11 DESCRIPCIÓN Las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina contienen el agente antihiperglucémico biguanídico, Metformini hydrochloridum, en forma de sal monoclorhidrato. El nombre químico del HCl de metformina es diamida del ácido N, N-dimetilimidodicarbonimídico clorhidrato con una fórmula molecular de C 4 H 11 N 5 •HCl y un peso molecular de 165.63. Su fórmula estructural es: El HCl de metformina es un polvo cristalino blanco a blanquecino que es libremente soluble en agua y es prácticamente insoluble en acetona, éter y cloroformo. El pKa de la metformina es 12.4. El pH de una solución acuosa al 1% de HCl de metformina es 6.68. Las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina proporcionan 500 mg o 1,000 mg de HCl de metformina, lo cual es equivalente a 389.93 mg o 779.86 mg de metformina, respectivamente. Además del ingrediente activo HCl de metformina, cada tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: etilcelulosa, hidroxipropil celulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, povidona, citrato de trietilo, dióxido de titanio, polidextrosa, triacetina, macrogol/PEG. El producto cumple con la Prueba de Disolución USP 23.
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