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Ustekinumab-kfce ist ein humaner monoklonaler IgG1κ-Antikörper und ein Antagonist von humanem Interleukin-12 und -23.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Mittels rekombinanter DNA-Technologie wird Ustekinumab-kfce in einer murinen Zelllinie (Sp2/0) produziert. Der Herstellungsprozess umfasst Schritte zur Viruselimination. Ustekinumab besteht aus 1326 Aminosäuren und hat eine geschätzte Molekülmasse von 148.079 bis 149.690 Dalton. YESINTEK (Ustekinumab-kfce) Injektionslösung ist eine sterile, konservierungsmittelfreie, klare und farblose bis schwach gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von 5,7-6,3. YESINTEK zur subkutanen Anwendung ist verfügbar als 45 mg Ustekinumab-kfce in 0,5 mL und 90 mg Ustekinumab-kfce in 1 mL, geliefert als sterile Lösung in einer Einmaldosis-Fertigspritze mit einer 29 Gauge-Festnadel von ½ Zoll sowie als 45 mg Ustekinumab-kfce in 0,5 mL in einer Einmaldosis-Typ-I-Glasdurchstechflasche mit beschichtetem Stopfen. Die Spritze ist mit einem passiven Nadelschutz und einer Nadelabdeckung ausgestattet. Jede 0,5 mL Fertigspritze oder Durchstechflasche enthält 45 mg Ustekinumab-kfce, Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat (0,5 mg), Polysorbat 80 (0,02 mg) und Sucrose (38 mg). Salzsäure und Natriumhydroxid werden zur pH-Einstellung auf 5,7-6,3 während der Herstellung verwendet. Jede 1 mL Fertigspritze enthält 90 mg Ustekinumab-kfce, Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat (1 mg), Polysorbat 80 (0,04 mg) und Sucrose (76 mg). Salzsäure und Natriumhydroxid werden zur pH-Einstellung auf 5,7-6,3 während der Herstellung verwendet. YESINTEK zur intravenösen Infusion ist verfügbar als 130 mg Ustekinumab-kfce in 26 mL, geliefert in einer Einmaldosis-Typ-I-Glasdurchstechflasche mit beschichtetem Stopfen. Jede 26 mL Durchstechflasche enthält 130 mg Ustekinumab-kfce, Edetat-Dinatrium (0,47 mg), Histidin (20 mg), L-Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat (27 mg), Methionin (10,4 mg), Polysorbat 80 (10,4 mg) und Sucrose (2210 mg). Salzsäure und Natriumhydroxid werden zur pH-Einstellung auf 5,7-6,3 während der Herstellung hinzugefügt.