Actraphane 30 FlexPen

Avant un voyage avec décalage horaire, le patient doit consulter son médecin. Un tel voyage peut amener le patient à devoir utiliser l'insuline et prendre ses repas à des horaires différents. Hyperglycémie Une posologie inadaptée ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients diabétiques de type 1, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent généralement progressivement, en quelques heures ou quelques jours. Ils comprennent : soif, mictions fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, peau sèche et rouge, sécheresse buccale, perte d'appétit et haleine acétonique. Dans le diabète de type 1, des épisodes hyperglycémiques non traités peuvent conduire à une acidocétose diabétique, susceptible d'être fatale. Hypoglycémie L'omission d'un repas ou un effort physique intense non planifié peut conduire à une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins. En cas d'hypoglycémie ou de suspicion d'hypoglycémie, Actraphane ne doit pas être administré. Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose doit être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9). Chez les patients dont le contrôle glycémique a été nettement amélioré, par exemple par une insulinothérapie intensifiée, les symptômes annonciateurs habituels de l'hypoglycémie peuvent être modifiés. Les patients doivent en être dûment informés. Chez les patients diabétiques de longue date, les symptômes annonciateurs habituels peuvent disparaître. Une affection intercurrente, en particulier les infections et les états fébriles, augmente habituellement les besoins en insuline. Des affections concomitantes des reins, du foie ou affectant les surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peuvent nécessiter une adaptation de la dose d'insuline. Lors du passage à un autre type d'insuline, les signes annonciateurs précoces de l'hypoglycémie peuvent se modifier ou être atténués par rapport à ceux ressentis avec l'insuline précédente. Passage d'une autre insuline Le changement de type ou de marque d'insuline d'un patient doit être effectué sous étroite surveillance médicale. Des modifications de la concentration, de la marque (fabricant), du type, de l'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline) et/ou du procédé de fabrication (technologie de l'ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un ajustement posologique. Les patients passant à Actraphane à partir d'un autre type d'insuline peuvent nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à celle utilisée avec leur insuline précédente. Si un ajustement posologique est nécessaire, il peut être effectué dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois. Réactions au site d'injection Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, notamment douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, tuméfaction et prurit. Une rotation régulière du site d'injection au sein d'une zone donnée réduit le risque de ces réactions. Ces réactions disparaissent habituellement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Actraphane. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les patients doivent être avertis de procéder à une rotation continue du site d'injection afin de réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée. Il existe un risque potentiel de retard d'absorption de l'insuline et d'aggravation du contrôle glycémique après injection d'insuline dans des sites présentant ces réactions. Des cas ont été rapportés où un changement soudain de site d'injection vers une zone non atteinte a entraîné une hypoglycémie. Une surveillance de la glycémie est recommandée après le changement de site d'injection d'une zone atteinte vers une zone non atteinte, et un ajustement posologique des médicaments antidiabétiques peut être envisagé. Association d'Actraphane avec la pioglitazone Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque. Cela doit être pris en compte si l'on envisage un traitement par pioglitazone en association avec Actraphane. Si cette association est utilisée, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, prise de poids et œdème. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques. Prévention des confusions/erreurs médicamenteuses accidentelles Les patients doivent être avertis de vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion accidentelle entre Mixtard et d'autres produits insuliniques. Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.