Guide des médicaments

ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CARDIOVASCULAIRES DES ESSAIS CLINIQUES DE PLUSIEURS AINS SÉLECTIFS DE LA COX-2 ET NON SÉLECTIFS D'UNE DURÉE POUVANT ATTEINDRE TROIS ANS ONT MONTRÉ UNE AUGMENTATION DU RISQUE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CARDIOVASCULAIRES (CV) GRAVES, D'INFARCTUS DU MYOCARDE ET D'ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL, POUVANT ÊTRE FATALS. SUR LA BASE DES DONNÉES DISPONIBLES, IL N'EST PAS CLAIR QUE LE RISQUE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV SOIT SIMILAIRE POUR TOUS LES AINS. L'AUGMENTATION RELATIVE DES ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV GRAVES PAR RAPPORT AU NIVEAU DE BASE CONFÉRÉE PAR L'UTILISATION D'AINS SEMBLE SIMILAIRE CHEZ LES PATIENTS AVEC OU SANS ANTÉCÉDENTS DE MALADIE CV OU DE FACTEURS DE RISQUE. TOUTEFOIS, LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE MALADIE CV CONNUE OU DES FACTEURS DE RISQUE PRÉSENTAIENT UNE INCIDENCE ABSOLUE PLUS ÉLEVÉE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV EXCÉDENTAIRES, EN RAISON DE LEUR TAUX DE BASE PLUS ÉLEVÉ. CERTAINES ÉTUDES OBSERVATIONNELLES ONT MONTRÉ QUE CETTE AUGMENTATION DU RISQUE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV GRAVES SURVENAIT DÈS LES PREMIÈRES SEMAINES DE TRAITEMENT. L'AUGMENTATION DU RISQUE THROMBOTIQUE CV A ÉTÉ OBSERVÉE DE MANIÈRE PLUS CONSTANTE À DOSES ÉLEVÉES. AFIN DE MINIMISER LE RISQUE POTENTIEL D'ÉVÉNEMENT CV INDÉSIRABLE CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS, UTILISEZ LA DOSE MINIMALE EFFICACE PENDANT LA DURÉE LA PLUS COURTE POSSIBLE. LES MÉDECINS ET LES PATIENTS DOIVENT RESTER VIGILANTS QUANT À LA SURVENUE DE TELS ÉVÉNEMENTS, PENDANT TOUTE LA DURÉE DU TRAITEMENT, MÊME EN L'ABSENCE DE SYMPTÔMES CV PRÉALABLES. LES PATIENTS DOIVENT ÊTRE INFORMÉS DES SYMPTÔMES D'ÉVÉNEMENTS CV GRAVES ET DES MESURES À PRENDRE EN CAS DE SURVENUE. IL N'EXISTE AUCUNE PREUVE COHÉRENTE QUE L'UTILISATION CONCOMITANTE D'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ATTÉNUE L'AUGMENTATION DU RISQUE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV GRAVES ASSOCIÉE À L'UTILISATION D'AINS. L'UTILISATION CONCOMITANTE D'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ET D'UN AINS, TEL QUE LE NAPROXÈNE, AUGMENTE LE RISQUE D'ÉVÉNEMENTS GASTRO-INTESTINAUX (GI) GRAVES (VOIR MISES EN GARDE ; HÉMORRAGIES, ULCÉRATIONS ET PERFORATIONS GASTRO-INTESTINALES). SITUATION APRÈS UN PONTAGE AORTOCORONARIEN (PAC) DEUX GRANDS ESSAIS CLINIQUES CONTRÔLÉS D'UN AINS SÉLECTIF DE LA COX-2 POUR LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR DURANT LES 10-14 PREMIERS JOURS APRÈS UN PAC ONT MONTRÉ UNE INCIDENCE ACCRUE D'INFARCTUS DU MYOCARDE ET D'AVC. LES AINS SONT CONTRE-INDIQUÉS DANS LE CONTEXTE D'UN PAC (VOIR CONTRE-INDICATIONS). PATIENTS POST-INFARCTUS DU MYOCARDE DES ÉTUDES OBSERVATIONNELLES MENÉES DANS LE REGISTRE NATIONAL DANOIS ONT DÉMONTRÉ QUE LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS EN PÉRIODE POST-INFARCTUS ÉTAIENT EXPOSÉS À UN RISQUE ACCRU DE RÉCIDIVE D'INFARCTUS, DE DÉCÈS D'ORIGINE CV ET DE MORTALITÉ TOUTES CAUSES CONFONDUES DÈS LA PREMIÈRE SEMAINE DE TRAITEMENT. DANS CETTE MÊME COHORTE, L'INCIDENCE DES DÉCÈS AU COURS DE LA PREMIÈRE ANNÉE POST-INFARCTUS ÉTAIT DE 20 POUR 100 PERSONNES-ANNÉES CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS CONTRE 12 POUR 100 PERSONNES-ANNÉES CHEZ LES PATIENTS NON EXPOSÉS AUX AINS. BIEN QUE LE TAUX ABSOLU DE DÉCÈS AIT QUELQUE PEU DIMINUÉ APRÈS LA PREMIÈRE ANNÉE POST-INFARCTUS, L'AUGMENTATION DU RISQUE RELATIF DE DÉCÈS CHEZ LES UTILISATEURS D'AINS A PERSISTÉ AU MOINS PENDANT LES QUATRE ANNÉES SUIVANTES DE SUIVI. ÉVITEZ L'UTILISATION DE NAPROXÈNE CHEZ LES PATIENTS AYANT PRÉSENTÉ RÉCEMMENT UN INFARCTUS DU MYOCARDE, SAUF SI LES BÉNÉFICES DEVRAIENT L'EMPORTER SUR LE RISQUE DE RÉCIDIVE D'ÉVÉNEMENTS THROMBOTIQUES CV. SI LE NAPROXÈNE EST UTILISÉ CHEZ CES PATIENTS, SURVEILLEZ LES SIGNES D'ISCHÉMIE CARDIAQUE. HÉMORRAGIES, ULCÉRATIONS ET PERFORATIONS GASTRO-INTESTINALES LES AINS, DONT LE NAPROXÈNE, PROVOQUENT DES ÉVÉNEMENTS GASTRO-INTESTINAUX (GI) INDÉSIRABLES GRAVES, DONT INFLAMMATION, HÉMORRAGIE, ULCÉRATION ET PERFORATION DE L'ŒSOPHAGE, DE L'ESTOMAC, DE L'INTESTIN GRÊLE OU DU GROS INTESTIN, POUVANT ÊTRE FATALS. CES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES GRAVES PEUVENT SURVENIR À TOUT MOMENT, AVEC OU SANS SYMPTÔMES AVERTISSEURS, CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS. SEUL UN PATIENT SUR CINQ DÉVELOPPANT UN ÉVÉNEMENT GI SUPÉRIEUR GRAVE SOUS TRAITEMENT PAR AINS EST SYMPTOMATIQUE. LES ULCÈRES GI SUPÉRIEURS, HÉMORRAGIES MAJEURES OU PERFORATIONS PROVOQUÉS PAR LES AINS SONT SURVENUS CHEZ ENVIRON 1 % DES PATIENTS TRAITÉS PENDANT 3 À 6 MOIS, ET CHEZ ENVIRON 2 % À 4 % DES PATIENTS TRAITÉS PENDANT UN AN. CEPENDANT, MÊME UN TRAITEMENT PAR AINS À COURT TERME N'EST PAS SANS RISQUE. FACTEURS DE RISQUE D'HÉMORRAGIE, D'ULCÉRATION ET DE PERFORATION GI LES PATIENTS AVEC ANTÉCÉDENTS D'ULCÈRE GASTRO-DUODÉNAL ET/OU D'HÉMORRAGIE GI AYANT UTILISÉ DES AINS PRÉSENTAIENT UN RISQUE PLUS DE 10 FOIS SUPÉRIEUR DE DÉVELOPPER UNE HÉMORRAGIE GI COMPARÉ AUX PATIENTS SANS CES FACTEURS DE RISQUE. D'AUTRES FACTEURS AUGMENTANT LE RISQUE D'HÉMORRAGIE GI CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS INCLUENT UNE DURÉE PROLONGÉE DE TRAITEMENT PAR AINS ; L'UTILISATION CONCOMITANTE DE CORTICOSTÉROÏDES ORAUX, D'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE, D'ANTICOAGULANTS OU D'INHIBITEURS SÉLECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE (ISRS) ; LE TABAGISME ; LA CONSOMMATION D'ALCOOL ; L'ÂGE AVANCÉ ET UN MAUVAIS ÉTAT GÉNÉRAL DE SANTÉ. LA PLUPART DES NOTIFICATIONS POST-COMMERCIALISATION D'ÉVÉNEMENTS GI FATALS SONT SURVENUES CHEZ DES PATIENTS ÂGÉS OU AFFAIBLIS. DE PLUS, LES PATIENTS ATTEINTS D'UNE MALADIE HÉPATIQUE AVANCÉE ET/OU DE COAGULOPATHIE PRÉSENTENT UN RISQUE ACCRU D'HÉMORRAGIE GI. STRATÉGIES POUR MINIMISER LES RISQUES GI CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS : UTILISEZ LA DOSE MINIMALE EFFICACE PENDANT LA DURÉE LA PLUS COURTE POSSIBLE. ÉVITEZ L'ADMINISTRATION SIMULTANÉE DE PLUS D'UN AINS À LA FOIS. ÉVITEZ L'UTILISATION CHEZ LES PATIENTS À RISQUE ÉLEVÉ, SAUF SI LES BÉNÉFICES DEVRAIENT L'EMPORTER SUR L'AUGMENTATION DU RISQUE HÉMORRAGIQUE. POUR CES PATIENTS, AINSI QUE POUR CEUX PRÉSENTANT UNE HÉMORRAGIE GI ACTIVE, ENVISAGEZ DES ALTERNATIVES AUX AINS. RESTEZ VIGILANTS QUANT AUX SIGNES ET SYMPTÔMES D'ULCÉRATION ET D'HÉMORRAGIE GI DURANT LE TRAITEMENT PAR AINS. SI UN ÉVÉNEMENT GI GRAVE EST SUSPECTÉ, INITIEZ RAPIDEMENT UNE ÉVALUATION ET UN TRAITEMENT ET ARRÊTEZ LE NAPROXÈNE JUSQU'À CE QU'UN ÉVÉNEMENT GI GRAVE SOIT ÉCARTÉ. EN CAS D'UTILISATION CONCOMITANTE D'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE À FAIBLE DOSE POUR PROPHYLAXIE CARDIAQUE, SURVEILLEZ LES PATIENTS DE PLUS PRÈS QUANT À TOUT SIGNE D'HÉMORRAGIE GI (VOIR PRÉCAUTIONS ; INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). HÉPATOTOXICITÉ DES ÉLÉVATIONS DE L'ALAT OU DE L'ASAT (SUPÉRIEURES OU ÉGALES À TROIS FOIS LA LIMITE SUPÉRIEURE DE LA NORMALE [LSN]) ONT ÉTÉ RAPPORTÉES CHEZ ENVIRON 1 % DES PATIENTS DANS LES ESSAIS CLINIQUES. DE PLUS, DE RARES CAS, PARFOIS FATALS, DE LÉSIONS HÉPATIQUES SÉVÈRES, DONT HÉPATITE FULMINANTE, NÉCROSE HÉPATIQUE ET INSUFFISANCE HÉPATIQUE, ONT ÉTÉ RAPPORTÉS. DES ÉLÉVATIONS DE L'ALAT OU DE L'ASAT (INFÉRIEURES À TROIS FOIS LA LSN) PEUVENT SURVENIR CHEZ JUSQU'À 15 % DES PATIENTS PRENANT DES AINS, DONT LE NAPROXÈNE. INFORMEZ LES PATIENTS DES SIGNES ET SYMPTÔMES ÉVOCATEURS D'HÉPATOTOXICITÉ (P. EX. NAUSÉES, FATIGUE, LÉTHARGIE, DIARRHÉE, PRURIT, ICTÈRE, SENSIBILITÉ DE L'HYPOCHONDRE DROIT ET SYMPTÔMES PSEUDO-GRIPPAUX). SI DES SIGNES ET SYMPTÔMES CLINIQUES COMPATIBLES AVEC UNE MALADIE HÉPATIQUE APPARAISSENT, OU SI DES MANIFESTATIONS SYSTÉMIQUES SURVIENNENT (P. EX. ÉOSINOPHILIE, ÉRUPTION CUTANÉE, ETC.), ARRÊTEZ IMMÉDIATEMENT LE NAPROXÈNE ET PROCÉDEZ À UNE ÉVALUATION CLINIQUE DU PATIENT. HYPERTENSION ARTÉRIELLE LES AINS, DONT LE NAPROXÈNE, PEUVENT ENTRAÎNER L'APPARITION D'UNE NOUVELLE HYPERTENSION OU L'AGGRAVATION D'UNE HYPERTENSION PRÉEXISTANTE, POUVANT CONTRIBUER À L'AUGMENTATION DE L'INCIDENCE DES ÉVÉNEMENTS CV. LES PATIENTS RECEVANT DES INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (IEC), DES THIAZIDIQUES OU DES DIURÉTIQUES DE L'ANSE PEUVENT PRÉSENTER UNE RÉPONSE ALTÉRÉE À CES THÉRAPIES LORSQU'ILS PRENNENT DES AINS (VOIR PRÉCAUTIONS ; INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). SURVEILLEZ LA PRESSION ARTÉRIELLE (PA) LORS DE L'INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR AINS ET TOUT AU LONG DE LA THÉRAPIE. INSUFFISANCE CARDIAQUE ET ŒDÈMES LA MÉTA-ANALYSE DES ESSAIS CONTRÔLÉS RANDOMISÉS DE LA COXIB AND TRADITIONAL NSAID TRIALISTS' COLLABORATION A MIS EN ÉVIDENCE UNE AUGMENTATION D'ENVIRON DEUX FOIS DE L'HOSPITALISATION POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE CHEZ LES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS SÉLECTIFS DE LA COX-2 ET NON SÉLECTIFS, PAR RAPPORT AUX PATIENTS RECEVANT UN PLACEBO. DANS UNE ÉTUDE DU REGISTRE NATIONAL DANOIS CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE, L'UTILISATION D'AINS A AUGMENTÉ LE RISQUE D'INFARCTUS DU MYOCARDE, D'HOSPITALISATION POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE ET DE DÉCÈS. DE PLUS, UNE RÉTENTION HYDRIQUE ET DES ŒDÈMES ONT ÉTÉ OBSERVÉS CHEZ CERTAINS PATIENTS TRAITÉS PAR AINS. L'UTILISATION DE NAPROXÈNE PEUT ATTÉNUER LES EFFETS CV DE PLUSIEURS AGENTS THÉRAPEUTIQUES UTILISÉS DANS CES PATHOLOGIES (P. EX. DIURÉTIQUES, IEC OU ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II [ARA II]) (VOIR PRÉCAUTIONS ; INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). ÉVITEZ L'UTILISATION DE NAPROXÈNE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE SÉVÈRE SAUF SI LES BÉNÉFICES DEVRAIENT L'EMPORTER SUR LE RISQUE D'AGGRAVATION DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE. SI LE NAPROXÈNE EST UTILISÉ, SURVEILLEZ LES SIGNES D'AGGRAVATION. TOXICITÉ RÉNALE ET HYPERKALIÉMIE TOXICITÉ RÉNALE L'ADMINISTRATION PROLONGÉE D'AINS A ENTRAÎNÉ NÉCROSE PAPILLAIRE RÉNALE ET AUTRES LÉSIONS RÉNALES. UNE TOXICITÉ RÉNALE A ÉGALEMENT ÉTÉ OBSERVÉE CHEZ LES PATIENTS DONT LES PROSTAGLANDINES RÉNALES JOUENT UN RÔLE COMPENSATOIRE DANS LE MAINTIEN DE LA PERFUSION RÉNALE. CHEZ CES PATIENTS, L'ADMINISTRATION D'UN AINS PEUT PROVOQUER UNE RÉDUCTION DOSE-DÉPENDANTE DE LA PRODUCTION DE PROSTAGLANDINES ET, SECONDAIREMENT, DU FLUX SANGUIN RÉNAL, POUVANT PRÉCIPITER UNE DÉCOMPENSATION RÉNALE MANIFESTE. LES PATIENTS LES PLUS À RISQUE SONT CEUX PRÉSENTANT UNE FONCTION RÉNALE ALTÉRÉE, UNE HYPOVOLÉMIE, UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE, UNE DYSFONCTION HÉPATIQUE, UNE DÉPLÉTION SODÉE, CEUX RECEVANT DES DIURÉTIQUES ET IEC OU ARA II, ET LES SUJETS ÂGÉS. L'ARRÊT DU TRAITEMENT PAR AINS EST GÉNÉRALEMENT SUIVI D'UN RETOUR À L'ÉTAT ANTÉRIEUR AU TRAITEMENT. AUCUNE INFORMATION N'EST DISPONIBLE À PARTIR D'ÉTUDES CLINIQUES CONTRÔLÉES CONCERNANT L'UTILISATION DE NAPROXÈNE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE RÉNALE AVANCÉE. LES EFFETS RÉNAUX DU NAPROXÈNE PEUVENT ACCÉLÉRER LA PROGRESSION D'UNE DYSFONCTION RÉNALE CHEZ LES PATIENTS AVEC MALADIE RÉNALE PRÉEXISTANTE. CORRIGEZ LE STATUT VOLUMIQUE CHEZ LES PATIENTS DÉSHYDRATÉS OU HYPOVOLÉMIQUES AVANT L'INSTAURATION DU NAPROXÈNE. SURVEILLEZ LA FONCTION RÉNALE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE RÉNALE OU HÉPATIQUE, D'INSUFFISANCE CARDIAQUE, DE DÉSHYDRATATION OU D'HYPOVOLÉMIE DURANT L'UTILISATION DE NAPROXÈNE (VOIR PRÉCAUTIONS ; INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). ÉVITEZ L'UTILISATION DE NAPROXÈNE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE RÉNALE AVANCÉE SAUF SI LES BÉNÉFICES DEVRAIENT L'EMPORTER SUR LE RISQUE D'AGGRAVATION DE LA FONCTION RÉNALE. SI LE NAPROXÈNE EST UTILISÉ CHEZ CES PATIENTS, SURVEILLEZ LES SIGNES D'AGGRAVATION DE LA FONCTION RÉNALE. HYPERKALIÉMIE DES AUGMENTATIONS DE LA CONCENTRATION SÉRIQUE DE POTASSIUM, DONT UNE HYPERKALIÉMIE, ONT ÉTÉ RAPPORTÉES AVEC L'UTILISATION D'AINS, MÊME CHEZ CERTAINS PATIENTS SANS INSUFFISANCE RÉNALE. CHEZ LES PATIENTS À FONCTION RÉNALE NORMALE, CES EFFETS ONT ÉTÉ ATTRIBUÉS À UN ÉTAT D'HYPOALDOSTÉRONISME HYPORÉNINÉMIQUE. RÉACTIONS ANAPHYLACTOÏDES LE NAPROXÈNE A ÉTÉ ASSOCIÉ À DES RÉACTIONS ANAPHYLACTIQUES CHEZ DES PATIENTS AVEC OU SANS HYPERSENSIBILITÉ CONNUE AU NAPROXÈNE ET CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'ASTHME SENSIBLE À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE (VOIR CONTRE-INDICATIONS, MISES EN GARDE ; EXACERBATION DE L'ASTHME LIÉE À LA SENSIBILITÉ À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE). EXACERBATION DE L'ASTHME LIÉE À LA SENSIBILITÉ À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE UNE SOUS-POPULATION DE PATIENTS ASTHMATIQUES PEUT PRÉSENTER UN ASTHME SENSIBLE À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE POUVANT COMPRENDRE UNE RHINOSINUSITE CHRONIQUE COMPLIQUÉE DE POLYPES NASAUX ; UN BRONCHOSPASME SÉVÈRE, POTENTIELLEMENT FATAL ; ET/OU UNE INTOLÉRANCE À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ET AUX AUTRES AINS. UNE RÉACTIVITÉ CROISÉE ENTRE L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ET LES AUTRES AINS AYANT ÉTÉ RAPPORTÉE CHEZ CES PATIENTS SENSIBLES, LES COMPRIMÉS DE NAPROXÈNE SONT CONTRE-INDIQUÉS CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT CETTE FORME DE SENSIBILITÉ À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE (VOIR CONTRE-INDICATIONS). LORSQUE LES COMPRIMÉS DE NAPROXÈNE SONT UTILISÉS CHEZ DES PATIENTS AYANT UN ASTHME PRÉEXISTANT (SANS SENSIBILITÉ CONNUE À L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE), SURVEILLEZ LES MODIFICATIONS DES SIGNES ET SYMPTÔMES DE L'ASTHME. RÉACTIONS CUTANÉES GRAVES LES AINS, DONT LE NAPROXÈNE, PEUVENT PROVOQUER DES ÉVÉNEMENTS CUTANÉS INDÉSIRABLES GRAVES TELS QUE DERMATITE EXFOLIATIVE, SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (SJS) ET NÉCROLYSE ÉPIDERMIQUE TOXIQUE (NET), POUVANT ÊTRE FATALS. CES ÉVÉNEMENTS GRAVES PEUVENT SURVENIR SANS AVERTISSEMENT. LES PATIENTS DOIVENT ÊTRE INFORMÉS DES SIGNES ET SYMPTÔMES DE MANIFESTATIONS CUTANÉES GRAVES ET DE L'ARRÊT DU NAPROXÈNE DÈS LA PREMIÈRE APPARITION D'ÉRUPTION CUTANÉE OU DE TOUT AUTRE SIGNE D'HYPERSENSIBILITÉ. LES COMPRIMÉS DE NAPROXÈNE SONT CONTRE-INDIQUÉS CHEZ LES PATIENTS AYANT DES ANTÉCÉDENTS DE RÉACTIONS CUTANÉES GRAVES AUX AINS (VOIR CONTRE-INDICATIONS). FERMETURE PRÉMATURÉE DU CANAL ARTÉRIEL FŒTAL LE NAPROXÈNE PEUT PROVOQUER UNE FERMETURE PRÉMATURÉE DU CANAL ARTÉRIEL FŒTAL. ÉVITEZ L'UTILISATION D'AINS, DONT LE NAPROXÈNE, CHEZ LA FEMME ENCEINTE À PARTIR DE 30 SEMAINES DE GESTATION (TROISIÈME TRIMESTRE) (VOIR PRÉCAUTIONS ; GROSSESSE). TOXICITÉ HÉMATOLOGIQUE UNE ANÉMIE EST SURVENUE CHEZ DES PATIENTS TRAITÉS PAR AINS. CELLE-CI PEUT ÊTRE DUE À UNE PERTE DE SANG OCCULTE OU MAJEURE, UNE RÉTENTION HYDRIQUE OU UN EFFET INCOMPLÈTEMENT DÉCRIT SUR L'ÉRYTHROPOÏÈSE. SI UN PATIENT TRAITÉ PAR NAPROXÈNE PRÉSENTE DES SIGNES OU SYMPTÔMES D'ANÉMIE, SURVEILLEZ L'HÉMOGLOBINE OU L'HÉMATOCRITE. LES AINS, DONT LE NAPROXÈNE, PEUVENT AUGMENTER LE RISQUE D'ÉVÉNEMENTS HÉMORRAGIQUES. DES COMORBIDITÉS TELLES QUE DES TROUBLES DE LA COAGULATION OU L'UTILISATION CONCOMITANTE DE WARFARINE ET D'AUTRES ANTICOAGULANTS, D'ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES (P. EX. ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE), D'INHIBITEURS DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE (ISRS) ET D'INHIBITEURS DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE ET DE LA NORADRÉNALINE (IRSN) PEUVENT ACCROÎTRE CE RISQUE. SURVEILLEZ CES PATIENTS QUANT À TOUT SIGNE HÉMORRAGIQUE (VOIR PRÉCAUTIONS ; INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).