11 DESCRIPTION Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformini contiennent l'agent antihyperglycémiant biguanide, la metformine, sous forme de sel de monochlorhydrate. Le nom chimique du HCl de metformini est le chlorhydrate de N, N-diméthylimidodicarbonimidique diamide avec une formule moléculaire de C 4 H 11 N 5 •HCl et un poids moléculaire de 165,63. Sa formule structurale est : Le HCl de metformini est une poudre cristalline blanche à blanc cassé qui est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétone, l'éther et le chloroforme. Le pKa de la metformine est de 12,4. Le pH d'une solution aqueuse à 1 % de HCl de metformini est de 6,68. Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformini délivrent 500 mg ou 1 000 mg de HCl de metformini, ce qui équivaut à 389,93 mg ou 779,86 mg de metformine, respectivement. En plus de l'ingrédient actif HCl de metformini, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, polydextrose, triacétine, macrogol/PEG. Le produit répond au test de dissolution USP 23.
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