Actraphane 30 FlexPen

Перед поездкой со сменой часовых поясов пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. Поездка со сменой часовых поясов может означать, что пациенту придётся вводить инсулин и принимать пищу в иное время. Гипергликемия Неадекватное дозирование или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Первые симптомы гипергликемии, как правило, развиваются постепенно в течение нескольких часов или дней. К ним относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покрасневшая сухая кожа, сухость во рту, потеря аппетита и запах ацетона изо рта. При сахарном диабете 1 типа нелеченые эпизоды гипергликемии могут привести к диабетическому кетоацидозу, который может иметь летальный исход. Гипогликемия Пропуск приёма пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия может развиваться при назначении инсулина в дозе, превышающей потребность в нём. В случае гипогликемии или подозрения на неё введение препарата Actraphane не допускается. После стабилизации уровня глюкозы крови у пациента следует рассмотреть возможность коррекции дозы (см. разделы 4.8 и 4.9). У пациентов, у которых гликемический контроль был существенно улучшен, например посредством интенсифицированной инсулинотерапии, обычные предвестники гипогликемии могут измениться. Пациенты должны быть надлежащим образом проинформированы об этой возможности. У пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета обычные предвестники гипогликемии могут исчезать. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени, а также заболевания, затрагивающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать коррекции дозы инсулина. При переводе пациента на инсулин другого типа ранние предвестники гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными по сравнению с теми, что наблюдались при применении предыдущего инсулина. Перевод с других препаратов инсулина Перевод пациента на инсулин другого типа или другой торговой марки должен осуществляться под строгим врачебным контролем. Изменения концентрации, торговой марки (производителя), типа, происхождения (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин или аналог инсулина) и/или метода производства (технология рекомбинантной ДНК или инсулин животного происхождения) могут потребовать коррекции дозы. Пациентам, переводимым на препарат Actraphane с инсулина другого типа, может потребоваться увеличение числа ежедневных инъекций или изменение дозы по сравнению с применявшейся при предыдущей инсулинотерапии. При необходимости коррекция дозы может быть проведена при первом введении препарата или в течение первых нескольких недель или месяцев. Реакции в месте инъекции Как и при любой инсулинотерапии, могут возникать реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтёки, припухлость и зуд. Регулярная смена места инъекции в пределах данной области снижает риск развития подобных реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней или недель. В редких случаях реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения применения препарата Actraphane. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пациентов следует проинструктировать о необходимости постоянной смены места инъекции для снижения риска липодистрофии и кожного амилоидоза. Существует потенциальный риск замедления абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля после введения инсулина в участки с такими реакциями. Сообщалось о случаях, когда внезапное изменение места инъекции на непоражённый участок приводило к гипогликемии. После смены места инъекции с поражённого на непоражённый участок рекомендуется контроль уровня глюкозы крови, и может быть рассмотрена коррекция дозы противодиабетических лекарственных препаратов. Комбинация препарата Actraphane с пиоглитазоном Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности лечения пиоглитазоном в комбинации с препаратом Actraphane. При применении данной комбинации необходимо наблюдать пациентов на предмет признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отёков. При появлении любого ухудшения сердечных симптомов приём пиоглитазона должен быть прекращён. Профилактика случайных перепутываний/ошибок при применении лекарственных препаратов Пациентов следует проинструктировать о необходимости проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией во избежание случайного перепутывания препаратов Mixtard и других инсулиновых препаратов. Прослеживаемость В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов наименование и номер серии введённого препарата должны быть чётко зафиксированы.