nepredvídateľnú hyperkalciémiu, ktorej zvrátenie môže trvať týždne alebo mesiace. Hlavnou výhodou alfakalcidolu je rýchlejší nástup odpovede, čo umožňuje presnejšiu titráciu dávkovania. Ak sa vyskytne neúmyselná hyperkalciémia, môže sa zvrátiť do niekoľkých dní od ukončenia liečby. U pacientov so zlyhaním obličiek dávka 1 – 5 μg/deň 1α-hydroxyvitamínu D (1α-OHD3) zvýšila črevnú absorpciu vápnika a fosforu v závislosti od dávky. Tento účinok bol pozorovaný do 3 dní od začiatku podávania lieku a naopak vymizol do 3 dní od prerušenia jeho podávania. Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek preukázali zvýšené hladiny vápnika v sére do 5 dní od podania 1α-OHD3 v dávke 0,5 – 1 μg/deň. Pri zvyšovaní sérového vápnika klesali hladiny PTH a alkalickej fosfatázy k normálu. Liečba alfakalcidolom tiež vyrovnáva negatívnu rovnováhu vápnika u pacientov s intestinálnou malabsorpciou vápnika pri postmenopauzálnej alebo senilnej osteoporóze alebo počas liečby glukokortikoidmi. Pozitívnejšia rovnováha vápnika dosiahnutá podávaním alfakalcidolu môže znížiť úbytok kostného tkaniva a výskyt zlomenín.

⚠️ Upozornenia

Monitorovanie Počas liečby alfakalcidolom sa majú pravidelne monitorovať hladiny vápnika a fosfátu v sére, najmä u detí, u pacientov s poruchou funkcie obličiek a u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ PTH, alkalická fosfatáza, a vápnik-fosfátový produkt sa majú monitorovať, ak je to klinicky indikované. Hyperkalciémia Počas liečby alfacalcidolom sa môže vyskytnúť hyperkalciémia. Preto majú byť pacienti informovaní o klinických príznakoch hyperkalciémie. Príznakmi hyperkalciémie sú bolesť svalov a kostí, svalová slabosť, zmätenosť, dehydratácia, anorexia, únava, nauzea a vracanie, zápcha, polyúria, potenie, bolesť hlavy, polydipsia, hypertenzia a somnolencia. Hyperkalciémia sa môže rýchlo upraviť prerušením liečby alfakalcidolom, kým sa hladina vápnika nevráti do normálu (približne za jeden týždeň). Alfakalcidol sa potom môže znovu začať podávať v zníženej dávke (polovica poslednej použitej dávky) a pokračovať v monitorovaní plazmatického vápnika. Pacienti s relatívne vysokými počiatočnými hladinami vápnika v plazme môžu mať autonómnu hyperparatyreózu, ktorá často nereaguje na Alfacalcidol Medreg. Môžu byť indikované ďalšie terapeutické opatrenia. Dlhotrvajúca hyperkalciémia môže zhoršiť aterosklerózu, sklerózu srdcových chlopní alebo nefrolitiázu, preto ak sa alfakalcidol užíva u týchto pacientov, treba sa vyhnúť dlhotrvajúcej hyperkalciémii. Bolo pozorované prechodné alebo dokonca trvalé zhoršenie obličkových funkcií. Alfacalcidol Medreg sa má používať s opatrnosťou aj u pacientov s kalcifikátmi v pľúcach, pretože to môže viesť k ochoreniu srdca. Porucha funkcie obličiek U pacientov s renálnou osteodystrofiou alebo závažnou zníženou funkciou obličiek sa majú súčasne s alfakalcidolom použiť látky viažuce fosfáty, aby sa zabránilo hyperfosfatémii a potenciálnej metastatickej kalcifikácii. Granulomatózne ochorenia Alfakalcidol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s granulomatóznymi ochoreniami, ako je sarkoidóza, kedy je zvýšená citlivosť na vitamín D v dôsledku zvýšenej hydroxylačnej aktivity. Tento liek sa má používať s opatrnosťou pri nasledujúcich stavoch: kalcifikácia, hyperkalciúria, hypermagneziémia, hyperfosfatémia, alkalóza, litiáza a nefrokalcinóza.

Alfacalcidol Medreg 0,5 mikrogramu Mäkká kapsula

User Reviews