500 IU, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
INN: rADAMTS13
Aktualisiert: 2026-04-13
Verfügbar in:
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Darreichungsform
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dosierung
500 IU
Verabreichungsweg
dożylna
Lagerung
—
Nutzerbewertungen
Bewertungen spiegeln personliche Erfahrungen wider und stellen keine medizinische Beratung dar.
Über dieses Produkt
Hersteller
Takeda Manufacturing Austria AG (Austria)
Zusammensetzung
rADAMTS13 100 IU/ml
ATC-Code
B01AD13
Quelle
URPL
Apadamtase alfa (ADAMTS13) ist ein Enzym aus der Gruppe der Plasma-Zink-Metalloproteinasen. Dieses Enzym ist für die Spaltung großer multimerer Komplexe des von-Willebrand-Faktors verantwortlich, die am Gerinnungsprozess beteiligt sind. Der Abbau großer Multimer-Cluster des von-Willebrand-Faktors vermindert dessen Fähigkeit, an Thrombozyten zu binden und Mikrothromben zu bilden. Die Aufgabe des rekombinanten ADAMTS13 besteht darin, das defizitäre endogene Enzym zu ersetzen und den Thrombozytenverbrauch beim Patienten zu reduzieren, wodurch letztlich der Entwicklung einer Thrombozytopenie vorgebeugt wird.
Das Arzneimittel wird intravenös verabreicht; die maximale enzymatische Aktivität von ADAMTS13 wurde jedoch eine Stunde nach Gabe des Wirkstoffs beobachtet.
Das Arzneimittel besitzt eine Proteinstruktur und wird daher zu kleineren Peptiden und Aminosäuren abgebaut, die anschließend vom Körper wiederverwertet werden.
Die ungefähre Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt etwa 48 Stunden.
⚠️ Warnhinweise
Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen allergischer Natur einschließlich anaphylaktischer Reaktionen auftreten. Die Patienten sind über mögliche Frühsymptome aufzuklären, wie Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Giemen und/oder plötzliche Dyspnoe, Hypotonie, generalisierte Urtikaria, Pruritus, Rhinitis und Konjunktivitis, Angioödem, Somnolenz, Übelkeit, Erbrechen, Parästhesien oder Angstzustände. In einigen Fällen können diese Symptome bis zum anaphylaktischen Schock fortschreiten. Bei schweren allergischen Reaktionen ist die Gabe des Arzneimittels unverzüglich abzubrechen und eine geeignete unterstützende Therapie einzuleiten. Wie bei anderen therapeutischen Proteinen birgt die Anwendung von Apadamtase alfa ein potenzielles Immunogenitätsrisiko. Patienten können Antikörper gegen rADAMTS13 bilden, was zu einem verminderten klinischen Ansprechen auf die Behandlung führen kann. Bei Verdacht auf Antikörperbildung und ausbleibender Wirksamkeit sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.