Adnamil (alopurinol), USP, es un inhibidor de la xantina oxidasa. Responde a la siguiente fórmula estructural: Alopurinol, USP, se denomina químicamente 1,5-dihidro-4H-pirazolo[3,4-d]pirimidin-4-ona y posee un peso molecular de 136,1 g/mol. Soluble en disoluciones de hidróxido potásico y sódico, muy ligeramente soluble en agua y en alcohol; prácticamente insoluble en cloroformo y en éter. Se trata de un inhibidor de la xantina oxidasa que se administra por vía oral. Cada comprimido ranurado, blanco y de forma redonda contiene 100 mg de alopurinol y los siguientes excipientes: dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y glicolato sódico de almidón. Cada comprimido ranurado, anaranjado y de forma redonda contiene 300 mg de alopurinol y los siguientes excipientes: dióxido de silicio coloidal, laca de amarillo anaranjado S FD&C n.º 6, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y glicolato sódico de almidón.
Advertencias
ADVERTENCIAS
LOS COMPRIMIDOS DE ALOPURINOL, USP, DEBEN SUSPENDERSE ANTE LA PRIMERA APARICIÓN DE ERUPCIÓN CUTÁNEA O DE OTROS SIGNOS QUE PUEDAN INDICAR UNA REACCIÓN ALÉRGICA. En algunos casos, la erupción cutánea puede ir seguida de reacciones de hipersensibilidad más graves, tales como lesiones exfoliativas, urticariformes y purpúricas, así como síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y/o vasculitis generalizada, hepatotoxicidad irreversible y, en raras ocasiones, muerte (véase REACCIONES ADVERSAS). En pacientes que reciben PURINETHOL® (mercaptopurina) o IMURAN® (azatioprina), la administración concomitante de 300 a 600 mg diarios de alopurinol requerirá una reducción de la dosis a aproximadamente un tercio o un cuarto de la dosis habitual de mercaptopurina o azatioprina. Los ajustes posteriores de las dosis de mercaptopurina o azatioprina deberán realizarse en función de la respuesta terapéutica y de la aparición de efectos tóxicos (véase FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Se han notificado algunos casos de hepatotoxicidad clínica reversible en pacientes tratados con alopurinol y, en algunos pacientes, se han observado elevaciones asintomáticas de la fosfatasa alcalina sérica o de las transaminasas séricas. Si aparece anorexia, pérdida de peso o prurito en pacientes tratados con alopurinol, la evaluación de la función hepática deberá formar parte de su estudio diagnóstico. En pacientes con hepatopatía preexistente, se recomienda realizar pruebas periódicas de función hepática durante las fases iniciales del tratamiento. Debido a la aparición ocasional de somnolencia, se debe advertir a los pacientes de la necesidad de tomar las debidas precauciones cuando realicen actividades que exijan estado de alerta. La aparición de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol puede incrementarse en pacientes con función renal disminuida que reciban tiazidas y alopurinol de forma concomitante. Por este motivo, en este contexto clínico, dichas combinaciones deberán administrarse con precaución y los pacientes deberán ser vigilados estrechamente.
