DESCRIPTION L'allopurinol, USP, est un inhibiteur de la xanthine oxydase. Il présente la formule développée suivante : l'allopurinol, USP, est dénommé chimiquement 1,5-dihydro-4H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one et possède une masse moléculaire de 136,1 g/mol. Soluble dans les solutions d'hydroxyde de potassium et d'hydroxyde de sodium, très peu soluble dans l'eau et dans l'alcool ; pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans l'éther. Il s'agit d'un inhibiteur de la xanthine oxydase administré par voie orale. Chaque comprimé sécable, blanc et rond contient 100 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique. Chaque comprimé sécable, orange et rond contient 300 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, laque aluminique de jaune orangé S FD&C n° 6, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique.
Mises en garde
MISES EN GARDE LE TRAITEMENT PAR LES COMPRIMÉS D'ALLOPURINOL, USP, DOIT ÊTRE INTERROMPU DÈS L'APPARITION D'UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU DE TOUT AUTRE SIGNE POUVANT ÉVOQUER UNE RÉACTION ALLERGIQUE. Dans certains cas, une éruption cutanée peut être suivie de réactions d'hypersensibilité plus sévères telles que lésions exfoliatives, urticariennes et purpuriques, ainsi que le syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudatif), le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et/ou une vascularite généralisée, une hépatotoxicité irréversible et, dans de rares cas, le décès (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Chez les patients recevant PURINETHOL® (mercaptopurine) ou IMURAN® (azathioprine), l'administration concomitante de 300 à 600 mg d'allopurinol par jour nécessitera une réduction de la dose de mercaptopurine ou d'azathioprine à environ un tiers ou un quart de la posologie usuelle. Les ajustements ultérieurs des posologies de mercaptopurine ou d'azathioprine devront être effectués en fonction de la réponse thérapeutique et de la survenue d'effets toxiques (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Quelques cas d'hépatotoxicité clinique réversible ont été rapportés chez des patients traités par l'allopurinol et, chez certains patients, des élévations asymptomatiques des phosphatases alcalines sériques ou des transaminases sériques ont été observées. En cas d'apparition d'anorexie, de perte de poids ou de prurit chez les patients traités par l'allopurinol, l'évaluation de la fonction hépatique doit faire partie du bilan diagnostique. Chez les patients présentant une hépatopathie préexistante, des bilans hépatiques périodiques sont recommandés au cours des premières phases du traitement. En raison de la survenue occasionnelle de somnolence, il convient d'avertir les patients de la nécessité de prendre les précautions adéquates lors de la pratique d'activités exigeant la vigilance. La survenue de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peut être accrue chez les patients présentant une altération de la fonction rénale recevant simultanément des thiazidiques et de l'allopurinol. Pour cette raison, dans ce contexte clinique, ces associations doivent être administrées avec prudence et les patients étroitement surveillés.
Images fournies à titre indicatif uniquement. L'emballage et l'étiquetage varient selon le pays et le lot. Consultez toujours la notice fournie avec votre produit.
