La crema de fluorouracilo USP al 5% es una preparación tópica que contiene la pirimidina fluorada 5-fluorouracilo, un antimetabolito antineoplásico. La crema de fluorouracilo contiene un 5% de fluorouracilo en una base de crema evanescente compuesta por vaselina blanca, alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, polisorbato 60, parabenos (metilo y propilo) y agua purificada. Químicamente, el fluorouracilo es 5-fluoro-2,4(1H,3H)-pirimidindiona. Se presenta como un polvo cristalino de color blanco a prácticamente blanco, poco soluble en agua y ligeramente soluble en alcohol. Un gramo de fluorouracilo es soluble en 100 mL de propilenglicol. El peso molecular del 5-fluorouracilo es 130,08 y su fórmula estructural es: Estructura química
⚠️ Advertencias
Debe evitarse la aplicación sobre las mucosas debido a la posibilidad de inflamación local y ulceración. Asimismo, se han notificado casos de aborto espontáneo y un defecto congénito (comunicación interventricular) al aplicar la crema de fluorouracilo sobre zonas de mucosas durante el embarazo. Se ha demostrado que la oclusión cutánea, con la consiguiente hidratación, incrementa la penetración percutánea de diversos preparados tópicos. Si se utiliza algún apósito oclusivo en el tratamiento del carcinoma basocelular, puede producirse un aumento de la intensidad de las reacciones inflamatorias en la piel sana adyacente. Por motivos estéticos, puede aplicarse un apósito de gasa porosa sin que se incremente la reacción. Debe minimizarse la exposición a los rayos ultravioleta durante e inmediatamente después del tratamiento con la crema de fluorouracilo, ya que la intensidad de la reacción puede verse aumentada. Los pacientes deben suspender el tratamiento con la crema de fluorouracilo si aparecen síntomas de déficit de la enzima DPD (véase CONTRAINDICACIONES). En raras ocasiones, se han notificado toxicidades potencialmente mortales, como estomatitis, diarrea, neutropenia y neurotoxicidad, con la administración intravenosa de fluorouracilo en pacientes con déficit de la enzima DPD. Se ha notificado un caso de toxicidad sistémica potencialmente mortal con el uso tópico de la crema de fluorouracilo en una paciente con déficit de la enzima DPD. Los síntomas incluyeron dolor abdominal intenso, diarrea sanguinolenta, vómitos, fiebre y escalofríos. La exploración física reveló estomatitis, erupción cutánea eritematosa, neutropenia, trombocitopenia e inflamación del esófago, el estómago y el intestino delgado. Aunque este caso se observó con crema de fluorouracilo al 5%, se desconoce si los pacientes con déficit profundo de la enzima DPD desarrollarían toxicidad sistémica con concentraciones inferiores de fluorouracilo aplicado tópicamente.