Aleric Deslo Pro

Desloratadina es un antagonista de la histamina de acción prolongada, no sedante, con actividad antagonista selectiva sobre los receptores H1 periféricos. Tras la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina, dado que la sustancia no consigue penetrar en el sistema nervioso central. Desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en estudios in vitro. Estas incluyen la inhibición de la liberación de citoquinas proinflamatorias como, por ejemplo, IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de mastocitos/basófilos humanos, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales. La relevancia clínica de estas observaciones está aún por confirmar. En dos ensayos de dosis única, desloratadina liofilizado oral fue bien tolerada, según los resultados documentados mediante análisis clínicos de laboratorio, exploraciones físicas, constantes vitales e intervalos del ECG. Adicionalmente, desloratadina en comprimidos bucodispersables fue bien tolerada en un ensayo de dosis múltiples. En un ensayo clínico de dosis múltiples, en el que se administraron diariamente dosis de hasta 20 mg de desloratadina durante 14 días, no se observaron efectos cardiovasculares clínica ni estadísticamente relevantes. En un ensayo de farmacología clínica en el que desloratadina se administró en dosis diaria de 45 mg (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se describió prolongación alguna del intervalo QTc. No se observaron alteraciones clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina en ensayos de interacción con ketoconazol y eritromicina, en los que se utilizaron dosis múltiples. Desloratadina no penetra rápidamente en el sistema nervioso central. En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no se notificó una mayor incidencia de somnolencia en comparación con placebo. Desloratadina no mostró afectar el rendimiento psicomotor en ensayos clínicos, cuando se administró en dosis única diaria de 7,5 mg. En un estudio de dosis única realizado en adultos, desloratadina 5 mg no afectó a las medidas estándar de la capacidad para pilotar un avión, incluida la exacerbación de la somnolencia subjetiva ni las tareas relacionadas con el pilotaje. Los ensayos de farmacología clínica revelaron que la administración concomitante con alcohol no potenció la disminución del rendimiento psicomotor inducida por el alcohol, ni aumentó la somnolencia. No se observaron diferencias significativas en los resultados de las pruebas psicomotoras entre los grupos de desloratadina y placebo, cuando el fármaco se administró aisladamente o en combinación con alcohol. En los pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas como estornudos, secreción nasal y prurito, así como prurito ocular, lagrimeo y enrojecimiento, y prurito del paladar. Desloratadina controló eficazmente los síntomas durante 24 horas. La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad. Además de las clasificaciones establecidas de estacional y perenne, la rinitis alérgica puede clasificarse alternativamente como rinitis alérgica intermitente y rinitis alérgica persistente, según la duración de los síntomas. La rinitis alérgica intermitente se define como la presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas. La rinitis alérgica persistente se define como la presencia de síntomas durante 4 días o más por semana y durante más de 4 semanas. Desloratadina fue eficaz en el alivio de diversos síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional, según se demostró mediante la valoración global del cuestionario de calidad de vida relativo a la rinoconjuntivitis. La mejoría más importante se observó en el dominio de los problemas prácticos y las actividades cotidianas limitadas por los síntomas. La urticaria idiopática crónica se estudió como modelo para los cuadros de urticaria, dado que la fisiopatología subyacente es similar, independientemente de su etiología, y porque los pacientes crónicos pueden reclutarse más fácilmente de forma prospectiva. Dado que la liberación de histamina es el factor causal en todos los cuadros de urticaria, se espera que desloratadina sea eficaz en el alivio de los síntomas para otros cuadros de urticaria, además de la urticaria idiopática crónica, según se aconseja en las guías clínicas. En dos ensayos clínicos controlados con placebo de seis semanas de duración, realizados en pacientes con urticaria idiopática crónica, desloratadina fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de las pápulas de urticaria al final del intervalo de la primera dosis. En cada ensayo, los efectos se mantuvieron a lo largo del intervalo posológico de 24 horas. Al igual que con otros ensayos clínicos realizados con antihistamínicos en la urticaria idiopática crónica, se excluyó a una minoría de pacientes identificados que no respondieron a los antihistamínicos. Se observó una mejoría superior al 50 % en el prurito en el 55 % de los pacientes tratados con desloratadina frente al 19 % de los pacientes tratados con placebo. El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con el sueño y la actividad diaria, según se midió mediante la escala de cuatro puntos utilizada para evaluar estas variables.