Adzynma 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Während der Behandlung können allergische Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen auftreten. Die Patienten sollten über mögliche Frühsymptome aufgeklärt werden, wie Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Giemen und/oder plötzliche Dyspnoe, Hypotonie, generalisierte Urtikaria, Pruritus, Rhinitis und Konjunktivitis, Angioödem, Somnolenz, Übelkeit, Erbrechen, Parästhesien oder Angstzustände. In einigen Fällen können diese Symptome bis zum anaphylaktischen Schock fortschreiten. Bei schweren allergischen Reaktionen ist die Verabreichung des Arzneimittels unverzüglich abzubrechen und eine geeignete supportive Therapie einzuleiten. Wie bei anderen therapeutischen Proteinen besteht auch bei der Anwendung von Apadamtase alfa ein potenzielles Immunogenitätsrisiko. Die Patienten können Antikörper gegen rADAMTS13 entwickeln, was zu einem verminderten klinischen Ansprechen auf die Behandlung führen kann. Bei Verdacht auf das Vorliegen von Antikörpern und ausbleibendem Therapieerfolg sollten alternative Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden.