⚠️ Advertencias
Antes de viajar atravesando husos horarios, el paciente debe consultar con su médico. Viajar a través de husos horarios puede implicar que el paciente tenga que utilizar la insulina y realizar las comidas en horarios distintos.
Hiperglucemia
Una dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, pueden dar lugar a hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas de hiperglucemia suelen aparecer de forma gradual a lo largo de horas o días. Incluyen sed, micción frecuente, náuseas, vómitos, somnolencia, piel enrojecida y seca, sequedad de boca, pérdida de apetito y aliento con olor a acetona. En la diabetes tipo 1, los episodios de hiperglucemia no tratados pueden conducir a cetoacidosis diabética, que puede ser mortal.
Hipoglucemia
La omisión de una comida o la realización de un ejercicio físico intenso no planificado pueden provocar hipoglucemia.
Puede producirse hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina. En caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia, no debe administrarse Actraphane. Una vez estabilizado el nivel de glucemia del paciente, debe considerarse el ajuste de la dosis (véanse las secciones 4.8 y 4.9).
En pacientes cuyo control glucémico ha mejorado de manera notable, p. ej., mediante una insulinoterapia intensificada, los síntomas habituales de alarma de hipoglucemia pueden modificarse. Se debe informar adecuadamente a los pacientes de esta posibilidad. En pacientes con diabetes de larga evolución, los síntomas habituales de alarma pueden desaparecer.
Las enfermedades intercurrentes, en particular las infecciones y los procesos febriles, suelen aumentar las necesidades de insulina del paciente. Las enfermedades concomitantes de los riñones, el hígado o las que afectan a las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la tiroides pueden requerir modificaciones en la dosis de insulina.
Cuando se cambia al paciente a otro tipo de medicamento insulínico, los signos precoces de alarma de hipoglucemia pueden modificarse o atenuarse respecto a los experimentados con la insulina previa.
Cambio desde otros medicamentos insulínicos
El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (tecnología de ADN recombinante frente a insulina de origen animal) pueden hacer necesario un cambio de dosis. Los pacientes que pasen a Actraphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio de dosis con respecto a los utilizados con sus medicamentos insulínicos previos. Si es necesario un ajuste de dosis, puede realizarse con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Reacciones en el lugar de inyección
Como ocurre con cualquier insulinoterapia, pueden aparecer reacciones en el lugar de inyección, incluidos dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematoma, hinchazón y prurito. La rotación regular del lugar de inyección dentro de una misma zona reduce el riesgo de estas reacciones. Las reacciones suelen resolverse en un plazo de unos días a semanas. En casos raros, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción de Actraphane.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Se debe instruir a los pacientes para que roten continuamente el lugar de inyección, con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea. Existe un riesgo potencial de retraso en la absorción de la insulina y empeoramiento del control glucémico tras la inyección de insulina en zonas con estas reacciones. Se han notificado casos en los que un cambio brusco del lugar de inyección a una zona no afectada dio lugar a hipoglucemia. Se recomienda la monitorización de la glucemia tras el cambio del lugar de inyección de una zona afectada a una no afectada, y puede considerarse el ajuste de la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Combinación de Actraphane con pioglitazona
Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo para desarrollar insuficiencia cardíaca. Ello debe tenerse en cuenta si se contempla el tratamiento con pioglitazona en combinación con Actraphane. Si se utiliza esta combinación, debe vigilarse a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema. Debe suspenderse la pioglitazona si se produce cualquier empeoramiento de los síntomas cardíacos.
Prevención de confusiones accidentales/errores de medicación
Se debe instruir a los pacientes para que comprueben la etiqueta de la insulina antes de cada inyección, con el fin de evitar confusiones accidentales entre Mixtard y otros productos de insulina.
Trazabilidad
Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, deben registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
