Los comprimidos de JANUVIA contienen fosfato de sitagliptina, un inhibidor por vía oral de la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). El monohidrato de fosfato de sitagliptina se describe químicamente como fosfato (1:1) monohidrato de 7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorofenil)butil]-5,6,7,8-tetrahidro-3-(trifluorometil)-1,2,4-triazolo[4,3-a]pirazina. La fórmula empírica es C16H15F6N5O•H3PO4•H2O y el peso molecular es 523,32. La fórmula estructural es: el monohidrato de fosfato de sitagliptina es un polvo cristalino, no higroscópico, de color blanco a blanquecino. Es soluble en agua y N,N-dimetilformamida; ligeramente soluble en metanol; muy ligeramente soluble en etanol, acetona y acetonitrilo; e insoluble en isopropanol y acetato de isopropilo. Cada comprimido recubierto con película de JANUVIA contiene 32,13; 64,25 o 128,5 mg de monohidrato de fosfato de sitagliptina, equivalentes a 25, 50 o 100 mg, respectivamente, de base libre, y los siguientes excipientes: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, estearilfumarato sódico y galato de propilo. Asimismo, el recubrimiento pelicular contiene los siguientes excipientes: alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo. Imagen de la estructura química de la sitagliptina.
