Actraphane 30

Avant un voyage impliquant un changement de fuseau horaire, le patient doit consulter son médecin. Le franchissement de fuseaux horaires peut nécessiter de modifier les horaires des injections d'insuline et des prises alimentaires. Hyperglycémie Une posologie inadaptée ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes de l'hyperglycémie s'installent habituellement de manière progressive sur quelques heures à quelques jours. Ils incluent : soif, mictions fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, peau sèche et rouge, sécheresse buccale, perte d'appétit et haleine cétonique. Dans le diabète de type 1, des épisodes hyperglycémiques non traités peuvent évoluer vers une acidocétose diabétique, potentiellement fatale. Hypoglycémie L'omission d'un repas ou un exercice physique intense imprévu peut provoquer une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins. En cas d'hypoglycémie avérée ou suspectée, Actraphane ne doit pas être administré. Après stabilisation de la glycémie, un ajustement posologique doit être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9). Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple par une insulinothérapie intensifiée, peuvent voir leurs symptômes annonciateurs habituels d'hypoglycémie modifiés ou atténués. Les patients doivent en être informés en conséquence. Chez les patients diabétiques de longue date, les symptômes annonciateurs habituels peuvent disparaître. Une affection intercurrente, en particulier les infections et les états fébriles, augmente généralement les besoins en insuline. Des affections concomitantes touchant les reins, le foie, les surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peuvent nécessiter une adaptation des doses d'insuline. Lors du passage du patient à un autre type d'insuline, les symptômes annonciateurs précoces de l'hypoglycémie peuvent être modifiés ou atténués par rapport à ceux ressentis avec l'insuline précédente. Passage à partir d'autres insulines Le passage d'un patient à un autre type ou à une autre marque d'insuline doit s'effectuer sous stricte surveillance médicale. Toute modification de la concentration, de la marque (fabricant), du type, de l'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline) et/ou du procédé de fabrication (technologie de l'ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peut entraîner la nécessité d'un ajustement posologique. Les patients passant à Actraphane à partir d'un autre type d'insuline peuvent nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou un ajustement posologique par rapport aux insulines antérieures. Si une adaptation posologique est nécessaire, elle peut être effectuée dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois. Réactions au site d'injection Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se manifestant par une douleur, une rougeur, de l'urticaire, une inflammation, une ecchymose, un gonflement et un prurit. Une rotation régulière du site d'injection à l'intérieur d'une même zone réduit le risque de telles réactions. Ces réactions disparaissent habituellement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, elles peuvent imposer l'arrêt d'Actraphane. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les patients doivent être informés de la nécessité d'effectuer une rotation continue du site d'injection afin de réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée. Il existe un risque potentiel de retard d'absorption de l'insuline et d'aggravation du contrôle glycémique en cas d'injection dans des zones présentant ces réactions. Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés à la suite d'un changement brutal du site d'injection vers une zone non atteinte. Une surveillance de la glycémie est recommandée après un changement de site d'injection d'une zone atteinte vers une zone non atteinte, et un ajustement posologique des médicaments antidiabétiques peut être envisagé. Association d'Actraphane avec la pioglitazone Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lors de l'utilisation de la pioglitazone en association avec l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque. Cela doit être pris en compte avant d'envisager un traitement associant la pioglitazone et Actraphane. Si cette association est utilisée, les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, prise de poids et œdème. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques. Prévention des erreurs médicamenteuses accidentelles Les patients doivent être informés de la nécessité de vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion accidentelle entre Actraphane et d'autres insulines. Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.